Medicina de precisão para pacientes com mutações acionáveis ​​identificadas

Critério de inclusão:

• Pacientes com câncer no Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center e seus satélites que têm resultados de sequenciamento de DNA de próxima geração em sua biópsia de tumor ou tecido ressecado cirurgicamente e/ou amostras de sangue e/ou consentimento para o Wake Forest Comprehensive Cancer Center Precision Oncology Registry usar suas informações para pesquisa.
• Mutação acionável (definida como uma mutação ou amplificação de gene para a qual uma terapia off-label é identificada no relatório NGS do paciente para o qual as diretrizes da NCCN não recomendam um tratamento específico na doença específica ou para a qual não há documentação no prontuário do paciente de dados clínicos demonstrando falta de atividade com o direcionamento da mutação específica ou amplificação na doença específica do paciente) descobertos pelo sequenciamento genômico de um tumor ou aqueles que foram submetidos a ensaio de biópsia líquida de seu tumor genômico, realizado por Wake Forest ou outro e que são medicamente capazes de receber terapia direcionada com base nesses resultados.
• O sequenciamento de uma amostra coletada nos 3 meses anteriores ao registro é fortemente encorajado, mas deve ter sido realizado nos 12 meses anteriores ao registro.
• Os pacientes devem ter progredido em pelo menos duas linhas de tratamento ou não são candidatos ou não desejam receber nenhuma terapia padrão. Os pacientes que receberam tratamento no presente protocolo e que apresentam progressão da doença podem ser recrutados para o estudo para tratamento usando outra terapia direcionada, desde que preencham os outros critérios para participação no estudo. Se um paciente interromper o tratamento neste protocolo, ele poderá ser considerado para participação adicional neste estudo, desde que atenda a todos os critérios de elegibilidade e seja elegível para novo registro e novo consentimento.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) menor ou igual a 3
• Expectativa de vida superior a 6 semanas
• Os efeitos das drogas usadas para o tratamento do câncer no feto humano em desenvolvimento são desconhecidos. Por esse motivo e devido à possibilidade de os agentes serem teratogênicos, as mulheres com potencial para engravidar e os homens devem concordar em usar contracepção adequada (método anticoncepcional hormonal ou de barreira; abstinência) antes da entrada no estudo e durante a participação no estudo . Caso uma mulher engravide ou suspeite estar grávida durante a participação neste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente.

Critério de exclusão:

• Pacientes que receberam ou receberão quimioterapia ou radioterapia nos principais locais de medula óssea dentro de 2 semanas antes de receber tratamento no estudo
• Pacientes que não se recuperaram da toxicidade do tratamento anterior se tal toxicidade impedir o tratamento com o agente alvo proposto.
• Os pacientes podem não estar recebendo nenhum outro agente experimental.
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.
• As mulheres grávidas são excluídas deste estudo devido ao potencial de efeitos teratogênicos ou abortivos. Como existe um risco desconhecido, mas potencial, de eventos adversos em lactentes secundários ao tratamento da mãe com o agente-alvo, a amamentação deve ser descontinuada se a mãe for tratada com o agente-alvo.