Adjuvans 6 cykler av docetaxel och cyklofosfamid eller 3 cykler av cyklofosfamid/epirubicin/fluorouracil följt av 3 cykler av docetaxel kontra 4 cykler av epirubicin och cyklofosfamid följt av veckovis paklitaxel i operabel bröstcancer (MASTER)

Inklusionskriterier:

• Kvinnliga patienter, ålder vid diagnos 18 - 75 år
• Histologiskt bekräftat ensidigt primärt invasivt bröstkarcinom
• Adekvat kirurgisk behandling med fullständig resektion av tumören (R0) och resektion av > eller = 10 axillära noder eller SLN hos kliniskt N0-patienter
• Nodpositiv sjukdom eller nodnegativ sjukdom med minst en annan riskfaktor (tumörstorlek > eller = 2 cm, grad > eller = II)
• Inga bevis för fjärrmetastaser (M0) efter konventionell stadieindelning
• Prestandastatus ECOG < eller = 1
• Patienten ska vara tillgänglig för behandling och uppföljning
• LVEF> 50 %
• Negativt graviditetstest (urin eller serum) inom 7 dagar före randomisering hos premenopausala patienter
• Leukocyter > eller = 4 x 10^9/L
• trombocyter > eller = 100 x 10^9/L
• hemoglobin > eller = 9 g/dL
• totalt bilirubin < eller = 1,5 UNL
• ASAT (SGOT) och ALAT (SGPT) < eller = 2,5 UNL
• kreatinin < 175 mmol/L (2 mg/dL)

Exklusions kriterier:

1. har fått neoadjuvant terapi (inklusive kemoterapi, riktad terapi, strålbehandling eller endokrin terapi);
2. Har bilateral bröstcancer;
3. Har tidigare anamnes av ytterligare malignitet, med undantag för adekvat behandlat basalcellscancer och cervixcarcinom in situ.
4. Har metastisk (stadium 4) bröstcancer;
5. Har någon >T4 lesion (UICC1987) (med hudpåverkan, massvidhäftning och fixering och inflammatorisk bröstcancer);
6. Är gravid, ammar kvinnor eller kvinnor i fertil ålder som inte kan använda effektiva preventivmedel;
7. Patienter som samtidigt deltar i andra kliniska prövningar;
8. Har allvarlig organdysfunktion (kardiopulmonell lever och njure) insufficiens, vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) < 50 % (hjärtultraljud); allvarlig hjärtkärlsjukdom inom de 6 månaderna före randomiseringen (såsom instabil angina, kronisk hjärtsvikt, okontrollerad hypertoni med blodtryck >150/90 mmgh, hjärtinfarkt eller cerebralt blodkärl); diabetespatienter med dålig blodsockerkontroll; patienter med svår hypertoni;
9. Har känd allergi mot taxan och hjälpämnen;
10. Har allvarlig eller okontrollerad infektion.