Tratamento de nomeação baseado em tablet adaptável por voz para adultos com afasia (VoiceAdapt)

Propósito:

O objetivo do estudo proposto nesta aplicação ética é examinar o impacto de um aplicativo de tratamento fonoaudiológico adaptativo, criado usando princípios de design centrado no usuário, nos resultados de linguagem e comunicação de pessoas com afasia (PwA) em um estudo controlado randomizado .

Fundo:

Quase um terço dos indivíduos que sofrem um derrame apresentará afasia, um comprometimento da comunicação que afeta a capacidade de falar, entender, ler e escrever. Pessoas com afasia (PwA) têm demonstrado mais limitações em sua participação em atividades diárias, menor qualidade de vida e maior incidência de depressão em relação a indivíduos pós-AVE sem afasia, mesmo quando outros fatores como capacidade física, suporte social e bem-estar foram semelhantes.

Os objetivos gerais do projeto de pesquisa VoiceAdapt são: 1) realizar um levantamento de necessidades com PwA e fonoaudiólogos (SLPs); 2) desenvolver um aplicativo empregando um processo de design centrado no usuário; e 3) realizar um estudo randomizado controlado. Usando o design centrado no usuário, os usuários finais e as partes interessadas (PwA, terapeutas e cuidadores formais/informais) participarão de uma pesquisa de necessidades durante o processo de desenvolvimento da tecnologia. Os resultados serão analisados ​​para elaborar implicações para os tomadores de decisão sobre como implementar tais ambientes de treinamento adaptativo na reabilitação de AVC. Este aspecto da pesquisa (ou seja, Objetivos 1 e 2) será realizado por membros do consórcio na Áustria e na Alemanha. Apenas o estudo randomizado controlado (Meta 3), objeto do presente pedido, será realizado na Universidade de Alberta e na Universidade de Toronto.

O PwA receberá um aplicativo de tratamento fonoaudiológico personalizado (ou seja, em um tablet), que adapta automaticamente os exercícios ao nível real de habilidade dos usuários. O progresso de aprendizagem individual do PwA será apoiado por elementos de treinamento personalizados e gamificados para alcançar maior conformidade e adesão aos exercícios. Como resultado primário, a tecnologia assistiva adaptativa examinará o desempenho da linguagem relacionado à intervenção específica do aplicativo de tratamento fonoaudiológico personalizado. Os objetivos adicionais examinarão a mudança na linguagem geral e no funcionamento da comunicação do PwA; o bem-estar e a qualidade de vida de PwA e a percepção de seu cuidador sobre a eficácia da comunicação após a intervenção com o aplicativo de tratamento.

A pesquisa será realizada pelo Consórcio VoiceAdapt, que reúne recursos de cinco instituições internacionais participantes. Os parceiros de pesquisa têm experiência nas áreas de tecnologia/e-saúde e habilidades de design gráfico (Nurogames, NG), personalização e adaptação (Universidade Técnica de Berlim, TUB), design centrado no usuário e gamificação/persuasão (Instituto Austríaco de Tecnologia, AIT ) e pesquisas clínicas e estudos de intervenção (Universidade de Toronto, UoT; Universidade de Alberta, UoA).

Métodos/procedimentos de pesquisa:

Pesquisadores da Universidade de Alberta e da Universidade de Toronto serão os principais investigadores da parte do ensaio controlado randomizado (RCT) do Projeto VoiceAdapt. O RCT envolverá 80 PwA no total nas instalações da Universidade de Alberta e da Universidade de Toronto.

Projeto do RCT: O RCT será um projeto de grupo cruzado de dois braços, randomizado, controlado por lista de espera. Na Fase 1, o PWA randomizado para o grupo de intervenção treinará com o VoiceAdapt. O grupo de controle será um grupo de tratamento adiado em lista de espera. Na Fase 2, o grupo de controle treinará com VoiceAdapt. A randomização dos participantes será realizada por atribuição gerada por computador.

Participantes: Todos os participantes terão sofrido um acidente vascular cerebral no hemisfério esquerdo, pelo menos 6 meses após o início, e terão afasia definida pelo desempenho na Bateria de Afasia Ocidental - Rev. (Quociente de Afasia maior ou igual a 30, com um proeminente comprometimento da expressão verbal), mas o tipo de afasia não será critério de inclusão. Os participantes falarão inglês como idioma principal, passarão por triagens de percepção visual, audição e funcionamento cognitivo básico e estarão dispostos a se comprometer com a participação durante o estudo.

Intervenção: Cada fase de intervenção terá a duração de 5 semanas. Durante esse período, os participantes da condição experimental serão solicitados a realizar tarefas de linguagem da fala 5 dias por semana durante 60 minutos por meio do aplicativo VoiceAdapt (grupo de intervenção). O grupo controle não realizará nenhuma fonoterapia individual durante a primeira fase de intervenção (Fase 1). Durante a segunda fase de intervenção (Fase 2), o grupo de controle participará do treinamento com o aplicativo VoiceAdapt (60 minutos/dia x 5 dias/semana) e o grupo de intervenção da Fase 1 passará a não receber nenhum tratamento. A equipe de pesquisa entrará em contato com os indivíduos do grupo de intervenção semanalmente para monitorar e ajustar os exercícios de tratamento. A equipe de pesquisa fará o check-in com os participantes do grupo de controle duas vezes durante sua respectiva fase de controle.

Medidas de resultado: de acordo com as medidas de resultado principais recomendadas para pesquisa de afasia (Wallace et al., 2019), os participantes de ambos os grupos serão testados antes e depois de cada condição nas seguintes medidas: a medida de resultado principal será o Boston Naming Test (BNT) para medir nomeação; as medidas de resultados secundários serão: Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R); Stroke and Aphasia Quality of Life Scale (SAQOL-39) para medir a qualidade de vida; e Índice de Eficácia da Comunicação (CETI) para medir a pessoa com afasia e a percepção dos parceiros sobre a comunicação do participante. Além dessas medidas, a Escala de Motivação Situacional (SIMS) e um questionário de final de estudo serão fornecidos a todos os participantes.

Plano para análise de dados:

A análise primária será um teste de hipótese unilateral da hipótese nula da mudança na nomeação no Boston Naming Test (BNT) da linha de base até a semana 6, testada no nível de significância de 0,1. A alteração observada no BNT, bem como os valores iniciais, de 6 semanas e de acompanhamento serão resumidos para cada grupo como médias e desvios padrão. Os resultados secundários serão resumidos usando médias (SD), medianas (IQR) ou proporções (CI) e analisados ​​usando testes t, conforme apropriado. Todas as análises serão apresentadas de forma agregada.