Lofexidine voor volwassenen die een lumbale wervelkolomoperatie ondergaan

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18 tot 70 jaar.
2. Chronische pijn in de lumbale wervelkolom gedurende ≥ 3 maanden.
3. Gepland voor electieve lumbale wervelkolomoperaties.
4. Dagelijkse morfine-equivalente dosis tussen 50 mg en 200 mg.

Uitsluitingscriteria:

1. Kankergerelateerde pijn.
2. Medische of chirurgische aandoeningen die nadelig kunnen worden beïnvloed door het afbouwen van opioïden of het gebruik van lofexidine, waaronder, maar niet uitsluitend beperkt tot, hartziekte, inflammatoire darmziekte, nier- of leverfunctiestoornis, vasculaire ziekte en voorgeschiedenis van anafylaxie. Patiënten kunnen worden uitgesloten voor andere comorbide medische of chirurgische aandoeningen op basis van het oordeel van de arts-onderzoeker.
3. Voorgeschiedenis van schizofrenie of een andere chronische psychiatrische stoornis die nadelig kan worden beïnvloed door het afbouwen van opioïden of het gebruik van lofexidine. Patiënten kunnen worden uitgesloten voor andere comorbide psychische aandoeningen op basis van het oordeel van de arts-onderzoeker.
4. Neurologische aandoening die het functioneren in een ambulante omgeving belemmert of nadelig kan worden beïnvloed door het afbouwen van opioïden of het gebruik van lofexidine, waaronder, maar niet uitsluitend beperkt tot, de ziekte van Parkinson, amyotrofische laterale sclerose of een dementerende ziekte. Patiënten kunnen worden uitgesloten voor andere neurologische aandoeningen op basis van het oordeel van de arts-onderzoeker.
5. Stoornis met actief middelenmisbruik.
6. Onvermogen om te functioneren in een ambulante zorgomgeving als gevolg van ernstige deconditionering die het gebruik van ondersteunende loophulpmiddelen vereist, waaronder een wandelstok of rollator. Patiënten kunnen worden uitgesloten voor andere functionele problemen op basis van het oordeel van de arts-onderzoeker.
7. Geschiedenis van bijwerkingen toegeschreven aan het afbouwen van opioïden of het gebruik van lofexidine.
8. Gebruik van medicijnen uit geneesmiddelenklassen waarvan bekend is dat ze nadelige interacties met lofexidine hebben, waaronder, maar niet uitsluitend beperkt tot, bètablokkers, calciumantagonisten, alfa 1- en 2-receptorantagonisten, tricyclische antidepressiva, benzodiazepines en selectieve serotonineheropnameremmers. Patiënten kunnen worden uitgesloten voor het gebruik van andere medicijnen op basis van het oordeel van de arts-onderzoeker en de onderzoeksapotheek.