実行可能な変異が同定された患者のためのプレシジョン・メディシン

包含基準:

• ウェイク フォレスト バプティスト総合がんセンターおよびそのサテライトのがん患者で、腫瘍生検または外科的に切除された組織および/または血液サンプルで次世代 DNA シーケンシングの結果が得られている、および/またはウェイク フォレスト総合がんセンター プレシジョン オンコロジー レジストリがその情報を使用することに同意している研究のために。
• 実用的な突然変異（NCCNガイドラインが特定の疾患における特定の治療法を推奨していない、または患者の医療記録に文書化されていない、患者のNGSレポートで適応外治療が特定されている突然変異または遺伝子増幅として定義される）患者の特定の疾患における特定の突然変異または増幅を標的とした活性の欠如を示す臨床データの) 腫瘍のゲノム配列決定によって、またはそれらの腫瘍ゲノムのリキッドバイオプシーアッセイを受けたものによって明らかにされた、ウェイクフォレストまたは別のものによって実行された、およびそれらの結果に基づいて、医学的に標的療法を受けることができる人。
• 登録前 3 か月以内に収集されたサンプルの配列決定が強く推奨されますが、登録前 12 か月以内に実行されている必要があります。
• 患者は、少なくとも 2 つの治療ラインを経て進行している必要があります。または、標準治療の候補ではないか、または受けたがりません。 現在のプロトコルで治療を受け、疾患が進行している患者は、別の標的療法を使用した治療のために治験に参加することができます。 患者がこのプロトコルでの治療を中止した場合、すべての適格基準を満たし、再登録と再同意の資格がある場合、この試験へのさらなる参加を考慮することができます。
• 3以下のEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）
• 6週間以上の平均余命
• 発育中のヒト胎児に対するがん治療に使用される薬剤の影響は不明です。 この理由と薬剤が催奇形性の可能性があるため、出産の可能性のある女性と男性は、研究に参加する前と研究参加期間中、適切な避妊法（ホルモンまたはバリア法による避妊法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。 . この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。

除外基準:

• -研究で治療を受ける前の2週間以内に主要な骨髄ベアリング部位への化学療法または放射線療法を受けた、または受ける予定の患者
• -以前の治療の毒性から回復していない患者で、そのような毒性が提案された標的薬剤による治療を妨げる場合。
• 患者は他の治験薬を受けていない可能性があります。
• -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• 妊娠中の女性は、催奇形性または流産作用の可能性があるため、この研究から除外されています。 標的薬剤による母親の治療に続いて授乳中の乳児に有害事象が発生する可能性は不明ですが、潜在的なリスクがあるため、母親が標的薬剤で治療されている場合は、母乳育児を中止する必要があります。