Голосовое адаптивное именование на основе планшета для взрослых с афазией (VoiceAdapt)

Цель:

Целью исследования, предложенного в этой этической заявке, является изучение влияния адаптивного приложения для лечения речи и языка, созданного с использованием принципов дизайна, ориентированного на пользователя, на языковые и коммуникативные результаты людей с афазией (PwA) в рамках рандомизированного контролируемого исследования. .

Задний план:

Почти у трети людей, перенесших инсульт, развивается афазия — нарушение коммуникации, которое влияет на способность говорить, понимать, читать и писать. Было показано, что люди с афазией (PwA) демонстрируют больше ограничений в своем участии в повседневной деятельности, более низкое качество жизни и более высокую частоту депрессии по сравнению с постинсультными людьми без афазии, даже когда другие факторы, такие как физические способности, социальная поддержка и самочувствие были одинаковыми.

Общие цели исследовательского проекта VoiceAdapt заключаются в следующем: 1) провести исследование потребностей с PwA и логопедами (SLP); 2) разработать приложение, используя процесс проектирования, ориентированный на пользователя; и 3) провести рандомизированное контролируемое исследование. Используя дизайн, ориентированный на пользователя, конечные пользователи и заинтересованные стороны (PwA, терапевты и формальные/неформальные опекуны) будут участвовать в опросе потребностей в процессе разработки технологии. Результаты будут проанализированы, чтобы разработать последствия для лиц, принимающих решения, относительно того, как внедрить такие адаптивные тренировочные среды в реабилитацию после инсульта. Этот аспект исследования (т. е. Цели 1 и 2) будет осуществляться членами консорциума в Австрии и Германии. Только рандомизированное контролируемое исследование (Цель 3), которое является предметом настоящей заявки, будет проводиться в Университете Альберты и Университете Торонто.

PwA будет снабжено персонализированным приложением для лечения речи и языка (например, на планшете), которое автоматически адаптирует упражнения к фактическому уровню навыков пользователей. Индивидуальный прогресс в обучении PwA будет поддерживаться персонализированными и игровыми элементами обучения для достижения более высокого соответствия и соблюдения упражнений. В качестве основного результата адаптивная вспомогательная технология будет изучать языковые характеристики, связанные с конкретным вмешательством персонализированного приложения для лечения речи и языка. Дополнительные цели будут изучать изменения в общем языке и коммуникативном функционировании PwA; благополучие и качество жизни PwA и восприятие их опекунами эффективности общения после вмешательства с лечебным приложением.

Исследование будет проводиться консорциумом VoiceAdapt, который объединяет ресурсы пяти участвующих международных организаций. Партнеры по исследованиям обладают опытом в области технологий/электронного здравоохранения и навыков графического дизайна (Nurogames, NG), персонализации и адаптации (Берлинский технический университет, TUB), ориентированного на пользователя дизайна и геймификации/убеждения (Австрийский технологический институт, AIT). ), а также клинические исследования и интервенционные исследования (Университет Торонто, UoT; Университет Альберты, UoA).

Методы исследования/процедуры:

Исследователи из Университета Альберты и Университета Торонто будут главными исследователями части рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) проекта VoiceAdapt. Всего в RCT будет задействовано 80 PwA на площадках Университета Альберты и Университета Торонто.

Дизайн РКИ: РКИ будет двухгрупповым, рандомизированным, контролируемым списком ожидания, перекрестным групповым дизайном. На этапе 1 PWA, рандомизированные в группу вмешательства, будут обучаться с помощью VoiceAdapt. Контрольная группа будет группой ожидания с отложенным лечением. На этапе 2 контрольная группа будет тренироваться с VoiceAdapt. Рандомизация участников будет осуществляться с помощью компьютерного распределения.

Участники: Все участники перенесли инсульт левого полушария, у них будет не менее 6 месяцев после начала заболевания, и у них будет афазия, как определено по результатам Западной батареи афазии - Rev. (Коэффициент афазии больше или равен 30, с выраженным нарушение вербальной экспрессии), но тип афазии не будет критерием включения. Участники будут говорить по-английски в качестве основного языка, пройдут скрининг визуального восприятия, слуха и основных когнитивных функций и будут готовы принять участие в течение всего периода исследования.

Вмешательство: каждый этап вмешательства продлится 5 недель. В течение этого периода участникам в экспериментальном состоянии будет предложено выполнять задания на речевой язык 5 дней в неделю в течение 60 минут через приложение VoiceAdapt (группа вмешательства). Контрольная группа не будет заниматься индивидуальной логопедической терапией на первом этапе вмешательства (этап 1). Во время второй фазы вмешательства (этап 2) контрольная группа будет участвовать в обучении с приложением VoiceAdapt (60 минут в день x 5 дней в неделю), а группа вмешательства из фазы 1 перейдет в режим без лечения. Исследовательский персонал будет еженедельно связываться с людьми в группе вмешательства, чтобы контролировать и корректировать лечебные упражнения. Исследовательский персонал дважды встретится с участниками контрольной группы на соответствующем контрольном этапе.

Показатели результатов: в соответствии с рекомендуемыми основными показателями результатов исследования афазии (Wallace et al., 2019) участники обеих групп будут тестироваться до и после каждого состояния по следующим показателям: основным показателем результатов будет Бостонский тест на определение имен. (BNT) для измерения именования; вторичными показателями результатов будут: Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R); Шкала качества жизни при инсульте и афазии (SAQOL-39) для измерения качества жизни; и Индекс эффективности общения (CETI) для измерения человека с афазией и восприятия партнерами общения участника. В дополнение к этим мерам всем участникам будут предоставлены шкала ситуационной мотивации (SIMS) и анкета в конце исследования.

План анализа данных:

Первичный анализ будет представлять собой одностороннюю проверку нулевой гипотезы об изменении имен в Бостонском тесте на имена (BNT) от исходного уровня до 6-й недели, проверенный на уровне значимости 0,1. Наблюдаемые изменения BNT, а также исходные, 6-недельные и последующие значения будут суммированы для каждой группы в виде средних значений и стандартных отклонений. Вторичные результаты будут суммированы с использованием средних значений (SD), медиан (IQR) или пропорций (CI) и проанализированы с использованием t-критерия, в зависимости от ситуации. Все анализы будут представлены в совокупности.