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Bewertung der Membranbewegung

9. Dezember 2024 aktualisiert von: University of Aarhus

Download der Diafragmas-Funktion. Eine Methodenstudie und eine klinische Studie

Eine genaue Messung der Zwerchfellfunktion ist schwierig. Es gibt mehrere Methoden. Nein sind ausreichend validiert.

Mit dieser Studie wollen die Forscher die Validität verschiedener Ultraschall- und radiologischer Methoden untersuchen und diese mit inspiratorischen Druckmessungen vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine fluoroskopische Beurteilung der Zwerchfellmotilität durchgeführt und gleichzeitig mit sonographischen Beurteilungen der Motilität korreliert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8200
        • Søren Helbo Skaarup

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gruppe 1: Gesunde Teilnehmer. Gruppe 2: Lungenerkrankung. Gruppe 3: Herzerkrankungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ausgefüllte Einverständniserklärung

  • eine der folgenden Bedingungen:

    • Gesunde Teilnehmer, Kontrollgruppe

    • Gruppe der Lungenerkrankungen.

      • COPD bzw
      • Ideopatische Lungenfibrose.
    • Gruppe Herzkrankheiten.

Herzerkrankungen, die zu Folgendem führen:

  • Herztransplantation oder
  • Gerät zur Unterstützung der linken Herzkammer.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Funktionsstörung des Zwerchfells.
  • Neuromuskuläre Erkrankung.
  • Pleuraerguss.
  • Pneumothorax.
  • In der gesunden Gruppe: Erhebliche Komorbidität, die die Herz- und Lungenfunktion beeinträchtigt (arterielle Hypertonie, leichte Klappenerkrankung und COPD ohne Symptome werden akzeptiert).
  • In der Gruppe der Gesunden und in der Gruppe der Lungenkranken: Vorhergehende Thoraxoperationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer
Teilnehmer, die sich einer Ultraschall- und Durchleuchtungsuntersuchung der Zwerchfellauslenkung unterziehen.
Diagnosetest: Membranbewertung
Ultraschall- und Röntgenuntersuchung der Zwerchfellfunktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Membranfunktion
Zeitfenster: während des Eingriffs bis zu 1 Stunde
Bewegung des Zwerchfells mit Ultraschall gemessen. Ultraschallmessungen: Zwerchfellauslenkung in Zentimetern im M-Modus.
während des Eingriffs bis zu 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Ermittler

  • Studienstuhl: Søren H Skaarup, Aarhus University Hospital
  • Studienstuhl: Peter Juhl-Olsen, Aarhus University Hospital
  • Studienstuhl: Brian Løgstrup, Aarhus University Hospital
  • Studienstuhl: Thomas Birkelund, Aarhus University Hospital
  • Studienstuhl: Morten Bendixen, Aarhus University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Diaphragm Study AUH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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