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Avaliação do Movimento do Diafragma

9 de dezembro de 2024 atualizado por: University of Aarhus

Vurdering af Diafragmas Funktion. Et Metodestudie og et Klinisk Studie

A medição precisa da função do diafragma é difícil. Existem vários métodos. Não estão suficientemente validados.

Com este estudo, os investigadores desejam investigar a validade de diferentes métodos ultrassonográficos e radiológicos e compará-los com as medidas de pressão inspiratória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A avaliação fluoroscopia da motilidade do diafragma é obtida e simultaneamente correlacionada com avaliações ultrassonográficas da motilidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus, Dinamarca, 8200
        • Søren Helbo Skaarup

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Grupo 1: Participantes saudáveis. Grupo 2: Doença pulmonar. Grupo 3: Doença cardíaca.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Termo de consentimento informado
  • uma das seguintes condições:

    • Participantes saudáveis, grupo de controle
    • Grupo de doenças pulmonares.

      • DPOC ou
      • Fibrose pulmonar ideopática.
    • Grupo de doenças cardíacas.

Doença cardíaca que leva a:

  • transplante cardíaco ou
  • dispositivo de assistência ventricular esquerda.

Critério de exclusão:

  • Disfunção do diafragma conhecida.
  • Doença neuromuscular.
  • Derrame pleural.
  • Pneumotórax.
  • No grupo saudável: Comorbidade significativa que afete a função cardíaca ou pulmonar (aceita-se hipertensão arterial, doença valvular leve e DPOC assintomática).
  • No grupo saudável e no grupo com doença pulmonar: Cirurgia torácica prévia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes
Participantes submetidos à avaliação por ultrassom e fluoroscopia da excursão do diafragma.
Avaliação ultrassonográfica e radiográfica da função do diafragma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função Diafragma
Prazo: durante a intervenção, até 1 hora
Movimento do diafragma medido com ultrassom Medidas de ultrassom: Excursão do diafragma em centímetros com modo M.
durante a intervenção, até 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Søren H Skaarup, Aarhus University Hospital
  • Cadeira de estudo: Peter Juhl-Olsen, Aarhus University Hospital
  • Cadeira de estudo: Brian Løgstrup, Aarhus University Hospital
  • Cadeira de estudo: Thomas Birkelund, Aarhus University Hospital
  • Cadeira de estudo: Morten Bendixen, Aarhus University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Diaphragm Study AUH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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