Léčba pojmenování pomocí tabletu s adaptivním hlasem pro dospělé s afázií (VoiceAdapt)

Účel:

Účelem studie navržené v této etické aplikaci je prozkoumat dopad adaptivní aplikace pro léčbu řeči, vytvořené pomocí principů designu zaměřeného na uživatele, na jazykové a komunikační výsledky lidí s afázií (PwA) v rámci randomizované kontrolované studie. .

Pozadí:

Téměř jedna třetina jedinců, kteří prodělají mrtvici, bude mít afázii, poruchu komunikace, která ovlivňuje schopnost mluvit, rozumět, číst a psát. Bylo prokázáno, že lidé s afázií (PwA) vykazují větší omezení v účasti na každodenních aktivitách, nižší kvalitu života a vyšší výskyt deprese ve srovnání s jedinci po mozkové příhodě bez afázie, i když jiné faktory, jako je fyzická schopnost, sociální podpora a blahobyt byly podobné.

Celkové cíle výzkumného projektu VoiceAdapt jsou: 1) provést průzkum potřeb s PwA a řečovými patology (SLP); 2) vyvinout aplikaci využívající proces návrhu zaměřeného na uživatele; a 3) provést randomizovanou kontrolovanou studii. Pomocí designu zaměřeného na uživatele budou koncoví uživatelé a zainteresované strany (PwA, terapeuti a formální/neformální pečovatelé) zapojeni do průzkumu potřeb během procesu vývoje technologie. Výsledky budou analyzovány za účelem vypracování důsledků pro osoby s rozhodovací pravomocí, jak implementovat takové adaptivní tréninkové prostředí při rehabilitaci po cévní mozkové příhodě. Tento aspekt výzkumu (tj. cíle 1 a 2) provedou členové konsorcia v Rakousku a Německu. Pouze randomizovaná kontrolovaná studie (cíl 3), která je předmětem této přihlášky, bude provedena na University of Alberta a University of Toronto.

PwA bude vybavena personalizovanou aplikací pro zpracování řeči (tj. na tabletu), která automaticky přizpůsobí cvičení skutečné úrovni dovedností uživatelů. Individuální pokrok v učení PwA bude podporován personalizovanými a gamifikovanými tréninkovými prvky, aby bylo dosaženo vyšší shody a dodržování cvičení. Jako primární výsledek bude adaptivní asistenční technologie zkoumat jazykový výkon související se specifickým zásahem personalizované aplikace pro léčbu řeči. Další cíle prozkoumají změnu v celkovém jazykovém a komunikačním fungování PwA; pohodu a kvalitu života PwA a vnímání efektivity komunikace jejich pečovatelem po intervenci s léčebnou aplikací.

Výzkum bude provádět konsorcium VoiceAdapt, které sdružuje zdroje pěti zúčastněných mezinárodních institucí. Výzkumní partneři mají odborné znalosti v oblasti technologií/e-health a dovedností v oblasti grafického designu (Nurogames, NG), personalizace a adaptivity (Technická univerzita v Berlíně, TUB), designu zaměřeného na uživatele a gamifikace/přesvědčování (Rakouský technologický institut, AIT ) a klinický výzkum a intervenční studie (University of Toronto, UoT; University of Alberta, UoA).

Výzkumné metody/postupy:

Výzkumníci z University of Alberta a University of Toronto budou hlavními vyšetřovateli části randomizované kontrolované studie (RCT) projektu VoiceAdapt. RCT bude zahrnovat celkem 80 PwA napříč lokalitami University of Alberta a University of Toronto.

Návrh RCT: RCT bude dvouramenný, randomizovaný, zkřížený skupinový design kontrolovaný pořadníkem. Ve fázi 1 bude PWA randomizovaný do intervenční skupiny trénovat s VoiceAdapt. Kontrolní skupinou bude čekací skupina s odloženou léčbou. Ve fázi 2 bude řídicí skupina trénovat s VoiceAdapt. Randomizace účastníků bude dosažena počítačem generovaným zadáním.

Účastníci: Všichni účastníci prodělají mozkovou příhodu levé hemisféry, budou nejméně 6 měsíců po jejím nástupu a budou mít afázii definovanou výkonem na baterii Western Aphasia Battery - Rev. porucha verbálního projevu), ale typ afázie nebude kritériem pro zařazení. Účastníci budou mluvit anglicky jako svým primárním jazykem, projdou screeningem zrakového vnímání, sluchu a základních kognitivních funkcí a budou ochotni se zavázat k účasti po dobu trvání studie.

Intervence: Každá fáze intervence bude trvat 5 týdnů. Během tohoto období budou účastníci v experimentálním stavu požádáni, aby 5 dní v týdnu po dobu 60 minut dělali řečové úkoly prostřednictvím aplikace VoiceAdapt (intervenční skupina). Kontrolní skupina se během první intervenční fáze (1. fáze) nebude věnovat žádné individuální logopedii. Během druhé intervenční fáze (fáze 2) se kontrolní skupina zúčastní tréninku s aplikací VoiceAdapt (60 minut/den x 5 dní/týden) a intervenční skupina z fáze 1 přejde tak, že nebude léčena. Výzkumní pracovníci budou každý týden kontrolovat jednotlivce v intervenční skupině, aby monitorovali a upravovali léčebná cvičení. Výzkumní pracovníci se s účastníky v kontrolní skupině přihlásí dvakrát během jejich příslušné kontrolní fáze.

Výstupní opatření: V souladu s doporučenými základními výstupními opatřeními pro výzkum afázie (Wallace et al., 2019) budou účastníci v obou skupinách před a po každé podmínce testováni na následujících opatřeních: primárním výstupním měřítkem bude Boston Naming Test (BNT) měřit pojmenování; sekundární výsledná opatření budou: Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R); Škála kvality života mrtvice a afázie (SAQOL-39) k měření kvality života; a Communication Effectiveness Index (CETI) k měření osoby s afázií a toho, jak partneři vnímají komunikaci účastníka. Kromě těchto opatření bude všem účastníkům poskytnuta škála situační motivace (SIMS) a dotazník na konci studie.

Plán pro analýzu dat:

Primární analýzou bude jednostranný test hypotéz nulové hypotézy změny pojmenování v Boston Naming Test (BNT) od výchozího stavu do 6. týdne, testovaný na hladině významnosti 0,1. Pozorovaná změna BNT, stejně jako výchozí, 6týdenní a následné hodnoty budou shrnuty pro každou skupinu jako průměry a standardní odchylky. Sekundární výsledky budou shrnuty pomocí průměrů (SD), mediánů (IQR) nebo proporcí (CI) a podle potřeby analyzovány pomocí t testů. Všechny analýzy budou prezentovány souhrnně.