DBS pour TRD Avec le Medtronic Summit RC+S

Critère d'intégration:

• Âge 25-70 ans.
• Capacité à fournir un consentement éclairé écrit.
• Vit à distance de trajet de New York et du lieu d'étude (Mount Sinai West Hospital)
• Diagnostic psychiatrique primaire de trouble dépressif majeur (TDM), soit un épisode unique ou de type récurrent, sans caractéristiques psychotiques, connaissant actuellement un épisode dépressif majeur (MDE), tel que diagnostiqué par un entretien clinique structuré pour le DSM IV-TR (SCID). Deux psychiatres indépendants confirmeront le diagnostic.
• Épisode dépressif actuel d'une durée d'au moins deux ans OU antécédents de plus de 3 épisodes dépressifs au cours de la vie.
• Score minimum à l'entrée dans l'étude de 20 sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton en 17 éléments (HDRS-17)
• Score HDRS-17 préopératoire moyen de 20 ou plus (moyenne sur quatre évaluations préopératoires hebdomadaires au cours des quatre semaines précédant la chirurgie) et score HDRS-17 préopératoire moyen pas plus de 30 % inférieur au HDRS de dépistage initial -17 points.
• Une évaluation globale du fonctionnement maximale de 50 ou moins.

• Confirmé d'avoir une dépression résistante au traitement (TRD). La résistance au traitement sera définie comme :

  1. Échec de réponse à un minimum de quatre traitements antidépresseurs différents (dont au moins trois médicaments d'au moins trois classes de médicaments différentes), à une psychothérapie fondée sur des preuves ou à une thérapie électroconvulsive (ECT) administrée à des doses et à une durée adéquates pendant l'épisode en cours. Nous aurons besoin d'une documentation (c. Formulaire d'historique (ATHF). Les enquêteurs de l'étude confirmeront chaque traitement en examinant les dossiers des psychiatres référents et/ou les dossiers de la pharmacie.
  2. Échec ou intolérance d'un cours adéquat de thérapie électroconvulsive (ECT) pendant tout épisode (confirmé par les dossiers médicaux) ou ne pas recevoir d'ECT pour une raison considérée comme valable par le psychiatre de l'étude. Ces raisons peuvent inclure le manque de disponibilité de prestataires d'ECT dans le lieu où se trouve le patient, les inquiétudes concernant l'impact des effets secondaires cognitifs de l'ECT ​​sur la capacité actuelle de travailler ou de fonctionner, ou l'incapacité d'obtenir un paiement tiers pour l'ECT. De plus, il est reconnu que la probabilité qu'un patient qui a échoué à quatre médicaments dans l'épisode en cours obtienne une réponse durable avec l'ECT ​​est d'environ 18 % (60 % de probabilité d'une réponse aiguë et 30 % de maintien de la réponse pendant au moins 24 semaines ); les patients qui ont refusé l'ECT ​​parce qu'ils estiment que les chances de bénéfice ne l'emportent pas sur les risques associés à l'ECT ​​seront considérés comme éligibles.
• Capable de subir une IRM préopératoire
• Avoir un soignant désigné disponible pour aider à se conformer aux procédures de l'étude
• Volonté et capable de se conformer à tous les rendez-vous et procédures liés à l'étude

Critère d'exclusion:

• Autres conditions comorbides de l'Axe I
• Idées suicidaires actives avec intention, tentative de suicide au cours des six derniers mois, plus de trois tentatives de suicide au cours des deux dernières années ou risque de suicide grave tel que déterminé par les psychiatres de l'étude
• Autres troubles neurologiques primaires ou maladie médicale instable
• Conditions nécessitant un traitement anticoagulant qui ne peut être interrompu pendant la période périopératoire, au besoin
• Conditions nécessitant une IRM ou une diathermie
• Grossesse ou projet de tomber enceinte pendant l'étude
• Contre-indications à l'anesthésie générale, à la neurochirurgie ou à une IRM
• Actuellement implanté avec un stimulateur cardiaque / défibrillateur ou un autre appareil électrique implanté qui peut interférer avec le stimulateur DBS ou dont la fonction peut être affectée par son implantation.
• Les patients qui n'ont pas la capacité d'utiliser et d'entretenir correctement l'appareil, de l'avis de l'équipe de recherche