Adaptacyjna terapia nazewnictwa oparta na tablecie dla dorosłych z afazją (VoiceAdapt)

Zamiar:

Celem badania zaproponowanego w niniejszym wniosku dotyczącym etyki jest zbadanie wpływu adaptacyjnej aplikacji do leczenia mowy, stworzonej przy użyciu zasad projektowania zorientowanego na użytkownika, na wyniki językowe i komunikacyjne osób z afazją (PwA) w ramach randomizowanego, kontrolowanego badania .

Tło:

Prawie jedna trzecia osób po udarze będzie miała afazję, upośledzenie komunikacji, które wpływa na zdolność mówienia, rozumienia, czytania i pisania. Wykazano, że osoby z afazją (PwA) wykazują większe ograniczenia w uczestnictwie w codziennych czynnościach, niższą jakość życia i większą częstość występowania depresji w porównaniu z osobami po udarze mózgu bez afazji, nawet jeśli inne czynniki, takie jak sprawność fizyczna, wsparcie społeczne i samopoczucie były podobne.

Ogólne cele projektu badawczego VoiceAdapt to: 1) przeprowadzenie ankiety potrzeb z PwA i logopedami (SLP); 2) opracować aplikację wykorzystującą proces projektowania zorientowany na użytkownika; oraz 3) przeprowadzić randomizowaną próbę kontrolną. Korzystając z projektowania zorientowanego na użytkownika, użytkownicy końcowi i interesariusze (PwA, terapeuci i formalni/nieformalni opiekunowie) zostaną zaangażowani w badanie potrzeb podczas procesu rozwoju technologii. Wyniki zostaną przeanalizowane w celu opracowania implikacji dla decydentów dotyczących sposobu wdrażania takich adaptacyjnych środowisk szkoleniowych w rehabilitacji poudarowej. Ten aspekt badań (tj. Cele 1 i 2) będzie realizowany przez członków konsorcjum w Austrii i Niemczech. Tylko randomizowane badanie kontrolowane (Cel 3), które jest przedmiotem niniejszego wniosku, zostanie przeprowadzone na Uniwersytecie Alberty i Uniwersytecie w Toronto.

PwA otrzyma spersonalizowaną aplikację do terapii mowy (tj. na tablecie), która automatycznie dostosuje ćwiczenia do rzeczywistego poziomu umiejętności użytkowników. Indywidualne postępy w nauce PwA będą wspierane przez spersonalizowane i zgrywalizowane elementy treningowe w celu osiągnięcia większej zgodności i przestrzegania ćwiczeń. Głównym rezultatem adaptacyjnej technologii wspomagającej będzie zbadanie wydajności językowej związanej z konkretną interwencją spersonalizowanej aplikacji do leczenia mowy. Dodatkowe cele zbadają zmianę w ogólnym funkcjonowaniu językowym i komunikacyjnym PwA; samopoczucie i jakość życia PwA oraz postrzeganie skuteczności komunikacji przez ich opiekunów po interwencji z aplikacją terapeutyczną.

Badania będą prowadzone przez Konsorcjum VoiceAdapt, które skupia zasoby pięciu uczestniczących międzynarodowych instytucji. Partnerzy naukowi mają doświadczenie w dziedzinie technologii/e-zdrowia i umiejętności projektowania graficznego (Nurogames, NG), personalizacji i adaptacji (Politechnika Berlińska, TUB), projektowania zorientowanego na użytkownika i grywalizacji/perswazji (Austriacki Instytut Technologii, AIT ) oraz badania kliniczne i interwencyjne (University of Toronto, UoT; University of Alberta, UoA).

Metody/procedury badawcze:

Naukowcy z University of Alberta i University of Toronto będą głównymi badaczami części projektu VoiceAdapt z randomizacją i grupą kontrolną (RCT). RCT obejmie łącznie 80 PwA w ośrodkach University of Alberta i University of Toronto.

Projekt RCT: RCT będzie dwuramiennym, randomizowanym, kontrolowanym przez listę oczekujących, krzyżowym projektem grupowym. W fazie 1 PWA przydzielone losowo do grupy interwencyjnej będą trenować z VoiceAdapt. Grupą kontrolną będzie grupa z odroczonym leczeniem z listy oczekujących. W fazie 2 grupa kontrolna będzie trenować z VoiceAdapt. Randomizacja uczestników zostanie osiągnięta za pomocą wygenerowanego komputerowo przydziału.

Uczestnicy: Wszyscy uczestnicy przeszli udar lewej półkuli, co najmniej 6 miesięcy po wystąpieniu i będą mieli afazję zdefiniowaną na podstawie wyników na Baterii Zachodniej Afazji — Rev. (Iloraz Afazji większy lub równy 30, z wyraźnym zaburzenia ekspresji werbalnej), ale typ afazji nie będzie kryterium włączenia. Uczestnicy będą mówić po angielsku jako swoim podstawowym języku, przejdą testy percepcji wzrokowej, słuchu i podstawowych funkcji poznawczych i będą chętni do zaangażowania się w udział w czasie trwania badania.

Interwencja: Każda faza interwencji będzie trwała 5 tygodni. W tym okresie uczestnicy w stanie eksperymentalnym będą proszeni o wykonywanie zadań językowych przez 5 dni w tygodniu przez 60 minut za pośrednictwem aplikacji VoiceAdapt (grupa interwencyjna). Grupa kontrolna nie będzie zaangażowana w terapię mowy jeden na jednego podczas pierwszej fazy interwencji (Faza 1). Podczas drugiej fazy interwencji (faza 2) grupa kontrolna weźmie udział w szkoleniu z aplikacją VoiceAdapt (60 minut dziennie x 5 dni w tygodniu), a grupa interwencyjna z fazy 1 przejdzie do nieotrzymywania żadnego leczenia. Personel badawczy będzie co tydzień kontaktował się z osobami z grupy interwencyjnej, aby monitorować i dostosowywać ćwiczenia lecznicze. Personel badawczy będzie dwukrotnie kontaktował się z uczestnikami z grupy kontrolnej podczas odpowiedniej fazy kontrolnej.

Miary wyników: Zgodnie z zalecanymi podstawowymi miarami wyników badań nad afazją (Wallace i in., 2019), uczestnicy w obu grupach zostaną przetestowani przed i po każdym stanie pod kątem następujących wskaźników: głównym miarą wyniku będzie Boston Naming Test (BNT) do pomiaru nazewnictwa; drugorzędowymi miarami wyników będą: Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R); Skala Jakości Życia Udaru i Afazji (SAQOL-39) do pomiaru jakości życia; oraz Wskaźnik Efektywności Komunikacyjnej (CETI) do pomiaru osoby z afazją i postrzegania przez partnerów komunikacji uczestnika. Oprócz tych środków wszyscy uczestnicy otrzymają Skalę Motywacji Sytuacyjnej (SIMS) i kwestionariusz zakończenia badania.

Zaplanuj analizę danych:

Podstawowa analiza będzie jednostronnym testem hipotezy zerowej dotyczącej zmiany nazewnictwa w Bostońskim Testie Nazywania (BNT) od wartości początkowej do tygodnia 6, testowanej na poziomie istotności 0,1. Zaobserwowana zmiana w BNT, jak również wartości początkowe, 6-tygodniowe i kontrolne zostaną podsumowane dla każdej grupy jako średnie i odchylenia standardowe. Wyniki drugorzędowe zostaną podsumowane za pomocą średnich (SD), median (IQR) lub proporcji (CI) i przeanalizowane za pomocą testów t, odpowiednio. Wszystkie analizy zostaną przedstawione zbiorczo.