Adiuwant 6 cykli docetakselu i cyklofosfamidu lub 3 cykle cyklofosfamidu/epirubicyny/fluorouracylu, a następnie 3 cykle docetakselu w porównaniu z 4 cyklami epirubicyny i cyklofosfamidu, a następnie co tydzień paklitakselem w operacyjnym raku piersi (MASTER)

Kryteria przyjęcia:

• Pacjentki, wiek w momencie rozpoznania 18 - 75 lat
• Potwierdzony histologicznie jednostronny pierwotny rak inwazyjny piersi
• Właściwe leczenie chirurgiczne z całkowitą resekcją guza (R0) i resekcją > lub = 10 węzłów pachowych lub SLN u pacjentów z klinicznie N0
• Choroba z zajęciem węzłów chłonnych lub choroba z ujemnymi węzłami chłonnymi z co najmniej jednym innym czynnikiem ryzyka (wielkość guza > lub = 2 cm, stopień > lub = II)
• Brak dowodów na odległe przerzuty (M0) po konwencjonalnej ocenie stopnia zaawansowania
• Stan wydajności ECOG < lub = 1
• Pacjent musi być dostępny do leczenia i obserwacji
• LVEF > 50%
• Ujemny wynik testu ciążowego (z moczu lub surowicy) w ciągu 7 dni przed randomizacją u pacjentek przed menopauzą
• Leukocyty > lub = 4 x 10^9/L
• płytki krwi > lub = 100 x 10^9/L
• hemoglobina > lub = 9 g/dl
• bilirubina całkowita < lub = 1,5 UNL
• ASAT (SGOT) i ALAT (SGPT) < lub = 2,5 UNL
• kreatynina < 175 mmol/l (2 mg/dl)

Kryteria wyłączenia:

1. Otrzymał leczenie neoadjuwantowe (w tym chemioterapię, terapię celowaną, radioterapię lub terapię hormonalną);
2. Ma obustronnego raka piersi;
3. Ma wcześniejszą historię dodatkowych nowotworów złośliwych, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego i raka szyjki macicy in situ.
4. Ma raka piersi z przerzutami (stadium 4);
5. Ma jakąkolwiek zmianę >T4 (UICC1987) (z zajęciem skóry, zrostem i utrwaleniem masy oraz zapalnym rakiem piersi);
6. jest w ciąży, jest kobietą karmiącą piersią lub kobietą w wieku rozrodczym, która nie może stosować skutecznych środków antykoncepcyjnych;
7. Pacjenci biorący udział w innych badaniach klinicznych w tym samym czasie;
8. Ma ciężką dysfunkcję narządową (sercowo-płucną wątrobę i nerki), frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF) < 50% (USG serca); ciężka choroba sercowo-naczyniowa mózgu w ciągu 6 miesięcy poprzedzających randomizację (taka jak niestabilna dusznica bolesna, przewlekła niewydolność serca, niekontrolowane nadciśnienie z ciśnieniem krwi >150/90 mmgh, zawał mięśnia sercowego lub naczynia krwionośne mózgu); pacjenci z cukrzycą ze słabą kontrolą poziomu glukozy we krwi; pacjenci z ciężkim nadciśnieniem;
9. ma stwierdzoną alergię na taksan i substancje pomocnicze;
10. Ma ciężką lub niekontrolowaną infekcję.