Essai contrôlé randomisé de CES pour la fibromyalgie

PLAN DE RECHERCHE : Dans le contexte de l'épidémie d'opioïdes, il est crucial de développer des traitements non pharmacologiques de la douleur et des biomarqueurs pour évaluer avec précision les résultats du traitement de la douleur. Dans la présente enquête, les chercheurs évaluent une nouvelle approche non pharmacologique du traitement de la douleur chronique chez les patients souffrant de fibromyalgie (un syndrome douloureux notoirement difficile à traiter), utilisant la neuroimagerie comme biomarqueur. L'IRM de connectivité fonctionnelle à l'état de repos (rs-fcMRI), une technique de neuroimagerie spécifique, est devenue un outil de recherche fiable pour évaluer, comprendre et prédire objectivement la douleur clinique dans des syndromes tels que la fibromyalgie. Les résultats préliminaires révèlent une tendance à l'amélioration de la douleur et de la fonction avec une thérapie non pharmacologique approuvée par la FDA - la stimulation électrique crânienne auriculaire (CES) - par rapport au contrôle de la thérapie standard, en corrélation avec une connectivité réseau altérée sur rs-fcMRI. Les améliorations liées à la CES se sont poursuivies pendant 12 semaines après la fin du traitement et étaient corrélées aux changements de connectivité inter-réseaux, qui différaient entre les groupes. OBJECTIF : Le CDA-2 proposé, un essai randomisé et contrôlé par simulation de la CES auriculaire, évalue 1) l'utilité clinique de la CES pour la fibromyalgie par rapport au contrôle placebo factice, 2) les changements neuraux liés à la CES à court et à long terme visualisés sur rs-fcMRI et 3) la capacité de rs-fcMRI à prédire la réponse au traitement CES. HYPOTHÈSE : La véritable CES entraîne une douleur à court et à long terme non liée au placebo et des améliorations fonctionnelles qui peuvent être corrélées à une connectivité altérée et prédites par l'IRMfc-rs de base. MÉTHODES : Cinquante sujets au total (vétérans masculins et féminins, âgés de 20 à 60 ans) seront randomisés pour recevoir soit un simulacre (n = 25) soit un vrai (n = 25) CES auriculaire. Les données de neuroimagerie, la douleur autodéclarée et la fonction seront évaluées au départ et à 1 et 12 semaines après le traitement pour évaluer les corrélats neuronaux du traitement lié à la CES. Les sujets qui répondent aux critères de l'étude recevront des évaluations de base, y compris des mesures rs-fcMRI, Defence and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS), des mesures PROMIS, une flexion des bras, un support de chaise de 30 s, des tests de force de préhension et une consommation analgésique de base. Les sujets seront randomisés en blocs, stratifiés en fonction du sexe, pour recevoir des traitements CES réels ou fictifs (série de 4, hebdomadaires) et évalués pour l'IRMfc rs et les changements fonctionnels à 1 et 12 semaines après le traitement. Cette étude répond au besoin critique d'identifier et de comprendre les corrélats neuronaux de la douleur et de la gestion de la douleur sans opioïdes.