DBS voor TRD Met de Medtronic Summit RC+S

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 25-70 jaar oud.
• Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
• Woont op woon-werkafstand van New York City en studielocatie (Mount Sinai West Hospital)
• Primaire psychiatrische diagnose van depressieve stoornis (MDD), hetzij enkele episode of recidiverend type, zonder psychotische kenmerken, die momenteel een depressieve episode (MDE) doormaakt, zoals gediagnosticeerd door middel van een gestructureerd klinisch interview voor DSM IV-TR (SCID). Twee onafhankelijke psychiaters stellen de diagnose vast.
• Huidige depressieve episode van ten minste twee jaar OF een voorgeschiedenis van meer dan 3 depressieve episodes in het leven.
• Minimale score bij deelname aan het onderzoek van 20 op de 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-17)
• Gemiddelde preoperatieve HDRS-17-score van 20 of hoger (gemiddeld over vier wekelijkse preoperatieve evaluaties gedurende de vier weken voorafgaand aan de operatie) en een gemiddelde preoperatieve HDRS-17-score die niet meer dan 30% lager is dan de basislijnscreening HDRS -17 score.
• Een maximale Global Assessment of Functioning van 50 of minder.

• Bevestigd therapieresistente depressie (TRD) te hebben. Behandelingsresistentie wordt gedefinieerd als:

  1. Niet reageren op minimaal vier verschillende behandelingen met antidepressiva (waaronder ten minste drie medicijnen uit ten minste drie verschillende medicijnklassen), evidence-based psychotherapie of elektroconvulsietherapie (ECT) die tijdens de huidige episode in adequate doses en duur zijn toegediend. We hebben documentatie nodig (d.w.z. een verklaring van de behandelend psychiater) dat een behandelingsonderzoek is mislukt (ofwel geen respons op maximaal aanvaardbare doses gedurende minimaal 4 weken, of bijwerkingen bij submaximale doses) zoals gecodeerd door een herziene behandeling met antidepressiva Geschiedenisformulier (ATHF). De onderzoeksonderzoekers zullen elke behandeling bevestigen door middel van beoordeling van dossiers van verwijzende psychiaters en/of apotheekdossiers.
  2. Falen of intolerantie van een adequate kuur van elektroconvulsietherapie (ECT) tijdens een episode (bevestigd door medische dossiers) of het niet ontvangen van ECT vanwege een reden die door de onderzoekspsychiater als geldig wordt beschouwd. Dergelijke redenen kunnen zijn: gebrek aan beschikbaarheid van ECT-aanbieders op de locatie van de patiënt, bezorgdheid over de impact van cognitieve bijwerkingen van ECT op het huidige vermogen om te werken of te functioneren, of het onvermogen om betaling door derden voor ECT te verkrijgen. Bovendien wordt erkend dat de waarschijnlijkheid dat een patiënt bij wie vier medicijnen in de huidige episode niet hebben gefaald, een blijvende respons zal bereiken met ECT ongeveer 18% is (60% kans op een acute respons en 30% op behoud van respons gedurende ten minste 24 weken). ); patiënten die ECT hebben geweigerd omdat ze denken dat de kans op voordeel niet opweegt tegen de risico's die aan ECT zijn verbonden, komen in aanmerking.
• In staat om preoperatieve MRI te ondergaan
• Zorg dat er een aangewezen verzorger beschikbaar is om te helpen bij het naleven van de studieprocedures
• Bereid en in staat om alle studiegerelateerde afspraken en procedures na te komen

Uitsluitingscriteria:

• Andere as I-comorbide aandoeningen
• Actieve zelfmoordgedachten met opzet, zelfmoordpoging in de afgelopen zes maanden, meer dan drie zelfmoordpogingen in de afgelopen twee jaar, of ernstig zelfmoordrisico zoals vastgesteld door de studiepsychiaters
• Andere primaire neurologische aandoeningen of onstabiele medische ziekte
• Aandoeningen die antistollingstherapie vereisen en die niet kunnen worden stopgezet tijdens de perioperatieve periode, zoals vereist
• Aandoeningen die MRI-scans of diathermie vereisen
• Zwangerschap of plan om zwanger te worden tijdens het onderzoek
• Contra-indicaties voor algehele anesthesie, neurochirurgie of een MRI-scan
• Momenteel geïmplanteerd met een pacemaker/defibrillator of ander geïmplanteerd elektrisch apparaat dat de DBS-stimulator kan storen of waarvan de werking kan worden beïnvloed door de implantatie ervan.
• Patiënten die volgens het onderzoeksteam niet in staat zijn om het apparaat correct te gebruiken en te onderhouden