Adjuvant 6 cycles de docétaxel et de cyclophosphamide ou 3 cycles de cyclophosphamide/épirubicine/fluorouracile suivis de 3 cycles de docétaxel contre 4 cycles d'épirubicine et de cyclophosphamide suivis de paclitaxel hebdomadaire dans le cancer du sein opérable (MASTER)

Critère d'intégration:

• Patientes de sexe féminin, âge au moment du diagnostic 18 - 75 ans
• Carcinome primitif invasif unilatéral confirmé histologiquement du sein
• Traitement chirurgical adéquat avec résection complète de la tumeur (R0) et résection de > ou = 10 ganglions axillaires ou SLN chez les patients cliniquement N0
• Maladie ganglionnaire positive ou maladie ganglionnaire négative avec au moins un autre facteur de risque (taille tumorale > ou = 2 cm, grade > ou = II)
• Aucune preuve de métastase à distance (M0) après la stadification conventionnelle
• Statut de performance ECOG < ou = 1
• Le patient doit être accessible pour le traitement et le suivi
• FEVG > 50%
• Test de grossesse négatif (urine ou sérum) dans les 7 jours précédant la randomisation chez les patientes préménopausées
• Leucocytes > ou = 4 x 10^9/L
• plaquettes > ou = 100 x 10^9/L
• hémoglobine > ou = 9 g/dL
• bilirubine totale < ou = 1,5 UNL
• ASAT (SGOT) et ALAT (SGPT) < ou = 2,5 UNL
• créatinine < 175 mmol/L (2 mg/dL)

Critère d'exclusion:

1. A reçu un traitement néoadjuvant (y compris la chimiothérapie, la thérapie ciblée, la radiothérapie ou l'hormonothérapie) ;
2. A un cancer du sein bilatéral ;
3. A des antécédents de malignité supplémentaire, à l'exception d'un carcinome basocellulaire et d'un carcinome cervical in situ correctement traités.
4. A un cancer du sein métastatique (stade 4);
5. A une lésion > T4 (UICC1987) (avec atteinte cutanée, adhérence et fixation de masse et cancer du sein inflammatoire) ;
6. Est enceinte, allaite ou est en âge de procréer et ne peut pas utiliser de contraceptifs efficaces ;
7. Patients participant à d'autres essais cliniques en même temps ;
8. A un dysfonctionnement organique grave (insuffisance hépatique et rénale cardio-pulmonaire), fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 50 % (échographie cardiaque) ; maladie cardio-vasculaire cérébrale sévère dans les 6 mois précédant la randomisation (telle qu'angine de poitrine instable, insuffisance cardiaque chronique, hypertension non contrôlée avec pression artérielle > 150/90 mmgh, infarctus du myocarde ou vaisseau sanguin cérébral) ; les patients diabétiques avec un mauvais contrôle de la glycémie ; patients souffrant d'hypertension sévère;
9. A une allergie connue aux taxanes et aux excipients ;
10. A une infection grave ou incontrôlée.