Adjuváns 6 ciklus docetaxel és ciklofoszfamid vagy 3 ciklus ciklofoszfamid/epirubicin/fluorouracil, majd 3 ciklus docetaxel versus 4 ciklus epirubicin és ciklofoszfamid, majd hetente operálható Paclitaast (CancerMASTERitaast)

Bevételi kritériumok:

• Nőbetegek, életkor a diagnózis időpontjában 18-75 év
• Szövettanilag igazolt egyoldali primer invazív emlőkarcinóma
• Megfelelő sebészeti kezelés a tumor teljes reszekciójával (R0) és > vagy = 10 hónaljcsomó vagy SLN reszekciója klinikailag N0 betegeknél
• Csomópont-pozitív betegség vagy csomónegatív betegség legalább egy másik kockázati tényezővel (tumorméret > vagy = 2 cm, fokozat > vagy = II)
• Nincs bizonyíték távoli metasztázisra (M0) a hagyományos stádiumbesorolás után
• Teljesítmény állapota ECOG < vagy = 1
• A betegnek hozzáférhetőnek kell lennie a kezelés és a nyomon követés számára
• LVEF > 50%
• Negatív terhességi teszt (vizelet vagy szérum) a randomizálást megelőző 7 napon belül premenopauzális betegeknél
• Leukociták > vagy = 4 x 10^9/l
• vérlemezkék > vagy = 100 x 10^9/l
• hemoglobin > vagy = 9 g/dl
• összbilirubin < vagy = 1,5 UNL
• ASAT (SGOT) és ALAT (SGPT) < vagy = 2,5 UNL
• kreatinin < 175 mmol/l (2 mg/dl)

Kizárási kritériumok:

1. neoadjuváns terápiában részesült (beleértve a kemoterápiát, a célzott terápiát, a sugárterápiát vagy az endokrin terápiát);
2. Kétoldali mellrákja van;
3. Korábban további rosszindulatú daganatok fordultak elő, kivéve a megfelelően kezelt bazálissejtes karcinómát és in situ méhnyakrákot.
4. Áttétes (4. stádiumú) emlőrákja van;
5. Bármilyen >T4 léziója van (UICC1987) (bőrérintkezéssel, tömeges adhézióval és rögzítéssel, valamint gyulladásos mellrák);
6. terhes, szoptató nő vagy olyan fogamzóképes korú nő, aki nem tud hatékony fogamzásgátlást alkalmazni;
7. más klinikai vizsgálatokban egyidejűleg részt vevő betegek;
8. Súlyos szervi működési zavara (kardiopulmonális máj és vese) elégtelensége van, a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) < 50% (szív ultrahang); súlyos szív-agyi érbetegség a randomizációt megelőző 6 hónapon belül (például instabil angina, krónikus szívelégtelenség, kontrollálatlan magas vérnyomás 150/90 mmgh feletti vérnyomással, szívinfarktus vagy agyi ér); rossz vércukor-szabályozású cukorbetegek; súlyos magas vérnyomásban szenvedő betegek;
9. Ismert allergiája a taxánra és a segédanyagokra;
10. Súlyos vagy ellenőrizetlen fertőzése van.