Evaluación del movimiento del diafragma
9 de diciembre de 2024 actualizado por: University of Aarhus
Función Vurdering af Diafragmas. Et Metodestudie og et Klinisk Studie
La medición precisa de la función del diafragma es difícil. Existen varios métodos. No están suficientemente validados.
Con este estudio, los investigadores desean investigar la validez de diferentes métodos de ultrasonido y radiología y compararlos con las mediciones de presión inspiratoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evaluación fluoroscópica de la motilidad del diafragma se obtiene y simultáneamente se correlaciona con las evaluaciones ecográficas de la motilidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Aarhus, Dinamarca, 8200
- Søren Helbo Skaarup
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Grupo 1: Participantes saludables.
Grupo 2: Enfermedad pulmonar.
Grupo 3: Enfermedades del corazón.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado completo
una de las siguientes condiciones:
- Participantes sanos, grupo de control
grupo de enfermedades pulmonares.
- EPOC o
- Fibrosis pulmonar ideopática.
- Grupo de enfermedades del corazón.
Enfermedad cardíaca que lleva a:
- trasplante de corazón o
- dispositivo de asistencia ventricular izquierda.
Criterio de exclusión:
- Disfunción diafragmática conocida.
- Enfermedad neuromuscular.
- Derrame pleural.
- Neumotórax.
- En el grupo sano: Comorbilidad importante que afecte la función cardíaca y pulmonar (se aceptan hipertensión arterial, valvulopatía leve y EPOC asintomática).
- En el grupo sano y en el grupo de enfermedad pulmonar: Cirugía de tórax previa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participantes
Participantes sometidos a evaluación por ultrasonido y fluoroscopia de la excursión del diafragma.
|
Evaluación ecográfica y radiográfica de la función del diafragma
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función de diafragma
Periodo de tiempo: durante la intervención, hasta 1 hora
|
Movimiento del diafragma medido con ultrasonido Medidas ultrasónicas: Excursión del diafragma en centímetros con modo M.
|
durante la intervención, hasta 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Søren H Skaarup, Aarhus University Hospital
- Silla de estudio: Peter Juhl-Olsen, Aarhus University Hospital
- Silla de estudio: Brian Løgstrup, Aarhus University Hospital
- Silla de estudio: Thomas Birkelund, Aarhus University Hospital
- Silla de estudio: Morten Bendixen, Aarhus University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Diaphragm Study AUH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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