Adiuvante 6 cicli di docetaxel e ciclofosfamide o 3 cicli di ciclofosfamide/epirubicina/fluorouracile seguiti da 3 cicli di docetaxel rispetto a 4 cicli di epirubicina e ciclofosfamide seguiti da paclitaxel settimanale nel carcinoma mammario operabile (MASTER)

Criterio di inclusione:

• Pazienti di sesso femminile, età alla diagnosi 18 - 75 anni
• Carcinoma invasivo primario monolaterale della mammella confermato istologicamente
• Trattamento chirurgico adeguato con resezione completa del tumore (R0) e resezione di > o = 10 linfonodi ascellari o SLN in pazienti clinicamente N0
• Malattia linfonodale positiva o linfonodale negativa con almeno un altro fattore di rischio (dimensione del tumore > o = 2 cm, grado > o = II)
• Nessuna evidenza di metastasi a distanza (M0) dopo stadiazione convenzionale
• Performance Status ECOG < o ​​= 1
• Il paziente deve essere accessibile per il trattamento e il follow-up
• LVEF> 50%
• Test di gravidanza negativo (urina o siero) entro 7 giorni prima della randomizzazione in pazienti in premenopausa
• Leucociti > o = 4 x 10^9/L
• piastrine > o = 100 x 10^9/L
• emoglobina > o = 9 g/dL
• bilirubina totale < o = 1,5 UNL
• ASAT (SGOT) e ALAT (SGPT) < o = 2,5 UNL
• creatinina < 175 mmol/L (2 mg/dL)

Criteri di esclusione:

1. Ha ricevuto una terapia neoadiuvante (include chemioterapia, terapia mirata, radioterapia o terapia endocrina);
2. Ha un cancro al seno bilaterale;
3. - Ha una precedente storia di ulteriore tumore maligno, ad eccezione del carcinoma basocellulare adeguatamente trattato e del carcinoma cervicale in situ.
4. Ha un cancro al seno metastico (stadio 4);
5. Ha qualsiasi lesione > T4 (UICC1987) (con interessamento cutaneo, adesione e fissazione di massa e carcinoma mammario infiammatorio);
6. È incinta, sta allattando o donne in età fertile che non possono praticare contraccettivi efficaci;
7. Pazienti che partecipano contemporaneamente ad altri studi clinici;
8. Ha una grave disfunzione d'organo (fegato e rene cardiopolmonare) insufficienza, frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <50% (ecografia cardiaca); grave malattia vascolare cardio-cerebrale nei 6 mesi precedenti la randomizzazione (come angina instabile, insufficienza cardiaca cronica, ipertensione incontrollata con pressione arteriosa > 150/90 mmgh, infarto miocardico o vasi sanguigni cerebrali); pazienti diabetici con scarso controllo della glicemia; pazienti con grave ipertensione;
9. Ha nota allergia al taxano e agli eccipienti;
10. Ha un'infezione grave o incontrollata.