Stemadaptieve tabletgebaseerde naamgevingsbehandeling voor volwassenen met afasie (VoiceAdapt)

Doel:

Het doel van de studie die in deze ethische toepassing wordt voorgesteld, is het onderzoeken van de impact van een adaptieve app voor spraak-taalbehandeling, gemaakt met behulp van principes van gebruikersgericht ontwerp, op taal- en communicatieresultaten van mensen met afasie (PwA) binnen een gerandomiseerde gecontroleerde studie .

Achtergrond:

Bijna een derde van de personen die een beroerte krijgen, zal zich presenteren met afasie, een communicatiestoornis die het vermogen om te spreken, begrijpen, lezen en schrijven aantast. Van mensen met afasie (PwA) is aangetoond dat ze meer beperkingen vertonen in hun deelname aan dagelijkse activiteiten, een lagere kwaliteit van leven en een hogere incidentie van depressie in vergelijking met personen zonder een beroerte na een beroerte, zelfs wanneer andere factoren zoals fysieke bekwaamheid, sociale steun en welzijn waren vergelijkbaar.

De algemene doelstellingen van het onderzoeksproject VoiceAdapt zijn: 1) een behoeftenonderzoek uitvoeren bij parkinsonpatiënten en logopedisten; 2) een app ontwikkelen met een gebruikersgericht ontwerpproces; en 3) voer een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit. Met behulp van gebruikersgericht ontwerp zullen eindgebruikers en belanghebbenden (PwA, therapeuten en formele/informele zorgverleners) worden betrokken bij een behoeftenonderzoek tijdens het technologieontwikkelingsproces. De resultaten zullen worden geanalyseerd om implicaties voor besluitvormers uit te werken met betrekking tot het implementeren van dergelijke adaptieve trainingsomgevingen bij revalidatie na een beroerte. Dit aspect van het onderzoek (d.w.z. Doelstellingen 1 & 2) zal worden uitgevoerd door consortiumleden in Oostenrijk en Duitsland. Alleen de gerandomiseerde gecontroleerde studie (doel 3), die het onderwerp is van de onderhavige aanvraag, zal worden uitgevoerd aan de Universiteit van Alberta en de Universiteit van Toronto.

PwA krijgt een gepersonaliseerde logopedie-app (d.w.z. op een tablet), die de oefeningen automatisch aanpast aan het daadwerkelijke vaardigheidsniveau van de gebruiker. De individuele leervoortgang van PwA zal worden ondersteund door gepersonaliseerde en gegamificeerde trainingselementen om een ​​hogere naleving en naleving van de oefeningen te bereiken. Als primair resultaat zal de adaptieve ondersteunende technologie de taalprestaties onderzoeken die verband houden met de specifieke interventie van de gepersonaliseerde app voor spraak-taalbehandeling. Bijkomende doelstellingen zullen de verandering in de algemene taal- en communicatiefunctie van PwA onderzoeken; het welzijn en de kwaliteit van leven van parkinsonpatiënten en de perceptie van hun verzorger van communicatie-effectiviteit na interventie met de behandelapp.

Het onderzoek wordt uitgevoerd door het VoiceAdapt Consortium, dat de middelen van vijf deelnemende internationale instellingen samenbrengt. Onderzoekspartners hebben expertise op het gebied van technologie/e-health en grafische ontwerpvaardigheden (Nurogames, NG), personalisatie en adaptiviteit (Technische Universiteit van Berlijn, TUB), gebruikersgericht ontwerp en gamificatie/overtuiging (Austrian Institute of Technology, AIT ), en klinisch onderzoek en interventiestudies (University of Toronto, UoT; University of Alberta, UoA).

Onderzoeksmethoden/procedures:

Onderzoekers van de Universiteit van Alberta en de Universiteit van Toronto zullen de primaire onderzoekers zijn van het gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT)-gedeelte van het VoiceAdapt-project. Bij de RCT zijn in totaal 80 PwA betrokken op de locaties van de Universiteit van Alberta en de Universiteit van Toronto.

Ontwerp van de RCT: De RCT zal een tweearmig, gerandomiseerd, door een wachtlijst gecontroleerd, cross-over groepsontwerp zijn. In Fase 1 zal PWA gerandomiseerd naar de interventiegroep trainen met VoiceAdapt. De controlegroep zal een groep zijn met uitgestelde behandeling op de wachtlijst. In fase 2 traint de stuurgroep met VoiceAdapt. De randomisatie van deelnemers zal worden bereikt door middel van een door de computer gegenereerde opdracht.

Deelnemers: Alle deelnemers hebben een beroerte in de linkerhersenhelft gehad, zijn ten minste 6 maanden post-onset, en hebben afasie zoals gedefinieerd door prestaties op de Western Aphasia Battery - Rev. (afasiequotiënt groter dan of gelijk aan 30, met een prominente verbale expressiestoornis), maar het type afasie zal geen inclusiecriterium zijn. Deelnemers spreken Engels als hun primaire taal, slagen voor screenings van visuele perceptie, gehoor en basis cognitief functioneren en zijn bereid om deel te nemen voor de duur van het onderzoek.

Interventie: Elke interventiefase duurt 5 weken. Gedurende deze periode wordt deelnemers in de experimentele conditie gevraagd om 5 dagen per week gedurende 60 minuten spraaktaaltaken te doen via de VoiceAdapt app (interventiegroep). De controlegroep krijgt tijdens de eerste interventiefase (Fase 1) geen één-op-één-logopedie. Tijdens de tweede interventiefase (Fase 2) traint de controlegroep met de VoiceAdapt-app (60 minuten/dag x 5 dagen/week) en de interventiegroep uit Fase 1 gaat over naar geen behandeling. Onderzoekspersoneel zal wekelijks contact opnemen met individuen in de interventiegroep om de behandelingsoefeningen te controleren en aan te passen. Onderzoeksmedewerkers zullen tijdens hun respectievelijke controlefase twee keer inchecken bij deelnemers in de controlegroep.

Uitkomstmaten: In overeenstemming met de aanbevolen kernuitkomstmaten voor afasieonderzoek (Wallace et al., 2019), zullen deelnemers in beide groepen voor en na elke aandoening worden getest op de volgende maatregelen: de primaire uitkomstmaat is de Boston Naming Test (BNT) om naamgeving te meten; secundaire uitkomstmaten zijn: Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R); Stroke and Aphasia Quality of Life Scale (SAQOL-39) om de kwaliteit van leven te meten; en Communication Effectiveness Index (CETI) om de persoon met afasie en de perceptie van de partners van de communicatie van de deelnemer te meten. Naast deze maatregelen zullen de Situational Motivation Scale (SIMS) en een vragenlijst aan het einde van het onderzoek aan alle deelnemers worden verstrekt.

Plan voor gegevensanalyse:

De primaire analyse zal een eenzijdige hypothesetest zijn van de nulhypothese van de verandering in naamgeving op de Boston Naming Test (BNT) vanaf baseline tot week 6, getest op het significantieniveau van 0,1. De waargenomen verandering op de BNT, evenals de basislijn-, 6-weekse en follow-upwaarden zullen voor elke groep worden samengevat als gemiddelden en standaarddeviaties. Secundaire uitkomsten zullen worden samengevat met behulp van gemiddelden (SD), medianen (IQR) of proporties (CI), en geanalyseerd met behulp van t-testen, naargelang het geval. Alle analyses worden geaggregeerd gepresenteerd.