Stemmetilpasning tabletbaseret navngivningsbehandling til voksne med afasi (VoiceAdapt)

Formål:

Formålet med undersøgelsen, der foreslås i denne etiske ansøgning, er at undersøge virkningen af ​​en adaptiv tale-sprogbehandlingsapp, skabt ved hjælp af principper for brugercentreret design, på sprog- og kommunikationsresultater hos mennesker med afasi (PwA) i et randomiseret kontrolleret forsøg .

Baggrund:

Næsten en tredjedel af personer, der får et slagtilfælde, vil få afasi, en kommunikationsvanskelighed, der påvirker evnen til at tale, forstå, læse og skrive. Mennesker med afasi (PwA) har vist sig at udvise flere begrænsninger i deres deltagelse i daglige aktiviteter, lavere livskvalitet og en højere forekomst af depression i forhold til personer efter slagtilfælde uden afasi, selv når andre faktorer såsom fysiske evner, social støtte og trivsel var ens.

De overordnede mål for VoiceAdapt-forskningsprojektet er at: 1) gennemføre en behovsundersøgelse med PwA og tale-sprog-patologer (SLP'er); 2) udvikle en app, der anvender en brugercentreret designproces; og 3) udføre et randomiseret kontrolleret forsøg. Ved hjælp af brugercentreret design vil slutbrugere og interessenter (PwA, terapeuter og formelle/uformelle plejere) blive involveret i en behovsundersøgelse under teknologiudviklingsprocessen. Resultater vil blive analyseret for at uddybe implikationer for beslutningstagere med hensyn til, hvordan man implementerer sådanne adaptive træningsmiljøer i slagtilfælderehabilitering. Dette aspekt af forskningen (dvs. mål 1 og 2) vil blive udført af konsortiummedlemmer i Østrig og Tyskland. Kun det randomiserede kontrollerede forsøg (Mål 3), som er emnet for denne ansøgning, vil blive udført på University of Alberta og University of Toronto.

PwA vil blive forsynet med en personlig talesprogbehandlingsapp (dvs. på en tablet), som automatisk tilpasser øvelserne til brugernes faktiske færdighedsniveau. PwA's individuelle læringsfremskridt vil blive understøttet af personlige og gamificerede træningselementer for at opnå højere overensstemmelse og overholdelse af øvelserne. Som et primært resultat vil den adaptive hjælpeteknologi undersøge sproglige præstationer relateret til den specifikke intervention af den personlige tale-sprog-behandlingsapp. Yderligere mål vil undersøge ændringen i PwA's overordnede sprog- og kommunikationsfunktion; PwA's trivsel og livskvalitet og deres pårørendes opfattelse af kommunikationseffektivitet efter intervention med behandlingsappen.

Forskningen vil blive udført af VoiceAdapt Consortium, som samler ressourcerne fra fem deltagende internationale institutioner. Forskningspartnere har ekspertise inden for teknologi/e-sundhed og grafisk designfærdigheder (Nurogames, NG), personalisering og adaptivitet (Technical University of Berlin, TUB), brugercentreret design og gamification/overtalelse (Austrian Institute of Technology, AIT). ), og kliniske forsknings- og interventionsstudier (University of Toronto, UoT; University of Alberta, UoA).

Forskningsmetoder/-procedurer:

Forskere ved University of Alberta og University of Toronto vil være de primære efterforskere af den randomiserede kontrollerede undersøgelse (RCT) del af VoiceAdapt Project. RCT vil involvere 80 PwA i alt på tværs af University of Alberta og University of Toronto websteder.

Design af RCT: RCT vil være et to-arm, randomiseret, venteliste-kontrolleret, crossover gruppe design. I fase 1 vil PWA randomiseret til interventionsgruppen træne med VoiceAdapt. Kontrolgruppen vil være en venteliste-behandlingsudskudt gruppe. I fase 2 vil kontrolgruppen træne med VoiceAdapt. Randomiseringen af ​​deltagere vil blive opnået ved computergenereret opgave.

Deltagere: Alle deltagere vil have haft et slagtilfælde i venstre hjernehalvdel, være mindst 6 måneder efter debut og vil have afasi som defineret af ydeevne på Western Aphasia Battery - Rev. (Aphasia Quotient større end eller lig med 30, med en fremtrædende svækkelse af verbalt udtryk), men typen af ​​afasi vil ikke være et inklusionskriterium. Deltagerne vil tale engelsk som deres primære sprog, bestå screeninger af visuel perception, hørelse og grundlæggende kognitiv funktion og være villige til at forpligte sig til at deltage i undersøgelsens varighed.

Intervention: Hver interventionsfase varer i 5 uger. I denne periode vil deltagere i den eksperimentelle tilstand blive bedt om at lave talesprogsopgaver 5 dage om ugen i 60 minutter via VoiceAdapt-appen (interventionsgruppe). Kontrolgruppen vil ikke være engageret i en-til-en-logopædi under den første interventionsfase (fase 1). I den anden interventionsfase (fase 2) vil kontrolgruppen deltage i træning med VoiceAdapt-appen (60 minutter/dag x 5 dage/uge), og interventionsgruppen fra fase 1 vil gå over til ingen behandling. Forskningspersonale vil tjekke ind hos personer i interventionsgruppen på ugentlig basis for at overvåge og justere behandlingsøvelser. Forskningspersonale vil tjekke ind med deltagere i kontrolgruppen to gange i deres respektive kontrolfase.

Resultatmål: I overensstemmelse med de anbefalede kerneresultatmål for afasiforskning (Wallace et al., 2019) vil deltagere i begge grupper blive testet før og efter hver tilstand på følgende mål: Det primære resultatmål vil være Boston Naming Test (BNT) for at måle navngivning; sekundære resultatmål vil være: Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R); Stroke and Aphasia Quality of Life Scale (SAQOL-39) til måling af livskvalitet; og Communication Effectiveness Index (CETI) til at måle personen med afasi og partnernes opfattelse af deltagerens kommunikation. Ud over disse foranstaltninger vil Situationsmotivation Scale (SIMS) og et afslutningsspørgeskema blive udleveret til alle deltagere.

Plan for dataanalyse:

Den primære analyse vil være en ensidig hypotesetest af nulhypotesen om ændringen i navngivning på Boston Naming Test (BNT) fra baseline til uge 6, testet på signifikansniveauet 0,1. Den observerede ændring på BNT såvel som baseline, 6 uger og opfølgningsværdier vil blive opsummeret for hver gruppe som middelværdier og standardafvigelser. Sekundære resultater vil blive opsummeret ved hjælp af middelværdier (SD), medianer (IQR) eller proportioner (CI), og analyseret ved hjælp af t-test, alt efter hvad der er relevant. Alle analyser vil blive præsenteret samlet.