- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04098939
Avaliação do Movimento do Diafragma
Vurdering af Diafragmas Funktion. Et Metodestudie og et Klinisk Studie
A medição precisa da função do diafragma é difícil. Existem vários métodos. Não estão suficientemente validados.
Com este estudo, os investigadores desejam investigar a validade de diferentes métodos ultrassonográficos e radiológicos e compará-los com as medidas de pressão inspiratória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8200
- Søren Helbo Skaarup
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Termo de consentimento informado
uma das seguintes condições:
- Participantes saudáveis, grupo de controle
Grupo de doenças pulmonares.
- DPOC ou
- Fibrose pulmonar ideopática.
- Grupo de doenças cardíacas.
Doença cardíaca que leva a:
- transplante cardíaco ou
- dispositivo de assistência ventricular esquerda.
Critério de exclusão:
- Disfunção do diafragma conhecida.
- Doença neuromuscular.
- Derrame pleural.
- Pneumotórax.
- No grupo saudável: Comorbidade significativa que afete a função cardíaca ou pulmonar (aceita-se hipertensão arterial, doença valvular leve e DPOC assintomática).
- No grupo saudável e no grupo com doença pulmonar: Cirurgia torácica prévia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes
Participantes submetidos à avaliação por ultrassom e fluoroscopia da excursão do diafragma.
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Avaliação ultrassonográfica e radiográfica da função do diafragma
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função Diafragma
Prazo: durante a intervenção, até 1 hora
|
Movimento do diafragma medido com ultrassom Medidas de ultrassom: Excursão do diafragma em centímetros com modo M.
|
durante a intervenção, até 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Søren H Skaarup, Aarhus University Hospital
- Cadeira de estudo: Peter Juhl-Olsen, Aarhus University Hospital
- Cadeira de estudo: Brian Løgstrup, Aarhus University Hospital
- Cadeira de estudo: Thomas Birkelund, Aarhus University Hospital
- Cadeira de estudo: Morten Bendixen, Aarhus University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Diaphragm Study AUH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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