Stimulation magnétique transcrânienne répétitive et thérapie multimodale de l'aphasie pour l'aphasie non fluide post-AVC (REMAP)
9 août 2024 mis à jour par: Dr. Sean Dukelow, University of Calgary
Un essai randomisé contrôlé par simulation de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) et de traitement multimodal de l'aphasie (M-MAT) pour l'aphasie non fluide post-AVC
De nombreux survivants d'un AVC souffrent d'aphasie, une perte ou une altération du langage affectant la production ou la compréhension de la parole. Un type courant d'aphasie est connu sous le nom d'aphasie non fluide. Les patients atteints d'aphasie non fluide ont des difficultés à formuler des phrases grammaticales, produisant souvent des fragments de mots courts malgré une bonne compréhension de ce que les autres essaient de leur communiquer. Les orthophonistes (orthophonistes) jouent un rôle central dans la réhabilitation des personnes aphasiques et administrent une thérapie dans le but d'améliorer les compétences de communication. Malgré le traitement standard, environ 50 % des personnes souffrant d'aphasie aiguë continuent d'avoir des déficits du langage plus de 6 mois après l'AVC.
Chez la plupart des gens, l'aire de Broca est dominante dans le côté gauche du cerveau. Suite à un AVC du côté gauche, l'homologue droit de l'aire de Broca (la pars triangularis) peut adopter une fonction langagière. Malheureusement, réorganiser le langage du côté droit du cerveau semble être moins efficace que de restaurer la fonction de l'hémisphère gauche. La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), une forme de stimulation cérébrale non invasive, peut être utilisée pour supprimer l'activité de régions spécifiques du côté droit du cerveau afin de favoriser la récupération de la fonction dans la zone périlésionnelle. Malgré le succès préliminaire des études existantes utilisant la SMTr dans l'aphasie post-AVC, il reste beaucoup de travail à faire pour mieux comprendre les mécanismes sous-jacents à la récupération. Les réponses à la SMTr ont été positives, mais hétérogènes, ce qui peut être lié au moment des traitements après un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- AVC isolé de l'artère cérébrale moyenne gauche (ACM) au cours des 6 derniers mois (sous-aigu) ou il y a plus de 6 mois (chronique)
- Type d'AVC : Ischémique ou hémorragique
- Aphasie non fluide telle que déterminée par la Western Aphasia Battery (fluidité < 5)
- L'anglais est la langue première ou principale
- Capacité à suivre les commandes en 3 étapes
Critère d'exclusion:
- AVC antérieur au lobe frontal droit
- Diagnostic actuel de dépression modérée à sévère
- Diagnostic de toute autre affection psychiatrique
- Antécédents d'autres troubles neurologiques (par exemple, épilepsie, tumeur au cerveau)
- Contre-indication à l'IRM ou à la TMS (métal dans la tête ou tout appareil électrique implanté)
- A reçu une orthophonie intensive au cours des 6 derniers mois (> 8 heures par semaine)
- Enrôlé dans une autre étude interventionnelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Thérapie multimodale de l'aphasie plus rTMS 1 Hz
Les participants reçoivent 10 jours de 3,5 heures de thérapie multimodale contre l'aphasie (M-MAT) précédée de 20 minutes de rTMS à 1 Hz délivrées à 100 % du seuil moteur au repos sur la pars triangulaire droite.
|
20 minutes de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) à 1 Hz (1200 impulsions) appliquée par un stimulateur Magstim Rapid 2 équipé d'une bobine en forme de 8 à film d'air
Les participants reçoivent 3,5 heures d'orthophonie intensive en petits groupes dispensées par un orthophoniste aveugle et un assistant en thérapie.
L'objectif de M-MAT est d'améliorer la production de mots en façonnant les réponses (c.
Complexité progressivement croissante des cibles parlées vers une maîtrise éventuelle) et pratique répétitive à médiation sociale.
Les thérapeutes utilisent des tâches interactives basées sur le jeu et des repères multimodaux riches (gestes, mots écrits, dessin, lecture de mots) pour améliorer la production parlée et la communication orale.
|
|
Comparateur factice: Thérapie multimodale de l'aphasie et rTMS fictive
Les participants reçoivent 10 jours de 3,5 heures de thérapie multimodale contre l'aphasie (M-MAT) précédés de 20 minutes de rTMS fictive obtenue à l'aide d'une bobine TMS fictive qui atténue la sortie magnétique du stimulateur de 80 %.
|
Les participants reçoivent 3,5 heures d'orthophonie intensive en petits groupes dispensées par un orthophoniste aveugle et un assistant en thérapie.
L'objectif de M-MAT est d'améliorer la production de mots en façonnant les réponses (c.
Complexité progressivement croissante des cibles parlées vers une maîtrise éventuelle) et pratique répétitive à médiation sociale.
Les thérapeutes utilisent des tâches interactives basées sur le jeu et des repères multimodaux riches (gestes, mots écrits, dessin, lecture de mots) pour améliorer la production parlée et la communication orale.
20 minutes de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) à 1 Hz (1200 impulsions) appliquée par un stimulateur Magstim Rapid 2 équipé d'une bobine factice en forme de 8 à film aérien.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport au départ du quotient d'aphasie de la Western Aphasia Battery (révisé) dans la semaine suivant la fin de l'intervention
Délai: Au départ, dans la semaine suivant la fin de l'intervention de 10 jours
|
Score composite du quotient d'aphasie Western Aphasia Battery (WAB-AQ), composé de sous-tests de fluidité, d'élocution spontanée, de dénomination et de compréhension.
Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant de meilleures capacités globales d’expression et de langage.
Un changement positif par rapport à la ligne de base indique un meilleur résultat.
|
Au départ, dans la semaine suivant la fin de l'intervention de 10 jours
|
|
Changement par rapport à la ligne de base du quotient d'aphasie Western Aphasia Battery (révisé) à 3 mois
Délai: Base de référence et suivi à 3 mois
|
Score composite du quotient d'aphasie Western Aphasia Battery (WAB-AQ), composé de sous-tests de fluidité, d'élocution spontanée, de dénomination et de compréhension.
Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant de meilleures capacités globales d’expression et de langage.
Un changement positif par rapport à la ligne de base indique un meilleur résultat.
|
Base de référence et suivi à 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dénomination des images formées et non formées
Délai: Au départ, dans la semaine suivant la fin de l'intervention de 10 jours et du suivi de 3 mois
|
Nombre d'images correctement nommées à partir d'un ensemble de noms entraînés, de verbes entraînés, de noms non entraînés et de verbes non entraînés.
|
Au départ, dans la semaine suivant la fin de l'intervention de 10 jours et du suivi de 3 mois
|
|
Test de scénario (Royaume-Uni)
Délai: Au départ, dans la semaine suivant la fin de l'intervention de 10 jours et du suivi de 3 mois
|
Test de communication fonctionnelle basé sur des scénarios conversationnels du quotidien
|
Au départ, dans la semaine suivant la fin de l'intervention de 10 jours et du suivi de 3 mois
|
|
Échantillon de parole connectée
Délai: Au départ, dans la semaine suivant la fin de l'intervention de 10 jours et du suivi de 3 mois
|
Enregistre le nombre d'unités d'information correctes fournies par les participants tout en racontant une histoire familière (par exemple, les trois petits cochons)
|
Au départ, dans la semaine suivant la fin de l'intervention de 10 jours et du suivi de 3 mois
|
|
Test rapide cognitivo-linguistique - administration de l'aphasie
Délai: Ligne de base
|
Brève évaluation de la cognition non verbale
|
Ligne de base
|
|
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Délai: Au départ, dans la semaine suivant la fin de l'intervention de 10 jours et du suivi de 3 mois
|
Neuroimagerie fonctionnelle collectée pendant la tâche de dénomination d'image pour évaluer l'activité associée à la dénomination
|
Au départ, dans la semaine suivant la fin de l'intervention de 10 jours et du suivi de 3 mois
|
|
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos
Délai: Au départ, dans la semaine suivant la fin de l'intervention de 10 jours et du suivi de 3 mois
|
Neuroimagerie fonctionnelle collectée pendant le repos à utiliser pour la connectivité fonctionnelle
|
Au départ, dans la semaine suivant la fin de l'intervention de 10 jours et du suivi de 3 mois
|
|
Spectroscopie par résonance magnétique
Délai: Au départ, dans la semaine suivant la fin de l'intervention de 10 jours et du suivi de 3 mois
|
Spectroscopie de protons 1H utilisée pour mesurer les concentrations de métabolites dans le gyrus frontal inférieur droit
|
Au départ, dans la semaine suivant la fin de l'intervention de 10 jours et du suivi de 3 mois
|
|
Imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion
Délai: Au départ, dans la semaine suivant la fin de l'intervention de 10 jours et du suivi de 3 mois
|
Neuroimagerie mesurant la diffusion de l'eau à utiliser pour la reconstruction de la substance blanche
|
Au départ, dans la semaine suivant la fin de l'intervention de 10 jours et du suivi de 3 mois
|
|
Indice d'efficacité de la communication
Délai: Au départ, dans la semaine suivant la fin de l'intervention de 10 jours et du suivi de 3 mois
|
Le soignant a rempli un questionnaire pour évaluer la communication fonctionnelle
|
Au départ, dans la semaine suivant la fin de l'intervention de 10 jours et du suivi de 3 mois
|
|
Questionnaire sur la dépression aphasique d'AVC (SADQ)
Délai: Au départ, dans la semaine suivant la fin de l'intervention de 10 jours et du suivi de 3 mois
|
Un questionnaire en 10 points rempli par un soignant pour évaluer rapidement les symptômes dépressifs chez les patients victimes d'un AVC avec aphasie.
|
Au départ, dans la semaine suivant la fin de l'intervention de 10 jours et du suivi de 3 mois
|
|
Échelle de qualité de vie des accidents vasculaires cérébraux et de l'aphasie (SAQOL)
Délai: Au départ, dans la semaine suivant la fin de l'intervention de 10 jours et du suivi de 3 mois
|
Évalue la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression.
L'EQ enregistre également l'état de santé auto-évalué du patient sur une échelle analogique visuelle verticale.
Cela peut être utilisé comme une mesure quantitative des résultats de santé qui reflète le propre jugement du patient.
|
Au départ, dans la semaine suivant la fin de l'intervention de 10 jours et du suivi de 3 mois
|
|
Batterie Aphasie occidentale - Au chevet (WAB)
Délai: Rendez-vous de dépistage
|
Évalue les compétences linguistiques et les principales compétences non linguistiques des adultes aphasiques.
Cela fournit des informations pour le diagnostic du type d'aphasie.
|
Rendez-vous de dépistage
|
|
Batterie Apraxia pour adultes (ABA)
Délai: Rendez-vous de dépistage
|
Évalue les caractéristiques de l'apraxie verbale
|
Rendez-vous de dépistage
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sean P Dukelow, MD PhD FRCPC, University Of Calgary
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
21 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
24 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2019
Première publication (Réel)
25 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Troubles de la parole
- Accident vasculaire cérébral
- Aphasie
- Aphasie, Broca
Autres numéros d'identification d'étude
- REB19-0829
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pas de plan pour mettre l'IPD à la disposition d'autres chercheurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .