Lofexidine pour les adultes subissant une chirurgie de la colonne lombaire

Critère d'intégration:

1. De 18 à 70 ans.
2. Douleurs lombaires chroniques depuis ≥ 3 mois.
3. Prévu pour une chirurgie élective de la colonne lombaire.
4. Dose quotidienne équivalente de morphine comprise entre 50 mg et 200 mg.

Critère d'exclusion:

1. Douleurs liées au cancer.
2. Conditions médicales ou chirurgicales qui pourraient être affectées négativement par la réduction progressive des opioïdes ou l'utilisation de lofexidine, y compris, mais sans s'y limiter, les maladies cardiaques, les maladies inflammatoires de l'intestin, les troubles rénaux ou hépatiques, les maladies vasculaires et les antécédents d'anaphylaxie. Les patients peuvent être exclus pour d'autres conditions médicales ou chirurgicales comorbides à la discrétion du médecin investigateur.
3. Antécédents de schizophrénie ou d'un autre trouble psychiatrique chronique qui pourrait être affecté négativement par la diminution progressive des opioïdes ou l'utilisation de la lofexidine. Les patients peuvent être exclus pour d'autres problèmes de santé mentale comorbides à la discrétion du médecin investigateur.
4. Affection neurologique qui altère le fonctionnement en milieu ambulatoire ou qui pourrait être affectée par la réduction progressive des opioïdes ou l'utilisation de lofexidine, y compris, mais sans s'y limiter, la maladie de Parkinson, la sclérose latérale amyotrophique ou une maladie démentielle. Les patients peuvent être exclus pour d'autres affections neurologiques à la discrétion du médecin investigateur.
5. Trouble d'abus de substances actives.
6. Incapacité de fonctionner dans un établissement de soins ambulatoires en raison d'un déconditionnement grave nécessitant l'utilisation d'aides à la marche, y compris une canne ou une marchette. Les patients peuvent être exclus pour d'autres problèmes fonctionnels à la discrétion du médecin investigateur.
7. Antécédents d'effets indésirables attribués à la réduction progressive des opioïdes ou à l'utilisation de la lofexidine.
8. Utilisation de médicaments appartenant à des classes de médicaments connues pour avoir des interactions indésirables avec la lofexidine, y compris, mais sans s'y limiter, les bêta-bloquants, les inhibiteurs calciques, les antagonistes des récepteurs alpha 1 et 2, les antidépresseurs tricycliques, les benzodiazépines et les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine. Les patients peuvent être exclus de l'utilisation d'autres médicaments à la discrétion du médecin investigateur et de la pharmacie de recherche.