Traitement de nommage adaptatif vocal sur tablette pour adultes aphasiques (VoiceAdapt)

Objectif:

Le but de l'étude proposée dans cette candidature éthique est d'examiner l'impact d'une application de traitement orthophonique adaptatif, créée en utilisant les principes de conception centrée sur l'utilisateur, sur les résultats de langage et de communication des personnes aphasiques (PwA) dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé .

Arrière plan:

Près d'un tiers des personnes victimes d'un AVC présenteront de l'aphasie, un trouble de la communication qui affecte la capacité de parler, de comprendre, de lire et d'écrire. Il a été démontré que les personnes aphasiques (PwA) démontrent plus de limitations dans leur participation aux activités quotidiennes, une qualité de vie inférieure et une incidence plus élevée de dépression par rapport aux personnes post-AVC sans aphasie, même lorsque d'autres facteurs tels que la capacité physique, le soutien social et le bien-être étaient similaires.

Les objectifs généraux du projet de recherche VoiceAdapt sont les suivants : 1) mener une enquête sur les besoins auprès des PwA et des orthophonistes ; 2) développer une application utilisant un processus de conception centré sur l'utilisateur ; et 3) mener un essai contrôlé randomisé. En utilisant une conception centrée sur l'utilisateur, les utilisateurs finaux et les parties prenantes (PwA, thérapeutes et soignants formels/informels) participeront à une enquête sur les besoins au cours du processus de développement technologique. Les résultats seront analysés afin d'élaborer des implications pour les décideurs quant à la façon de mettre en œuvre de tels environnements d'entraînement adaptatifs dans la réadaptation post-AVC. Cet aspect de la recherche (c'est-à-dire les objectifs 1 et 2) sera réalisé par des membres du consortium en Autriche et en Allemagne. Seul l'essai contrôlé randomisé (Objectif 3), qui fait l'objet de la présente demande, sera mené à l'Université de l'Alberta et à l'Université de Toronto.

PwA disposera d'une application personnalisée de traitement de l'orthophonie (c'est-à-dire sur une tablette) qui adapte automatiquement les exercices au niveau de compétence réel des utilisateurs. Les progrès d'apprentissage individuels de PwA seront soutenus par des éléments de formation personnalisés et ludiques pour atteindre une conformité et une adhésion plus élevées aux exercices. Comme résultat principal, la technologie d'assistance adaptative examinera les performances langagières liées à l'intervention spécifique de l'application de traitement orthophonique personnalisé. Des objectifs supplémentaires examineront le changement dans le fonctionnement global de la langue et de la communication de PwA ; le bien-être et la qualité de vie des PwA et la perception par leur soignant de l'efficacité de la communication après intervention avec l'application de traitement.

La recherche sera menée par le VoiceAdapt Consortium, qui rassemble les ressources de cinq institutions internationales participantes. Les partenaires de recherche ont une expertise dans les domaines de la technologie/e-santé et des compétences en conception graphique (Nurogames, NG), de la personnalisation et de l'adaptabilité (Université technique de Berlin, TUB), de la conception centrée sur l'utilisateur et de la gamification/persuasion (Institut autrichien de technologie, AIT). ) et des études de recherche clinique et d'intervention (Université de Toronto, UoT; Université de l'Alberta, UoA).

Méthodes/procédures de recherche :

Des chercheurs de l'Université de l'Alberta et de l'Université de Toronto seront les principaux enquêteurs de la partie essai contrôlé randomisé (ECR) du projet VoiceAdapt. Le RCT impliquera 80 PwA au total sur les sites de l'Université de l'Alberta et de l'Université de Toronto.

Conception de l'ECR : L'ECR sera une conception de groupe croisé à deux bras, randomisée, contrôlée par liste d'attente. Dans la phase 1, les PVA randomisées dans le groupe d'intervention s'entraîneront avec VoiceAdapt. Le groupe témoin sera un groupe de traitement différé sur liste d'attente. Dans la phase 2, le groupe de contrôle s'entraînera avec VoiceAdapt. La randomisation des participants sera réalisée par affectation générée par ordinateur.

Participants : Tous les participants auront subi un accident vasculaire cérébral dans l'hémisphère gauche, seront au moins 6 mois après le début et auront une aphasie telle que définie par la performance sur la Western Aphasia Battery - Rev. (Quotient d'aphasie supérieur ou égal à 30, avec un trouble de l'expression verbale), mais le type d'aphasie ne sera pas un critère d'inclusion. Les participants parleront l'anglais comme langue principale, passeront des tests de perception visuelle, d'audition et de fonctionnement cognitif de base et seront prêts à s'engager à participer pendant la durée de l'étude.

Intervention : Chaque phase d'intervention durera 5 semaines. Pendant cette période, les participants à la condition expérimentale seront invités à effectuer des tâches d'orthophonie 5 jours par semaine pendant 60 minutes via l'application VoiceAdapt (groupe d'intervention). Le groupe témoin ne participera à aucune orthophonie individuelle pendant la première phase d'intervention (phase 1). Au cours de la deuxième phase d'intervention (phase 2), le groupe témoin participera à une formation avec l'application VoiceAdapt (60 minutes/jour x 5 jours/semaine) et le groupe d'intervention de la phase 1 passera à l'absence de traitement. Le personnel de recherche vérifiera avec les individus du groupe d'intervention sur une base hebdomadaire pour surveiller et ajuster les exercices de traitement. Le personnel de recherche vérifiera les participants du groupe témoin deux fois au cours de leur phase de contrôle respective.

Mesures de résultats : Conformément aux mesures de résultats de base recommandées pour la recherche sur l'aphasie (Wallace et al., 2019), les participants des deux groupes seront testés avant et après chaque condition sur les mesures suivantes : la mesure de résultat principale sera le test de dénomination de Boston (BNT) pour mesurer la dénomination ; les critères de jugement secondaires seront : l'aphasie occidentale révisée par batterie (WAB-R) ; Échelle de qualité de vie des accidents vasculaires cérébraux et de l'aphasie (SAQOL-39) pour mesurer la qualité de vie ; et Communication Effectiveness Index (CETI) pour mesurer la personne aphasique et la perception des partenaires de la communication du participant. En plus de ces mesures, l'échelle de motivation situationnelle (SIMS) et un questionnaire de fin d'étude seront fournis à tous les participants.

Planifier l'analyse des données :

L'analyse principale sera un test d'hypothèse unilatéral de l'hypothèse nulle du changement de dénomination sur le Boston Naming Test (BNT) de la ligne de base à la semaine 6, testé au niveau de signification de 0,1. Le changement observé sur le BNT ainsi que les valeurs de référence, à 6 semaines et de suivi seront résumés pour chaque groupe sous forme de moyennes et d'écarts types. Les critères de jugement secondaires seront résumés à l'aide de moyennes (ET), de médianes (IQR) ou de proportions (IC) et analysés à l'aide de tests t, selon le cas. Toutes les analyses seront présentées sous forme agrégée.