Lofexidin für Erwachsene, die sich einer Operation an der Lendenwirbelsäule unterziehen

Einschlusskriterien:

1. Alter 18 bis 70 Jahre.
2. Chronische Lendenwirbelsäulenschmerzen für eine Dauer von ≥ 3 Monaten.
3. Geplant für elektive Lendenwirbelsäulenoperation.
4. Tägliche Morphin-Äquivalentdosis zwischen 50 mg und 200 mg.

Ausschlusskriterien:

1. Krebsbedingte Schmerzen.
2. Medizinische oder chirurgische Zustände, die durch das Ausschleichen von Opioiden oder die Anwendung von Lofexidin nachteilig beeinflusst werden könnten, einschließlich, aber nicht ausschließlich beschränkt auf Herzerkrankungen, entzündliche Darmerkrankungen, Nieren- oder Leberfunktionsstörungen, Gefäßerkrankungen und Anaphylaxie in der Anamnese. Patienten können aufgrund anderer komorbider medizinischer oder chirurgischer Erkrankungen nach Ermessen des Prüfarztes ausgeschlossen werden.
3. Vorgeschichte von Schizophrenie oder einer anderen chronischen psychiatrischen Störung, die durch das Ausschleichen von Opioiden oder die Anwendung von Lofexidin beeinträchtigt werden könnte. Patienten können aufgrund anderer komorbider psychischer Erkrankungen nach Ermessen des Prüfarztes ausgeschlossen werden.
4. Neurologischer Zustand, der die Funktionsfähigkeit in einem ambulanten Umfeld beeinträchtigt oder durch das Ausschleichen von Opioiden oder die Anwendung von Lofexidin beeinträchtigt werden könnte, einschließlich, aber nicht ausschließlich darauf beschränkt, Parkinson-Krankheit, amyotrophe Lateralsklerose oder eine Demenzerkrankung. Patienten können aufgrund anderer neurologischer Erkrankungen nach Ermessen des Prüfarztes ausgeschlossen werden.
5. Störung durch Wirkstoffmissbrauch.
6. Unfähigkeit, in einer ambulanten Pflegeumgebung zu funktionieren aufgrund einer schweren Dekonditionierung, die die Verwendung von unterstützenden Gehhilfen, einschließlich eines Gehstocks oder einer Gehhilfe, erfordert. Patienten können aufgrund anderer funktioneller Probleme nach Ermessen des Prüfarztes ausgeschlossen werden.
7. Anamnese von Nebenwirkungen, die auf das Ausschleichen von Opioiden oder die Anwendung von Lofexidin zurückzuführen sind.
8. Verwendung von Medikamenten aus Medikamentenklassen, von denen bekannt ist, dass sie nachteilige Wechselwirkungen mit Lofexidin haben, einschließlich, aber nicht ausschließlich, Betablocker, Kalziumkanalblocker, Alpha-1- und 2-Rezeptorantagonisten, trizyklische Antidepressiva, Benzodiazepine und selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer. Patienten können nach Ermessen des Prüfarztes und der Forschungsapotheke von der Anwendung anderer Medikamente ausgeschlossen werden.