Röstanpassningsbar tablettbaserad namngivningsbehandling för vuxna med afasi (VoiceAdapt)

Syfte:

Syftet med studien som föreslås i denna etikansökan är att undersöka effekten av en adaptiv app för talspråksbehandling, skapad med hjälp av principer för användarcentrerad design, på språk- och kommunikationsresultat för personer med afasi (PwA) inom en randomiserad kontrollerad studie .

Bakgrund:

Nästan en tredjedel av individer som har en stroke kommer att drabbas av afasi, en kommunikationsstörning som påverkar förmågan att tala, förstå, läsa och skriva. Personer med afasi (PwA) har visat sig visa mer begränsningar i sitt deltagande i dagliga aktiviteter, lägre livskvalitet och en högre förekomst av depression i förhållande till individer efter stroke utan afasi, även när andra faktorer som fysisk förmåga, socialt stöd och välbefinnandet var liknande.

De övergripande målen för forskningsprojektet VoiceAdapt är att: 1) genomföra en behovsundersökning med PwA och logopeder (SLP); 2) utveckla en app som använder en användarcentrerad designprocess; och 3) genomföra en randomiserad kontrollerad studie. Med hjälp av användarcentrerad design kommer slutanvändare och intressenter (PwA, terapeuter och formella/informella vårdgivare) att engagera sig i en behovsundersökning under teknikutvecklingsprocessen. Resultat kommer att analyseras för att utarbeta implikationer för beslutsfattare om hur man implementerar sådana adaptiva träningsmiljöer i strokerehabilitering. Denna aspekt av forskningen (d.v.s. mål 1 och 2) kommer att utföras av konsortiummedlemmar i Österrike och Tyskland. Endast den randomiserade kontrollerade studien (mål 3), som är föremål för föreliggande ansökan, kommer att genomföras vid University of Alberta och University of Toronto.

PwA kommer att förses med en personlig behandlingsapp för talspråk (dvs på en surfplatta), som automatiskt anpassar övningarna till användarens faktiska färdighetsnivå. Individuella inlärningsframsteg för PwA kommer att stödjas av personliga och gamifierade träningselement för att uppnå högre följsamhet och följsamhet till övningarna. Som ett primärt resultat kommer den adaptiva hjälpmedelstekniken att undersöka språkprestanda relaterad till den specifika interventionen av den personliga appen för talspråksbehandling. Ytterligare mål kommer att undersöka förändringen i PwA:s övergripande språk- och kommunikationsfunktion; PwA:s välbefinnande och livskvalitet och deras vårdgivares uppfattning om kommunikationseffektivitet efter intervention med behandlingsappen.

Forskningen kommer att utföras av VoiceAdapt Consortium, som samlar resurserna från fem deltagande internationella institutioner. Forskningspartners har expertis inom områdena teknik/e-hälsa och färdigheter i grafisk design (Nurogames, NG), personalisering och adaptivitet (Technical University of Berlin, TUB), användarcentrerad design och gamification/övertalning (Austrian Institute of Technology, AIT). ), och klinisk forskning och interventionsstudier (University of Toronto, UoT; University of Alberta, UoA).

Forskningsmetoder/procedurer:

Forskare vid University of Alberta och University of Toronto kommer att vara de primära utredarna av den randomiserade kontrollerade studien (RCT) delen av VoiceAdapt Project. RCT kommer att involvera totalt 80 PwA över University of Alberta och University of Toronto.

Design av RCT: RCT kommer att vara en tvåarmad, randomiserad, väntelista-kontrollerad, crossover-gruppdesign. I fas 1 kommer PWA som randomiserats till interventionsgruppen att träna med VoiceAdapt. Kontrollgruppen kommer att vara en väntelista med behandlingsuppskjuten grupp. I fas 2 kommer kontrollgruppen att träna med VoiceAdapt. Randomiseringen av deltagare kommer att uppnås genom datorgenererad uppgift.

Deltagare: Alla deltagare kommer att ha drabbats av stroke i vänster hjärnhalva, vara minst 6 månader efter debuten och kommer att ha afasi enligt definitionen av prestanda på Western Aphasia Battery - Rev. (Aphasia Quotient större än eller lika med 30, med en framträdande verbalt uttrycksnedsättning), men typ av afasi kommer inte att vara ett inklusionskriterium. Deltagarna kommer att tala engelska som sitt primära språk, klara undersökningar av visuell perception, hörsel och grundläggande kognitiv funktion och vara villiga att förbinda sig att delta under studietiden.

Intervention: Varje interventionsfas kommer att pågå i 5 veckor. Under denna period kommer deltagare i det experimentella tillståndet att uppmanas att göra talspråksuppgifter 5 dagar i veckan i 60 minuter via VoiceAdapt-appen (interventionsgrupp). Kontrollgruppen kommer inte att vara engagerad i någon enskild talterapi under den första interventionsfasen (fas 1). Under den andra interventionsfasen (fas 2) kommer kontrollgruppen att delta i träning med VoiceAdapt-appen (60 minuter/dag x 5 dagar/vecka) och interventionsgruppen från fas 1 kommer att gå över till att inte få någon behandling. Forskningspersonal kommer att checka in med individer i interventionsgruppen varje vecka för att övervaka och justera behandlingsövningar. Forskningspersonal kommer att checka in med deltagarna i kontrollgruppen två gånger under deras respektive kontrollfas.

Resultatmått: I linje med de rekommenderade kärnresultatmåtten för afasiforskning (Wallace et al., 2019), kommer deltagare i båda grupperna att testas före och efter varje tillstånd på följande mått: det primära resultatmåttet kommer att vara Boston Naming Test (BNT) för att mäta namngivning; sekundära resultatmått kommer att vara: Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R); Stroke and Aphasia Quality of Life Scale (SAQOL-39) för att mäta livskvalitet; och Communication Effectiveness Index (CETI) för att mäta personen med afasi och partnernas uppfattning om deltagarens kommunikation. Utöver dessa åtgärder kommer Situationsmotivation Scale (SIMS) och ett frågeformulär för slutstudien att tillhandahållas alla deltagare.

Plan för dataanalys:

Den primära analysen kommer att vara ett ensidigt hypotestest av nollhypotesen om förändringen i namngivning på Boston Naming Test (BNT) från baslinjen till vecka 6, testad på signifikansnivån 0,1. Den observerade förändringen på BNT samt baslinjen, 6 veckors och uppföljningsvärden kommer att sammanfattas för varje grupp som medelvärden och standardavvikelser. Sekundära resultat kommer att sammanfattas med hjälp av medelvärden (SD), medianvärden (IQR) eller proportioner (CI), och analyseras med t-tester, beroende på vad som är lämpligt. Alla analyser kommer att presenteras i aggregering.