실어증이 있는 성인을 위한 음성 적응형 태블릿 기반 명명 치료 (VoiceAdapt)

목적:

이 윤리 신청서에서 제안된 연구의 목적은 사용자 중심 설계 원칙을 사용하여 만든 적응형 언어 치료 앱이 무작위 통제 시험 내에서 실어증 환자(PwA)의 언어 및 의사소통 결과에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. .

배경:

뇌졸중 환자의 거의 1/3이 말하기, 이해하기, 읽기 및 쓰기 능력에 영향을 미치는 의사소통 장애인 실어증을 앓게 됩니다. 실어증이 있는 사람(PwA)은 신체적 능력, 사회적 지원과 같은 다른 요인이 있는 경우에도 실어증이 없는 뇌졸중 후 개인에 비해 일상 활동 참여에 더 많은 제한, 삶의 질 저하 및 우울증 발병률이 더 높은 것으로 나타났습니다. 웰빙은 비슷했습니다.

VoiceAdapt 연구 프로젝트의 전체 목표는 다음과 같습니다. 1) PwA 및 언어 병리학자(SLP)와 함께 요구 사항 조사를 수행합니다. 2) 사용자 중심 디자인 프로세스를 사용하는 앱을 개발합니다. 3) 무작위 대조 시험을 수행합니다. 사용자 중심 설계를 사용하여 최종 사용자 및 이해 관계자(PwA, 치료사 및 공식/비공식 간병인)는 기술 개발 프로세스 중에 요구 사항 조사에 참여하게 됩니다. 결과는 뇌졸중 재활에서 이러한 적응형 훈련 환경을 구현하는 방법에 대해 의사 결정자에게 시사하는 바를 정교화하기 위해 분석될 것입니다. 연구의 이러한 측면(즉, 목표 1 및 2)은 오스트리아와 독일의 컨소시엄 구성원이 수행할 것입니다. 본 출원의 대상인 무작위 대조 시험(목표 3)만이 앨버타 대학과 토론토 대학에서 실시될 것이다.

PwA는 사용자의 실제 기술 수준에 맞게 운동을 자동으로 조정하는 맞춤형 언어 치료 앱(예: 태블릿)을 제공합니다. PwA의 개별 학습 진행은 개인화되고 게임화된 교육 요소를 통해 지원되어 더 높은 규정 준수 및 연습 준수를 달성합니다. 주요 결과로 적응형 보조 기술은 개인화된 언어 치료 앱의 특정 개입과 관련된 언어 성능을 검사합니다. 추가 목표는 PwA의 전반적인 언어 및 의사 소통 기능의 변화를 조사합니다. 치료 앱 개입 후 PwA의 웰빙과 삶의 질, 간병인의 커뮤니케이션 효과 인식.

이 연구는 참여하는 5개 국제 기관의 리소스를 통합하는 VoiceAdapt 컨소시엄에서 수행할 예정입니다. 연구 파트너는 기술/전자 건강 및 그래픽 디자인 기술(Nurogames, NG), 개인화 및 적응(베를린 공대, TUB), 사용자 중심 디자인 및 게임화/설득(Austrian Institute of Technology, AIT) 분야의 전문 지식을 보유하고 있습니다. ), 임상 연구 및 개입 연구(University of Toronto, UoT; University of Alberta, UoA).

연구 방법/절차:

앨버타 대학교와 토론토 대학교의 연구원들은 VoiceAdapt 프로젝트의 무작위 통제 시험(RCT) 부분의 주요 조사관이 될 것입니다. RCT는 앨버타 대학과 토론토 대학 사이트에서 총 80개의 PwA를 포함합니다.

RCT의 설계: RCT는 2개 암, 무작위, 대기자 명단 제어, 교차 그룹 설계가 됩니다. 1단계에서 중재 그룹으로 무작위 배정된 PWA는 VoiceAdapt로 훈련합니다. 통제 그룹은 대기자 명단 치료 연기 그룹이 됩니다. 2단계에서 제어 그룹은 VoiceAdapt로 훈련합니다. 참가자의 무작위 배정은 컴퓨터 생성 할당으로 이루어집니다.

참가자: 모든 참가자는 좌반구 뇌졸중을 앓았고, 발병 후 최소 6개월이 되었으며, Western Aphasia Battery - Rev.(실어증 지수가 30 이상, 눈에 띄는 언어 표현 장애), 실어증 유형은 포함 기준이 아닙니다. 참가자는 영어를 기본 언어로 사용하고 시각 지각, 청각 및 기본 인지 기능 검사를 통과하고 연구 기간 동안 기꺼이 참여할 의사가 있습니다.

개입: 각 개입 단계는 5주 동안 지속됩니다. 이 기간 동안 실험 조건의 참가자는 VoiceAdapt 앱(중재 그룹)을 통해 60분 동안 주 5일 음성 언어 작업을 수행하도록 요청받습니다. 대조군은 첫 번째 개입 단계(1단계) 동안 일대일 언어 치료에 참여하지 않습니다. 두 번째 개입 단계(2단계) 동안 통제 그룹은 VoiceAdapt 앱(60분/일 x 5일/주)을 사용하여 교육에 참여하고 1단계의 개입 그룹은 치료를 받지 않는 상태로 전환됩니다. 연구원은 매주 개입 그룹의 개인을 확인하여 치료 운동을 모니터링하고 조정합니다. 연구원은 각각의 제어 단계에서 제어 그룹의 참가자를 두 번 확인합니다.

결과 측정: 실어증 연구에 권장되는 핵심 결과 측정(Wallace et al., 2019)에 따라 두 그룹의 참가자는 각 조건 전후에 다음 측정에 대한 테스트를 받게 됩니다. 주요 결과 측정은 Boston Naming Test가 됩니다. (BNT) 명명 측정; 2차 결과 측정은 다음과 같습니다: Western Aphasia Battery-Revised(WAB-R); 삶의 질을 측정하기 위한 뇌졸중 및 실어증 삶의 질 척도(SAQOL-39); 실어증이 있는 사람과 참가자의 의사소통에 대한 파트너의 인식을 측정하기 위한 의사소통 효율성 지수(CETI). 이러한 측정 외에도 모든 참가자에게 상황 동기 척도(SIMS)와 연구 종료 질문지가 제공됩니다.

데이터 분석 계획:

1차 분석은 0.1 유의 수준에서 테스트된 기준선에서 6주차까지 보스턴 이름 지정 테스트(BNT)의 이름 변경에 대한 귀무 가설의 단측 가설 검정입니다. 기준선, 6주 및 후속 조치 값뿐만 아니라 BNT에서 관찰된 변화는 각 그룹에 대해 평균 및 표준 편차로 요약됩니다. 2차 결과는 평균(SD), 중앙값(IQR) 또는 비율(CI)을 사용하여 요약하고 적절하게 t 테스트를 사용하여 분석합니다. 모든 분석은 종합적으로 제시됩니다.