Adjuvantti 6 sykliä dosetakselia ja syklofosfamidia tai 3 syklofosfamidi/epirubisiini/fluorourasiilisykliä, joita seuraa 3 sykliä dosetakselia vs. 4 epirubisiini- ja syklofosfamidisykliä, joita seuraa viikoittainen paclitax.

Sisällyttämiskriteerit:

• Naispotilaat, diagnoosin ikä 18 - 75 vuotta
• Histologisesti vahvistettu yksipuolinen primaarinen invasiivinen rintasyöpä
• Riittävä kirurginen hoito, jossa kasvain täydellinen resektio (R0) ja > tai = 10 kainalosolmukkeen tai SLN:n resektio kliinisesti 0-potilailla
• Solmupositiivinen sairaus tai solmu negatiivinen sairaus, jossa on vähintään yksi muu riskitekijä (kasvaimen koko > tai = 2 cm, aste > tai = II)
• Ei näyttöä kaukaisesta etäpesäkkeestä (M0) tavanomaisen vaiheen jälkeen
• Suorituskykytila ​​ECOG < tai = 1
• Potilaan tulee olla tavoitettavissa hoitoa ja seurantaa varten
• LVEF> 50 %
• Negatiivinen raskaustesti (virtsa tai seerumi) 7 päivän sisällä ennen satunnaistamista premenopausaalisilla potilailla
• Leukosyytit > tai = 4 x 10^9/l
• verihiutaleet > tai = 100 x 10^9/l
• hemoglobiini > tai = 9 g/dl
• kokonaisbilirubiini < tai = 1,5 UNL
• ASAT (SGOT) ja ALAT (SGPT) < tai = 2,5 UNL
• kreatiniini < 175 mmol/l (2 mg/dl)

Poissulkemiskriteerit:

1. on saanut neoadjuvanttihoitoa (mukaan lukien kemoterapia, kohdennettu hoito, sädehoito tai endokriininen hoito);
2. On kahdenvälinen rintasyöpä;
3. Hänellä on aiemmin esiintynyt muita pahanlaatuisia kasvaimia, lukuun ottamatta riittävästi hoidettua tyvisolusyöpää ja kohdunkaulan karsinoomaa in situ.
4. hänellä on metastaattinen (vaihe 4) rintasyöpä;
5. Onko hänellä jokin >T4-leesio (UICC1987) (johon liittyy ihovaurioita, massaadheesiota ja -kiinnitystä sekä tulehduksellinen rintasyöpä);
6. on raskaana, on imettävä nainen tai hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka ei voi käyttää tehokkaita ehkäisymenetelmiä;
7. Potilaat, jotka osallistuvat samanaikaisesti muihin kliinisiin tutkimuksiin;
8. Hänellä on vakava elinten toimintahäiriö (sydämen ja keuhkojen maksan ja munuaisten) vajaatoiminta, vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 50 % (sydämen ultraääni); vakava sydän-aivoverisuonisairaus 6 kuukauden aikana ennen satunnaistamista (kuten epästabiili angina pectoris, krooninen sydämen vajaatoiminta, hallitsematon verenpaine, jonka verenpaine on > 150/90 mmgh, sydäninfarkti tai aivoverisuoni); diabeetikot, joilla on huono verensokerin hallinta; potilaat, joilla on vaikea verenpaine;
9. On tunnettu allergia taksaanille ja apuaineille;
10. On vakava tai hallitsematon infektio.