Stemmetilpasset nettbrettbasert navnebehandling for voksne med afasi (VoiceAdapt)

Hensikt:

Formålet med studien som er foreslått i denne etikkapplikasjonen er å undersøke virkningen av en adaptiv talespråkbehandlingsapp, laget ved hjelp av prinsipper for brukersentrert design, på språk- og kommunikasjonsresultater til personer med afasi (PwA) i en randomisert kontrollert studie. .

Bakgrunn:

Nesten en tredjedel av personer som får hjerneslag vil ha afasi, en kommunikasjonssvikt som påvirker evnen til å snakke, forstå, lese og skrive. Personer med afasi (PwA) har vist seg å demonstrere flere begrensninger i deres deltakelse i daglige aktiviteter, lavere livskvalitet og en høyere forekomst av depresjon i forhold til personer etter hjerneslag uten afasi, selv når andre faktorer som fysisk evne, sosial støtte og velvære var like.

De overordnede målene for forskningsprosjektet VoiceAdapt er å: 1) gjennomføre en behovsundersøkelse med PwA og logopeder (SLP); 2) utvikle en app som bruker en brukersentrert designprosess; og 3) gjennomføre en randomisert kontrollert studie. Ved å bruke brukersentrert design vil sluttbrukere og interessenter (PwA, terapeuter og formelle/uformelle omsorgspersoner) engasjere seg i en behovsundersøkelse under teknologiutviklingsprosessen. Resultatene vil bli analysert for å utdype implikasjoner for beslutningstakere om hvordan slike adaptive treningsmiljøer skal implementeres i slagrehabilitering. Dette aspektet av forskningen (dvs. mål 1 og 2) vil bli utført av konsortiemedlemmer i Østerrike og Tyskland. Kun den randomiserte kontrollerte studien (mål 3), som er gjenstand for denne søknaden, vil bli utført ved University of Alberta og University of Toronto.

PwA vil få en personlig tilpasset talespråkbehandlingsapp (dvs. på nettbrett), som automatisk tilpasser øvelsene til brukernes faktiske ferdighetsnivå. Individuell læringsfremgang for PwA vil bli støttet av personlig tilpassede og gamifiserte treningselementer for å oppnå høyere etterlevelse og etterlevelse av øvelsene. Som et primært resultat vil den adaptive hjelpeteknologien undersøke språkytelse relatert til den spesifikke intervensjonen til den personlig tilpassede tale-språkbehandlingsappen. Ytterligere mål vil undersøke endringen i den generelle språk- og kommunikasjonsfunksjonen til PwA; trivselen og livskvaliteten til PwA og deres omsorgspersoners oppfatning av kommunikasjonseffektivitet etter intervensjon med behandlingsappen.

Forskningen vil bli utført av VoiceAdapt Consortium, som samler ressursene til fem deltakende internasjonale institusjoner. Forskningspartnere har ekspertise innen teknologi/e-helse og ferdigheter innen grafisk design (Nurogames, NG), personalisering og tilpasningsevne (Technical University of Berlin, TUB), brukersentrert design og gamification/overtalelse (Austrian Institute of Technology, AIT). ), og klinisk forskning og intervensjonsstudier (University of Toronto, UoT; University of Alberta, UoA).

Forskningsmetoder/prosedyrer:

Forskere ved University of Alberta og University of Toronto vil være de primære etterforskerne av den randomiserte kontrollerte studien (RCT) delen av VoiceAdapt Project. RCT vil involvere 80 PwA totalt på tvers av University of Alberta og University of Toronto nettsteder.

Design av RCT: RCT vil være en to-arm, randomisert, venteliste-kontrollert, crossover gruppe design. I fase 1 vil PWA randomisert til intervensjonsgruppen trene med VoiceAdapt. Kontrollgruppen vil være en venteliste-behandlingsutsatt gruppe. I fase 2 skal kontrollgruppen trene med VoiceAdapt. Randomisering av deltakere vil bli oppnådd ved datagenerert oppgave.

Deltakere: Alle deltakere vil ha fått hjerneslag i venstre hjernehalvdel, være minst 6 måneder etter debut, og vil ha afasi som definert av ytelse på Western Aphasia Battery - Rev. (Aphasia Quotient større enn eller lik 30, med en fremtredende verbal uttrykkssvikt), men type afasi vil ikke være et inklusjonskriterium. Deltakerne vil snakke engelsk som hovedspråk, bestå screeninger av visuell persepsjon, hørsel og grunnleggende kognitiv funksjon og være villige til å forplikte seg til deltakelse under studiens varighet.

Intervensjon: Hver intervensjonsfase vil vare i 5 uker. I løpet av denne perioden vil deltakere i den eksperimentelle tilstanden bli bedt om å gjøre talespråkoppgaver 5 dager i uken i 60 minutter via VoiceAdapt-appen (intervensjonsgruppe). Kontrollgruppen vil ikke være engasjert i en-til-en logopedi under den første intervensjonsfasen (fase 1). I den andre intervensjonsfasen (fase 2) vil kontrollgruppen delta i trening med VoiceAdapt-appen (60 minutter/dag x 5 dager/uke) og intervensjonsgruppen fra fase 1 vil gå over til å ikke motta behandling. Forskningspersonell vil sjekke inn med individer i intervensjonsgruppen på en ukentlig basis for å overvåke og justere behandlingsøvelser. Forskningspersonell vil sjekke inn med deltakere i kontrollgruppen to ganger i løpet av deres respektive kontrollfase.

Utfallsmål: I tråd med de anbefalte kjerneresultatmålene for afasiforskning (Wallace et al., 2019), vil deltakere i begge gruppene bli testet før og etter hver tilstand på følgende mål: det primære utfallsmålet vil være Boston Naming Test (BNT) for å måle navngivning; sekundære utfallsmål vil være: Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R); Stroke and Aphasia Quality of Life Scale (SAQOL-39) for å måle livskvalitet; og Communication Effectiveness Index (CETI) for å måle personen med afasi og partnernes oppfatning av deltakerens kommunikasjon. I tillegg til disse tiltakene vil Situasjonell Motivasjonsskala (SIMS) og et spørreskjema for avsluttet studie bli gitt til alle deltakerne.

Plan for dataanalyse:

Den primære analysen vil være en ensidig hypotesetest av nullhypotesen om endringen i navn på Boston Naming Test (BNT) fra baseline til uke 6, testet på signifikansnivået 0,1. Den observerte endringen på BNT samt baseline, 6 uker og oppfølgingsverdier vil bli oppsummert for hver gruppe som gjennomsnitt og standardavvik. Sekundære utfall vil bli oppsummert ved hjelp av middel (SD), medianer (IQR) eller proporsjoner (CI), og analysert ved hjelp av t-tester, etter behov. Alle analyser vil bli presentert samlet.