Lofexidina para adultos submetidos a cirurgia da coluna lombar

Critério de inclusão:

1. Idade 18 a 70 anos.
2. Dor crônica na coluna lombar por ≥ 3 meses de duração.
3. Agendado para cirurgia eletiva da coluna lombar.
4. Dose equivalente diária de morfina entre 50 mg e 200 mg.

Critério de exclusão:

1. Dor relacionada ao câncer.
2. Condições médicas ou cirúrgicas que podem ser adversamente afetadas pela redução gradual de opioides ou uso de lofexidina, incluindo, mas não exclusivamente, doença cardíaca, doença inflamatória intestinal, insuficiência renal ou hepática, doença vascular e história de anafilaxia. Os pacientes podem ser excluídos por outras comorbidades médicas ou cirúrgicas com base no critério do investigador médico.
3. História de esquizofrenia ou outro transtorno psiquiátrico crônico que pode ser afetado adversamente pela redução gradual de opioides ou uso de lofexidina. Os pacientes podem ser excluídos por outras condições de saúde mental comórbidas com base no critério do investigador médico.
4. Condição neurológica que prejudica o funcionamento em ambiente ambulatorial ou pode ser afetada adversamente pela redução gradual de opioides ou uso de lofexidina, incluindo, mas não exclusivamente, doença de Parkinson, esclerose lateral amiotrófica ou doença demenciais. Os pacientes podem ser excluídos por outras condições neurológicas com base no critério do investigador médico.
5. Transtorno de abuso de substâncias ativas.
6. Incapacidade de funcionar em um ambiente de atendimento ambulatorial devido ao descondicionamento grave que requer o uso de auxiliares de marcha de suporte, incluindo uma bengala ou andador. Os pacientes podem ser excluídos por outros problemas funcionais com base no critério do investigador médico.
7. História de efeitos adversos atribuídos à redução gradual de opioides ou uso de lofexidina.
8. Uso de medicamentos de classes de drogas conhecidas por terem interações adversas com a lofexidina, incluindo, mas não exclusivamente, betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio, antagonistas dos receptores alfa 1 e 2, antidepressivos tricíclicos, benzodiazepínicos e inibidores seletivos da recaptação da serotonina. Os pacientes podem ser excluídos para uso de outros medicamentos com base no critério do investigador médico e da farmácia de pesquisa.