Ääneen mukautuva tablet-pohjainen nimeämishoito aikuisille, joilla on afasia (VoiceAdapt)

Tarkoitus:

Tässä eettisessä sovelluksessa ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia käyttäjälähtöisen suunnittelun periaatteita noudattaen luodun adaptiivisen puhekielen hoitosovelluksen vaikutusta afasiasta (PwA) sairastavien ihmisten kieli- ja viestintätuloksiin satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. .

Tausta:

Lähes kolmasosa aivohalvauksen saaneista sairastaa afasiaa, viestintähäiriötä, joka vaikuttaa kykyyn puhua, ymmärtää, lukea ja kirjoittaa. Ihmisten, joilla on afasia (PwA), on osoitettu osoittavan enemmän rajoituksia osallistumisessaan päivittäiseen toimintaan, heikomman elämänlaadun ja korkeamman masennuksen esiintyvyyden verrattuna aivohalvauksen jälkeisiin henkilöihin, joilla ei ole afasiaa, vaikka muut tekijät, kuten fyysinen kyky, sosiaalinen tuki ja hyvinvointi olivat samanlaisia.

VoiceAdapt-tutkimusprojektin yleistavoitteet ovat: 1) tarvekartoitus PwA:n ja puhekielen patologien (SLP:t) kanssa; 2) kehittää sovellus käyttäjälähtöistä suunnitteluprosessia hyödyntäen; ja 3) suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe. Käyttäjäkeskeisen suunnittelun avulla loppukäyttäjät ja sidosryhmät (PwA, terapeutit ja viralliset/epäviralliset omaishoitajat) osallistuvat tarvetutkimukseen teknologian kehitysprosessin aikana. Tuloksia analysoidaan, jotta päättäjille voidaan selvittää, miten tällaisia ​​mukautuvia koulutusympäristöjä voidaan toteuttaa aivohalvauksen kuntoutuksessa. Tämän tutkimuksen osa-alueen (eli tavoitteet 1 ja 2) toteuttavat konsortion jäsenet Itävallassa ja Saksassa. Vain tämän hakemuksen kohteena oleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (tavoite 3) suoritetaan Albertan yliopistossa ja Toronton yliopistossa.

PwA:lle toimitetaan henkilökohtainen puhekielen hoitosovellus (eli tabletilla), joka mukauttaa harjoitukset automaattisesti käyttäjien todellisen taitotason mukaan. PwA:n yksilöllistä oppimisen etenemistä tuetaan personoiduilla ja pelillisillä harjoituselementeillä, jotta harjoituksissa saavutetaan parempi noudattaminen ja noudattaminen. Ensisijaisena tuloksena adaptiivinen aputekniikka tutkii kielen suorituskykyä, joka liittyy henkilökohtaisen puhekielen hoitosovelluksen erityisinterventioon. Lisätavoitteissa tarkastellaan PwA:n yleisen kielen ja viestintätoiminnan muutosta; PwA:n hyvinvointi ja elämänlaatu sekä heidän omaishoitajansa näkemys viestinnän tehokkuudesta hoitosovelluksella tehdyn toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen tekee VoiceAdapt Consortium, joka kokoaa yhteen viiden osallistuvan kansainvälisen instituution resurssit. Tutkimuskumppaneilla on asiantuntemusta teknologian/e-terveyden ja graafisen suunnittelun (Nurogames, NG), personoinnin ja mukauttamisen (Berliinin teknillinen yliopisto, TUB), käyttäjäkeskeisen suunnittelun ja pelillistämisen/taivuttelun (Itävallan teknillinen instituutti, AIT) aloilta. ) sekä kliiniset tutkimukset ja interventiotutkimukset (Toronton yliopisto, UoT; University of Alberta, UoA).

Tutkimusmenetelmät/menettelyt:

Albertan ja Toronton yliopiston tutkijat ovat ensisijaisia ​​tutkijoita satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) osassa VoiceAdapt-projektissa. RCT:hen osallistuu yhteensä 80 PwA:ta Albertan yliopiston ja Toronton yliopiston toimipisteissä.

RCT:n suunnittelu: RCT on kaksihaarainen, satunnaistettu, jonotuslista-ohjattu, crossover ryhmärakenne. Vaiheessa 1 interventioryhmään satunnaistettu PWA harjoittelee VoiceAdaptin avulla. Kontrolliryhmä on jonotuslistalla lykätty hoitoryhmä. Vaiheessa 2 kontrolliryhmä harjoittelee VoiceAdaptilla. Osallistujien satunnaistaminen toteutetaan tietokoneella luotujen tehtävien avulla.

Osallistujat: Kaikilla osallistujilla on oltava vasemman pallonpuoliskon aivohalvaus, vähintään 6 kuukautta taudin puhkeamisen jälkeen ja heillä on afasia, joka on määritelty suorituskyvyn perusteella Western Aphasia Battery - Rev. (Afasiaosamäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 30, näkyvällä sanallisen ilmaisun heikkeneminen), mutta afasiatyyppi ei ole sisällyttämiskriteeri. Osallistujat puhuvat englantia ensisijaisena kielenä, läpäisevät visuaalisen havainnon, kuulon ja kognitiivisten perustoimintojen seulonnan ja ovat valmiita sitoutumaan osallistumiseen opintojen ajaksi.

Interventio: Jokainen interventiovaihe kestää 5 viikkoa. Tänä aikana kokeellisessa tilassa olevia osallistujia pyydetään tekemään puhekielen tehtäviä 5 päivänä viikossa 60 minuutin ajan VoiceAdapt-sovelluksen (interventioryhmä) kautta. Kontrolliryhmä ei osallistu mihinkään yksi kerrallaan puheterapiaan ensimmäisessä interventiovaiheessa (vaihe 1). Toisessa interventiovaiheessa (vaihe 2) kontrolliryhmä osallistuu koulutukseen VoiceAdapt-sovelluksella (60 minuuttia/päivä x 5 päivää/viikko) ja vaiheen 1 interventioryhmä siirtyy hoitoon saamatta. Tutkimushenkilöstö kirjautuu interventioryhmän henkilöiden kanssa viikoittain seuratakseen ja säätääkseen hoitoharjoituksia. Tutkimushenkilöstö kirjautuu sisään kontrolliryhmän osallistujien kanssa kahdesti kunkin kontrollivaiheen aikana.

Tulosmittaukset: Afasiatutkimukselle suositeltujen keskeisten tulosmittausten mukaisesti (Wallace et al., 2019) molempien ryhmien osallistujat testataan ennen kutakin tilaa ja sen jälkeen seuraavilla mittareilla: ensisijainen tulosmitta on Bostonin nimeämistesti. (BNT) mittaamaan nimeämistä; toissijaiset tulosmittaukset ovat: Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R); Aivohalvaus ja afasia elämänlaatuasteikko (SAQOL-39) elämänlaadun mittaamiseksi; ja Communication Effectiveness Index (CETI), jolla mitataan afasiaa sairastavaa henkilöä ja kumppanien käsitystä osallistujan kommunikaatiosta. Näiden toimenpiteiden lisäksi kaikille osallistujille toimitetaan Situational Motivation Scale (SIMS) ja tutkimuksen loppukysely.

Suunnitelma tietojen analysointiin:

Ensisijainen analyysi on yksipuolinen hypoteesitesti nollahypoteesille Bostonin nimeämistestin (BNT) nimeämisen muutoksesta lähtötasosta viikkoon 6, testattu merkitsevyystasolla 0,1. BNT:ssä havaittu muutos sekä perus-, 6 viikon ja seuranta-arvot esitetään yhteenvetona kunkin ryhmän keskiarvoina ja standardipoikkeamana. Toissijaisista tuloksista tehdään yhteenveto käyttämällä keskiarvoja (SD), mediaaneja (IQR) tai suhteita (CI) ja analysoidaan tarvittaessa t-testeillä. Kaikki analyysit esitetään koottuna.