Tratamiento de nomenclatura adaptable a la voz basado en tabletas para adultos con afasia (VoiceAdapt)

Objetivo:

El propósito del estudio propuesto en esta solicitud de ética es examinar el impacto de una aplicación de tratamiento adaptativo del habla y el lenguaje, creada utilizando principios de diseño centrado en el usuario, en los resultados del lenguaje y la comunicación de las personas con afasia (PwA) dentro de un ensayo controlado aleatorizado. .

Antecedentes:

Casi un tercio de las personas que sufren un derrame cerebral presentarán afasia, un problema de comunicación que afecta la capacidad de hablar, comprender, leer y escribir. Se ha demostrado que las personas con afasia (PwA) demuestran más limitaciones en su participación en las actividades diarias, una menor calidad de vida y una mayor incidencia de depresión en relación con las personas sin afasia después de un accidente cerebrovascular, incluso cuando otros factores como la capacidad física, el apoyo social y el bienestar fueron similares.

Los objetivos generales del proyecto de investigación VoiceAdapt son: 1) realizar una encuesta de necesidades con PwA y patólogos del habla y el lenguaje (SLP); 2) desarrollar una aplicación empleando un proceso de diseño centrado en el usuario; y 3) realizar un ensayo controlado aleatorio. Usando un diseño centrado en el usuario, los usuarios finales y las partes interesadas (PwA, terapeutas y cuidadores formales/informales) participarán en una encuesta de necesidades durante el proceso de desarrollo de la tecnología. Los resultados se analizarán para elaborar implicaciones para los responsables de la toma de decisiones sobre cómo implementar dichos entornos de entrenamiento adaptables en la rehabilitación del accidente cerebrovascular. Este aspecto de la investigación (es decir, los Objetivos 1 y 2) será llevado a cabo por miembros del consorcio en Austria y Alemania. Solo el ensayo controlado aleatorio (Objetivo 3), que es el tema de la presente solicitud, se llevará a cabo en la Universidad de Alberta y la Universidad de Toronto.

A PwA se le proporcionará una aplicación personalizada de tratamiento del habla y el lenguaje (es decir, en una tableta), que adapta automáticamente los ejercicios al nivel de habilidad real de los usuarios. El progreso de aprendizaje individual de PwA estará respaldado por elementos de capacitación personalizados y gamificados para lograr un mayor cumplimiento y adherencia a los ejercicios. Como resultado principal, la tecnología de asistencia adaptativa examinará el rendimiento del lenguaje relacionado con la intervención específica de la aplicación de tratamiento personalizado del habla y el lenguaje. Los objetivos adicionales examinarán el cambio en el lenguaje general y el funcionamiento de la comunicación de PwA; el bienestar y la calidad de vida de las PwA y la percepción de su cuidador sobre la eficacia de la comunicación después de la intervención con la aplicación de tratamiento.

La investigación será llevada a cabo por VoiceAdapt Consortium, que reúne los recursos de cinco instituciones internacionales participantes. Los socios de investigación tienen experiencia en los campos de tecnología/salud electrónica y habilidades de diseño gráfico (Nurogames, NG), personalización y adaptabilidad (Universidad Técnica de Berlín, TUB), diseño centrado en el usuario y ludificación/persuasión (Instituto Austríaco de Tecnología, AIT). ) e investigación clínica y estudios de intervención (Universidad de Toronto, UoT; Universidad de Alberta, UoA).

Métodos/procedimientos de investigación:

Los investigadores de la Universidad de Alberta y la Universidad de Toronto serán los investigadores principales de la parte del ensayo controlado aleatorio (ECA) del proyecto VoiceAdapt. El RCT involucrará a 80 PwA en total en los sitios de la Universidad de Alberta y la Universidad de Toronto.

Diseño del ECA: El ECA será un diseño de grupo cruzado, aleatorio, controlado en lista de espera, de dos brazos. En la Fase 1, los PWA asignados aleatoriamente al grupo de intervención entrenarán con VoiceAdapt. El grupo de control será un grupo de lista de espera con tratamiento diferido. En la Fase 2, el grupo de control entrenará con VoiceAdapt. La aleatorización de los participantes se logrará mediante asignación generada por computadora.

Participantes: Todos los participantes habrán sufrido un accidente cerebrovascular en el hemisferio izquierdo, tendrán al menos 6 meses de evolución y tendrán afasia según lo definido por el desempeño en la Batería de afasia occidental - Rev. (Cociente de afasia mayor o igual a 30, con un alteración de la expresión verbal), pero el tipo de afasia no será criterio de inclusión. Los participantes hablarán inglés como su idioma principal, aprobarán exámenes de percepción visual, audición y funcionamiento cognitivo básico y estarán dispuestos a comprometerse a participar durante la duración del estudio.

Intervención: Cada fase de intervención tendrá una duración de 5 semanas. Durante este período, a los participantes en la condición experimental se les pedirá que realicen tareas de habla y lenguaje 5 días a la semana durante 60 minutos a través de la aplicación VoiceAdapt (grupo de intervención). El grupo de control no participará en ninguna terapia del habla uno a uno durante la primera fase de intervención (Fase 1). Durante la segunda fase de intervención (Fase 2), el grupo de control participará en el entrenamiento con la aplicación VoiceAdapt (60 minutos/día x 5 días/semana) y el grupo de intervención de la Fase 1 pasará a no recibir tratamiento. El personal de investigación se comunicará con las personas del grupo de intervención semanalmente para monitorear y ajustar los ejercicios de tratamiento. El personal de investigación se comunicará con los participantes del grupo de control dos veces durante su respectiva fase de control.

Medidas de resultado: en línea con las medidas de resultado principales recomendadas para la investigación de la afasia (Wallace et al., 2019), los participantes de ambos grupos serán evaluados antes y después de cada condición en las siguientes medidas: la medida de resultado principal será la prueba de nombres de Boston (BNT) para medir la denominación; las medidas de resultado secundarias serán: Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R); Stroke and Aphasia Quality of Life Scale (SAQOL-39) para medir la calidad de vida; y el Índice de Efectividad de la Comunicación (CETI) para medir la persona con afasia y la percepción de los compañeros sobre la comunicación del participante. Además de estas medidas, se proporcionará a todos los participantes la Escala de Motivación Situacional (SIMS) y un cuestionario de fin de estudio.

Plan de análisis de datos:

El análisis principal será una prueba de hipótesis unilateral de la hipótesis nula del cambio en la denominación en la Prueba de denominación de Boston (BNT) desde el inicio hasta la semana 6, probada en el nivel de significancia de 0,1. El cambio observado en el BNT, así como los valores iniciales, de 6 semanas y de seguimiento, se resumirán para cada grupo como medias y desviaciones estándar. Los resultados secundarios se resumirán usando medias (SD), medianas (IQR) o proporciones (IC), y se analizarán usando pruebas t, según corresponda. Todos los análisis se presentarán en conjunto.