Lofeksydyna dla dorosłych poddawanych operacji kręgosłupa lędźwiowego

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek od 18 do 70 lat.
2. Przewlekły ból kręgosłupa lędźwiowego trwający ≥ 3 miesiące.
3. Zaplanowany na planową operację kręgosłupa lędźwiowego.
4. Dzienna dawka ekwiwalentna morfiny od 50 mg do 200 mg.

Kryteria wyłączenia:

1. Ból związany z rakiem.
2. Stany medyczne lub chirurgiczne, na które może mieć niekorzystny wpływ stopniowe zmniejszanie dawki opioidów lub stosowanie lofeksydyny, w tym między innymi choroby serca, choroby zapalne jelit, zaburzenia czynności nerek lub wątroby, choroby naczyniowe i anafilaksja w wywiadzie. Pacjenci mogą zostać wykluczeni z powodu innych współistniejących schorzeń medycznych lub chirurgicznych na podstawie uznania lekarza prowadzącego badanie.
3. Historia schizofrenii lub innych przewlekłych zaburzeń psychicznych, na które może mieć niekorzystny wpływ stopniowe zmniejszanie dawki opioidów lub stosowanie lofeksydyny. Pacjenci mogą zostać wykluczeni z powodu innych współistniejących schorzeń psychicznych na podstawie uznania lekarza prowadzącego badanie.
4. Stan neurologiczny, który upośledza funkcjonowanie w warunkach ambulatoryjnych lub na który może mieć niekorzystny wpływ zmniejszanie dawki opioidów lub stosowanie lofeksydyny, w tym między innymi choroba Parkinsona, stwardnienie zanikowe boczne lub choroba otępienna. Pacjenci mogą zostać wykluczeni z powodu innych schorzeń neurologicznych na podstawie uznania lekarza prowadzącego badanie.
5. Zaburzenie związane z nadużywaniem substancji czynnych.
6. Niezdolność do funkcjonowania w warunkach opieki ambulatoryjnej z powodu ciężkiego osłabienia wymagającego użycia wspomagających środków wspomagających chód, w tym laski lub balkonika. Pacjenci mogą zostać wykluczeni z powodu innych problemów funkcjonalnych na podstawie uznania lekarza prowadzącego badanie.
7. Historia działań niepożądanych przypisywanych zmniejszaniu dawki opioidów lub stosowaniu lofeksydyny.
8. Stosowanie leków z grup leków, o których wiadomo, że mają niepożądane interakcje z lofeksydyną, w tym między innymi beta-blokery, blokery kanału wapniowego, antagoniści receptorów alfa 1 i 2, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, benzodiazepiny i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny. Pacjenci mogą zostać wykluczeni ze stosowania innych leków na podstawie uznania lekarza prowadzącego badanie i apteki badawczej.