Adjuvans 6 cycli docetaxel en cyclofosfamide of 3 cycli cyclofosfamide/epirubicine/fluorouracil gevolgd door 3 cycli docetaxel versus 4 cycli epirubicine en cyclofosfamide gevolgd door wekelijks paclitaxel bij operabele borstkanker (MASTER)

Inclusiecriteria:

• Vrouwelijke patiënten, leeftijd bij diagnose 18 - 75 jaar
• Histologisch bevestigd unilateraal primair invasief mammacarcinoom
• Adequate chirurgische behandeling met volledige resectie van de tumor (R0) en resectie van > of = 10 okselklieren of SLN bij klinisch geen patiënten
• Knooppositieve ziekte of knoopnegatieve ziekte met ten minste één andere risicofactor (tumorgrootte > of = 2 cm, graad > of = II)
• Geen bewijs voor metastase op afstand (M0) na conventionele stadiëring
• Prestatiestatus ECOG < of = 1
• De patiënt moet bereikbaar zijn voor behandeling en nazorg
• LVEF> 50%
• Negatieve zwangerschapstest (urine of serum) binnen 7 dagen voorafgaand aan randomisatie bij premenopauzale patiënten
• Leukocyten > of = 4 x 10^9/L
• bloedplaatjes > of = 100 x 10^9/L
• hemoglobine > of = 9 g/dL
• totaal bilirubine < of = 1,5 UNL
• ASAT (SGOT) en ALAT (SGPT) < of = 2,5 UNL
• creatinine < 175 mmol/L (2 mg/dL)

Uitsluitingscriteria:

1. Neoadjuvante therapie heeft gekregen (waaronder chemotherapie, gerichte therapie, radiotherapie of endocriene therapie);
2. Heeft bilaterale borstkanker;
3. Heeft een voorgeschiedenis van bijkomende maligniteit, met uitzondering van adequaat behandeld basaalcelcarcinoom en cervicaal carcinoom in situ.
4. Heeft uitgezaaide (stadium 4) borstkanker;
5. Heeft een >T4 laesie (UICC1987) (met betrokkenheid van de huid, massale adhesie en fixatie, en inflammatoire borstkanker);
6. zwanger is, vrouwen borstvoeding geeft of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptiemiddelen kunnen toepassen;
7. Patiënten die tegelijkertijd deelnemen aan andere klinische onderzoeken;
8. Heeft ernstige orgaandisfunctie (cardiopulmonale lever en nier) insufficiëntie, linkerventrikelejectiefractie (LVEF) < 50% (cardiale echografie); ernstige cardio-cerebrale vasculaire ziekte binnen de 6 maanden voorafgaand aan randomisatie (zoals instabiele angina pectoris, chronisch hartfalen, ongecontroleerde hypertensie met bloeddruk>150/90 mmgh, myocardinfarct of cerebraal bloedvat); diabetespatiënten met een slechte controle van de bloedglucose; patiënten met ernstige hypertensie;
9. Heeft een bekende allergie voor taxaan en hulpstoffen;
10. Heeft een ernstige of ongecontroleerde infectie.