Efficacité de l'induction de la tolérance orale à la pomme crue (RAAP)
Efficacité de l'induction de la tolérance orale à la pomme crue à l'aide d'un protocole Ultra Rush chez 28 patients allergiques à la rosacée
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le but de cette étude était de décrire un protocole intensif ultra rush (UR) de réintroduction de la pomme dorée crue (RGA) chez 28 patients hospitalisés, de montrer la tolérance du protocole et le suivi des patients à 2 mois et 1 an. Les patients atteints du syndrome allergique oral (SAO) ayant entraîné une éviction des fruits crus ont été admis en hôpital de jour entre le 1er juin 2016 et le 31 octobre 2017.
Méthodes : Les patients ont été inclus lors de la première consultation, l'UR a été réalisée avec RGA en hôpital de jour réalisée dans deux établissements, la clinique Charcot et la polyclinique du Beaujolais.
En commençant par 1 gramme (g) de nourriture, puis en doublant régulièrement la dose de 2g à 128g, pour atteindre une dose cumulée de 255g en 3 heures.
Pendant la période post-hospitalisation, les patients de retour à domicile devaient manger ½ RGA par jour pendant un mois, puis 1 RGA par jour pendant un mois, ainsi que les autres fruits de la rosacée reprise à la fin de la 5ème semaine si UR réalisée entre le 15 avril et le 15 juillet. Une consultation de synthèse a été faite à deux mois et un entretien téléphonique à un an.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Ne plus manger de rosacée crue pendant au moins 6 mois en raison d'un syndrome allergique oral
- Avec rhinite allergique ou asthme dû au pollen de bétulacées (SPT+ et/ou IgE + à Bet v 1 > 0,10 kUA/L)
- Avec une qualité de vie réduite
Critère d'exclusion:
- Avec une réaction allergique sévère à la rosacée (> Grade 3 selon la classification de Ring et Messmer)
- Femme enceinte
- Asthme non contrôlé (FEV1 < 70%)
- Patient immunodéprimé ou atteint d'une maladie maligne, d'une maladie infectieuse actuelle ou d'une maladie cardiovasculaire grave
- Opposé à l'utilisation des données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients allergiques à la pomme crue et au bouleau
Études en groupe unique portant sur 28 patients allergiques au bouleau et ne mangeant plus de rosacées crues depuis au moins 6 mois.
Des patients remis en contact avec cette famille de fruits via la pomme dorée crue selon un protocole Ultra-Rush.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tolérance des patients à la re-consommation de pomme dorée selon une échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: [Période : Jour 1]
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L'évaluation de la tolérance des patients à la re-consommation de pommes a été faite lors du protocole ultra-rush selon une échelle inspirée de celle de Hansen et al. classification, mais l'EVA utilisée était graduée de 0 à 10 (et non de 0 à 3). Cette échelle a été enrichie d'une règle à trois couleurs : l'échelle mesurait 3 niveaux de sévérité du Syndrome Allergique Oral (SAO) : sans ou avec des effets secondaires légers associés à la couleur verte (0 à 3 sur l'échelle), avec des effets secondaires modérés associés avec la couleur orange (4 à 6 sur l'échelle) définie comme OAS modérée (limitée à la cavité buccale), et avec un effet secondaire sévère associé à la couleur rouge (7 à 10 sur l'échelle) défini comme OAS sévère (cavité buccale avec systémique symptômes). La couleur verte correspond à une bonne tolérance, la couleur orange à des résultats mitigés et la couleur rouge est corrélée à une mauvaise tolérance. |
[Période : Jour 1]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de l'Ultra-Rush sur les constantes de pression artérielle (en mmHg)
Délai: [Période : Jour 1]
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Mesure des constantes de pression artérielle pendant l'Ultra-Rush
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[Période : Jour 1]
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Incidence Ultra-Rush sur le pouls (en bpm)
Délai: [Période : Jour 1]
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Mesure du pouls en battements par minute pendant l'Ultra-Rush
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[Période : Jour 1]
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Incidence Ultra-Rush sur débit de pointe (en litres/mn)
Délai: [Période : Jour 1]
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Mesure du débit de pointe en litres par minute pendant l'Ultra-Rush
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[Période : Jour 1]
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Innocuité de la procédure sur les effets secondaires selon une échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: [Période : Jour 1]
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Mesure des effets secondaires pendant l'Ultra-Rush (UR) et pendant les deux mois suivants selon l'échelle visuelle analogique (EVA) utilisée pour l'étude. L'échelle graduée de 0 à 10 a été enrichie d'une règle à trois couleurs : l'échelle mesurait 3 niveaux de sévérité du syndrome allergique oral (SAO) : sans effets secondaires ou effets secondaires légers (couleur verte), avec effet secondaire modéré (couleur orange) et avec effet secondaire grave (couleur rouge). Au cours de l'UR, l'intensité des effets secondaires a été évaluée sur l'EVA à chaque étape de l'UR. Après UR et pendant les deux mois suivants, les patients notaient quotidiennement les effets secondaires sur un carnet, en utilisant le même outil. Ces enregistrements ont été transcrits dans le dossier médical du patient par l'investigateur. |
[Période : Jour 1]
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Tolérance à la re-consommation de pommes au quotidien pendant les 2 mois suivant l'ultra-rush
Délai: [Période : Jour 1]
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Evaluation de la tolérance au moyen d'une échelle visuelle à 3 niveaux de stringence : sans effet secondaire (associé à la couleur verte), avec effet secondaire modéré (associé à la couleur orange) et avec effet secondaire sévère (associé à la couleur rouge)
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[Période : Jour 1]
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Tolérance de la pomme et autres rosacées crues à la re-consommation deux mois post-Ultra-Rush pour les patients traités entre mi-avril et mi-juillet, selon une échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: [Période : Jour 1]
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La tolérance a été évaluée deux mois après la visite Ultra-Rush, à l'aide de l'EVA.
L'échelle graduée de 0 à 10 a été enrichie d'une règle à trois couleurs : l'échelle mesurait 3 niveaux de sévérité du syndrome allergique oral (SAO) : sans effets secondaires ou effets secondaires légers (couleur verte), avec effet secondaire modéré (couleur orange) et avec effet secondaire grave (couleur rouge).
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[Période : Jour 1]
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Nombre de participants mangeant de la rosacée sans OAS ou léger à 1 an
Délai: [Période : Jour 1]
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Lors d'un interrogatoire spécifique lors d'un entretien téléphonique
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[Période : Jour 1]
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Profil de sensibilisation biologique des patients inclus
Délai: [Période : Jour 1]
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Avec un bilan biologique initial permettant de mesurer spécifiquement : Immunoglobuline E (IgE) pomme ; rBet v 1 (protéine PR 10); rBet v 2 (protéine profiline) et rPru p 3 (protéine de transfert des lipides)
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[Période : Jour 1]
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bouvier Michel, MD, Centre d' Allergologie du Beaujolais
Publications et liens utiles
Publications générales
- Muraro A, Werfel T, Hoffmann-Sommergruber K, Roberts G, Beyer K, Bindslev-Jensen C, Cardona V, Dubois A, duToit G, Eigenmann P, Fernandez Rivas M, Halken S, Hickstein L, Host A, Knol E, Lack G, Marchisotto MJ, Niggemann B, Nwaru BI, Papadopoulos NG, Poulsen LK, Santos AF, Skypala I, Schoepfer A, Van Ree R, Venter C, Worm M, Vlieg-Boerstra B, Panesar S, de Silva D, Soares-Weiser K, Sheikh A, Ballmer-Weber BK, Nilsson C, de Jong NW, Akdis CA; EAACI Food Allergy and Anaphylaxis Guidelines Group. EAACI food allergy and anaphylaxis guidelines: diagnosis and management of food allergy. Allergy. 2014 Aug;69(8):1008-25. doi: 10.1111/all.12429. Epub 2014 Jun 9.
- Nucera E, Aruanno A, Lombardo C, Patriarca G, Schiavino D. Apple desensitization in two patients with PR-10 proteins allergy. Allergy. 2010 Aug;65(8):1060-1. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.02275.x. Epub 2009 Dec 3. No abstract available.
- Kopac P, Rudin M, Gentinetta T, Gerber R, Pichler Ch, Hausmann O, Schnyder B, Pichler WJ. Continuous apple consumption induces oral tolerance in birch-pollen-associated apple allergy. Allergy. 2012 Feb;67(2):280-5. doi: 10.1111/j.1398-9995.2011.02744.x. Epub 2011 Nov 10.
- Werfel T, Asero R, Ballmer-Weber BK, Beyer K, Enrique E, Knulst AC, Mari A, Muraro A, Ollert M, Poulsen LK, Vieths S, Worm M, Hoffmann-Sommergruber K. Position paper of the EAACI: food allergy due to immunological cross-reactions with common inhalant allergens. Allergy. 2015 Sep;70(9):1079-90. doi: 10.1111/all.12666. Epub 2015 Jul 7.
- Bouvier M; Van der Brempt X; Nosbaum A; Cordier JM; Nicolas JF; Berard F. Induction of oral tolerance in allergy to rosaceae. Revue Française d'Allergologie (54): 127-133, 2014
- Mauro M, Russello M, Incorvaia C, Gazzola G, Frati F, Moingeon P, Passalacqua G. Birch-apple syndrome treated with birch pollen immunotherapy. Int Arch Allergy Immunol. 2011;156(4):416-22. doi: 10.1159/000323909. Epub 2011 Aug 10.
- Incorvaia C, Ridolo E, Mauro M, Russello M, Pastorello E. Allergen immunotherapy for birch-apple syndrome: what do we know? Immunotherapy. 2017 Nov;9(15):1271-1278. doi: 10.2217/imt-2017-0040.
- Hansen KS, Khinchi MS, Skov PS, Bindslev-Jensen C, Poulsen LK, Malling HJ. Food allergy to apple and specific immunotherapy with birch pollen. Mol Nutr Food Res. 2004 Nov;48(6):441-8. doi: 10.1002/mnfr.200400037.
- Kinaciyan T, Jahn-Schmid B, Radakovics A, Zwolfer B, Schreiber C, Francis JN, Ebner C, Bohle B. Successful sublingual immunotherapy with birch pollen has limited effects on concomitant food allergy to apple and the immune response to the Bet v 1 homolog Mal d 1. J Allergy Clin Immunol. 2007 Apr;119(4):937-43. doi: 10.1016/j.jaci.2006.11.010. Epub 2007 Jan 3.
- Scala E, Abeni D, Guerra EC, Locanto M, Pirrotta L, Meneguzzi G, Giani M, Asero R. Cosensitization to profilin is associated with less severe reactions to foods in nsLTPs and storage proteins reactors and with less severe respiratory allergy. Allergy. 2018 Sep;73(9):1921-1923. doi: 10.1111/all.13501. Epub 2018 Jun 22. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Apple CAB 1 - 2019
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