Médecine de précision pour les patients présentant des mutations exploitables identifiées

Critère d'intégration:

• Les patients cancéreux du Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center et de ses satellites qui ont des résultats de séquençage d'ADN de nouvelle génération sur leur biopsie tumorale ou des échantillons de tissus et/ou de sang réséqués chirurgicalement et/ou consentent au registre d'oncologie de précision du Wake Forest Comprehensive Cancer Center pour utiliser leurs informations pour la recherche.
• Mutation pouvant donner lieu à une action (définie comme une mutation ou une amplification génique pour laquelle une thérapie hors AMM est identifiée sur le rapport NGS du patient pour laquelle les directives du NCCN ne recommandent pas de traitement spécifique dans la maladie particulière ou pour laquelle il n'y a aucune documentation dans le dossier médical du patient de données cliniques démontrant l'absence d'activité avec le ciblage de la mutation spécifique ou l'amplification dans la maladie spécifique du patient) découvertes par le séquençage génomique d'une tumeur ou celles ayant subi un dosage par biopsie liquide de leur génomique tumorale, réalisé par Wake Forest ou autre et qui sont médicalement aptes à recevoir un traitement ciblé en fonction de ces résultats.
• Le séquençage sur un échantillon prélevé dans les 3 mois précédant l'inscription est fortement encouragé mais doit avoir été réalisé dans les 12 mois précédant l'inscription.
• Les patients doivent avoir suivi au moins deux lignes de traitement, ou ne pas être candidats ou ne pas vouloir recevoir de thérapies standard. Les patients qui ont reçu un traitement selon le présent protocole et qui présentent une progression de la maladie peuvent être recrutés pour l'essai pour un traitement utilisant une autre thérapie ciblée à condition qu'ils remplissent les autres critères de participation à l'essai. Si un patient interrompt le traitement sur ce protocole, il peut être considéré pour une participation supplémentaire à cet essai à condition qu'il réponde à tous les critères d'éligibilité et qu'il soit éligible pour un réenregistrement et un nouveau consentement.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) inférieur ou égal à 3
• Espérance de vie supérieure à 6 semaines
• Les effets des médicaments utilisés pour le traitement du cancer sur le fœtus humain en développement sont inconnus. Pour cette raison et en raison de la possibilité que les agents soient tératogènes, les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode hormonale ou barrière de contrôle des naissances ; abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant la durée de la participation à l'étude . Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte alors qu'elle participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant.

Critère d'exclusion:

• - Patients qui ont subi ou recevront une chimiothérapie ou une radiothérapie sur les principaux sites porteurs de moelle osseuse dans les 2 semaines précédant le traitement de l'étude
• Les patients qui ne se sont pas remis de la toxicité d'un traitement antérieur si une telle toxicité empêchera le traitement avec l'agent ciblé proposé.
• Les patients peuvent ne pas recevoir d'autres agents expérimentaux.
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.
• Les femmes enceintes sont exclues de cette étude en raison du potentiel d'effets tératogènes ou abortifs. Étant donné qu'il existe un risque inconnu mais potentiel d'effets indésirables chez les nourrissons allaités suite au traitement de la mère avec l'agent ciblé, l'allaitement doit être interrompu si la mère est traitée avec l'agent ciblé.