Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av diafragmans rörelse

9 december 2024 uppdaterad av: University of Aarhus

Bedömning av Diafragmas Funktion. Et Metodestudie og et Klinisk Studie

Exakt mätning av membranets funktion är svårt. Det finns flera metoder. Nej är tillräckligt validerade.

Med denna studie vill utredarna undersöka validiteten hos olika ultraljuds- och radiologiska metoder och jämföra dem med inspiratoriska tryckmätningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fluoroskopibedömning av diafragmans motilitet erhålls och korreleras samtidigt med sonografiska bedömningar av motiliteten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Søren Helbo Skaarup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Grupp 1: Friska deltagare. Grupp 2: Lungsjukdom. Grupp 3: Hjärtsjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fullständigt informerat samtycke

  • ett av följande villkor:

    • Friska deltagare, kontrollgrupp

    • Lungsjukdomsgrupp.

      • KOL eller
      • Ideopatisk lungfibros.
    • Hjärtsjukdomsgrupp.

Hjärtsjukdom som leder till:

  • hjärttransplantation eller
  • hjälpanordning för vänster kammare.

Exklusions kriterier:

  • Känd diafragma dysfunktion.
  • Neuromuskulär sjukdom.
  • Pleural effusion.
  • Pneumothorax.
  • I den friska gruppen: Betydande komorbiditet som påverkar hjärt- och lungfunktionen (arteriell hypertension, mild klaffsjukdom och KOL utan symtom accepteras).
  • I friska gruppen och i lungsjukdomsgruppen: Tidigare thoraxoperation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltagare
Deltagare som genomgår ultraljud och fluoroskopi bedömning av diafragma exkursion.
Diagnostiskt test: Diafragma utvärdering
Ultraljud och radiografisk utvärdering av diafragmans funktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Membranfunktion
Tidsram: under intervention, upp till 1 timme
Diafragmans rörelse mätt med ultraljud Ultraljudsmått: Diafragmans rörelse i centimeter med M-läge.
under intervention, upp till 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Utredare

  • Studiestol: Søren H Skaarup, Aarhus University Hospital
  • Studiestol: Peter Juhl-Olsen, Aarhus University Hospital
  • Studiestol: Brian Løgstrup, Aarhus University Hospital
  • Studiestol: Thomas Birkelund, Aarhus University Hospital
  • Studiestol: Morten Bendixen, Aarhus University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2019

Första postat (Faktisk)

23 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2024

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Diaphragm Study AUH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera