Прецизионная медицина для пациентов с выявленными действенными мутациями

Критерии включения:

• Больные раком в Баптистском комплексном онкологическом центре Уэйк Форест и его сателлитах, у которых есть результаты секвенирования ДНК нового поколения на основе биопсии опухоли или хирургически резецированной ткани и/или образцов крови и/или согласие Реестра прецизионной онкологии Комплексного онкологического центра Уэйк Форест на использование их информации для исследования.
• Мутация, требующая принятия мер (определяемая как мутация или амплификация гена, для которой терапия не по прямому назначению указана в отчете NGS пациента, для которой в руководствах NCCN не рекомендуется конкретное лечение при конкретном заболевании или для которой нет документации в медицинской карте пациента) клинических данных, демонстрирующих отсутствие активности с нацеливанием на конкретную мутацию или амплификацию в конкретном заболевании пациента), обнаруженных в результате геномного секвенирования опухоли или тех, которые подверглись анализу генома опухоли с помощью жидкостной биопсии, выполненному Wake Forest или другим, и которые с медицинской точки зрения могут получать таргетную терапию на основе этих результатов.
• Секвенирование образца, собранного в течение 3 месяцев до регистрации, настоятельно рекомендуется, но оно должно быть выполнено в течение 12 месяцев до регистрации.
• Пациенты должны пройти по крайней мере две линии лечения или не являются кандидатами или не желают получать какие-либо стандартные методы лечения. Пациенты, получившие лечение по настоящему протоколу, у которых наблюдается прогрессирование заболевания, могут быть включены в исследование для лечения с использованием другой таргетной терапии при условии, что они соответствуют другим критериям для участия в исследовании. Если пациент прекращает лечение по этому протоколу, его можно рассматривать для дальнейшего участия в этом исследовании при условии, что он соответствует всем критериям приемлемости и имеет право на повторную регистрацию и повторное согласие.
• Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) меньше или равна 3
• Ожидаемая продолжительность жизни более 6 недель
• Влияние препаратов, используемых для лечения рака, на развивающийся человеческий плод неизвестно. По этой причине и из-за возможности того, что агенты являются тератогенными, женщины детородного возраста и мужчины должны согласиться использовать адекватную контрацепцию (гормональный или барьерный метод контроля над рождаемостью; воздержание) до включения в исследование и на время участия в исследовании. . Если женщина забеременеет или заподозрит беременность во время участия в этом исследовании, она должна немедленно сообщить об этом своему лечащему врачу.

Критерий исключения:

• Пациенты, которые проходили или будут получать химиотерапию или лучевую терапию основных участков, несущих костный мозг, в течение 2 недель до получения лечения в исследовании.
• Пациенты, которые не оправились от токсичности предшествующего лечения, если такая токсичность будет препятствовать лечению предлагаемым таргетным агентом.
• Пациенты могут не получать какие-либо другие исследуемые агенты.
• Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию или психическое заболевание/социальные ситуации, которые ограничивают соблюдение требований исследования.
• Беременные женщины исключены из этого исследования из-за возможного тератогенного или абортивного действия. Поскольку существует неизвестный, но потенциальный риск нежелательных явлений у грудных детей, вторичных по отношению к лечению матери таргетным агентом, грудное вскармливание следует прекратить, если мать лечится таргетным агентом.