- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04098939
Evaluering af diafragmabevægelse
Vurdering af Diafragmas Funktion. Et Metodestudie og et Klinisk Studie
Præcis måling af membranfunktionen er vanskelig. Der findes flere metoder. Nej er tilstrækkeligt validerede.
Med denne undersøgelse ønsker efterforskerne at undersøge validiteten af forskellige ultralyds- og radiologiske metoder og sammenligne dem med inspiratoriske trykmålinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Søren Helbo Skaarup
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udfyldt informeret samtykke
en af følgende betingelser:
- Raske deltagere, kontrolgruppe
Lungesygdomsgruppe.
- KOL eller
- Ideopatisk lungefibrose.
- Hjertesygdomsgruppe.
Hjertesygdomme, der fører til:
- hjertetransplantation eller
- venstre ventrikulær hjælpeanordning.
Ekskluderingskriterier:
- Kendt diaphragma dysfunktion.
- Neuromuskulær sygdom.
- Pleural effusion.
- Pneumothorax.
- I den raske gruppe: Betydelig komorbiditet, der påvirker hjerte- og lungefunktionen (arteriel hypertension, mild klapsygdom og KOL uden symptomer accepteres).
- I den raske gruppe og i lungesygdomsgruppen: Tidligere thoraxoperation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagere
Deltagere, der gennemgår ultralyds- og fluoroskopi-vurdering af diafragma-ekskursion.
|
Ultralyd og radiografisk evaluering af mellemgulvsfunktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Membran funktion
Tidsramme: under intervention, op til 1 time
|
Bevægelse af membran målt med ultralyd Ultralydsmål: Membranudsving i centimeter med M-mode.
|
under intervention, op til 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Søren H Skaarup, Aarhus University Hospital
- Studiestol: Peter Juhl-Olsen, Aarhus University Hospital
- Studiestol: Brian Løgstrup, Aarhus University Hospital
- Studiestol: Thomas Birkelund, Aarhus University Hospital
- Studiestol: Morten Bendixen, Aarhus University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Diaphragm Study AUH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diafragma evaluering
-
Synapse BiomedicalAfsluttetKronisk obstruktiv luftvejssygdomBelgien
-
Lungpacer Medical Inc.AfsluttetAcute respiratory distress syndrom | Ventilationsterapi; KomplikationerFrankrig
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtLivskvalitet | Perifer ansigtslammelseFrankrig
-
Synapse BiomedicalTrukket tilbageTrakeostomi | Ventilator-induceret lungeskade | DiafragmaproblemerKalkun
-
Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital...AfsluttetParkinsons sygdomMexico
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
MedtronicNeuroAfsluttetOveraktiv blære | Urgency-frekvens syndrom | Urinurge-inkontinensForenede Stater, Holland, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Jilan Adel yousefAfsluttetPostural; DefektEgypten
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityAfsluttetTraumatisk hjerneskade | Erhvervet hjerneskade | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Lungpacer Medical Inc.SyntactxAfsluttetVentilator-induceret diafragma dysfunktionForenede Stater