- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04127032
Thérapie cognitivo-comportementale sur Internet pour le personnel de la sécurité publique
Thérapie cognitivo-comportementale (TCIC) fournie par Internet pour le personnel de la sécurité publique (PSP) : examen de l'engagement, des résultats, des forces et des défis
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
Personnel de la sécurité publique (PSP) est un terme qui englobe largement le personnel qui assure la sûreté et la sécurité des Canadiens dans toutes les juridictions, y compris, mais sans s'y limiter, les responsables des communications de la sécurité publique (par exemple, les opérateurs/répartiteurs de centres d'appels), les employés correctionnels, les pompiers , les ambulanciers paramédicaux, le personnel des services frontaliers, le personnel des opérations et du renseignement, le personnel de recherche et de sauvetage et les policiers. En fonction de leurs vocations, les PSP sont fréquemment exposés à des événements traumatisants (p. Les résultats d'une enquête récente auprès d'un vaste échantillon canadien de PSP ont montré que 44,5 % des personnes dépistées étaient positives pour un ou plusieurs troubles de santé mentale, ce qui est beaucoup plus élevé que le taux de diagnostic de 10,1 % chez le grand public canadien. Pour de nombreux PSP canadiens, l'accès aux soins en personne fondés sur des données probantes est entravé pour plusieurs raisons, notamment la préférence pour l'autogestion des symptômes, les obstacles géographiques (p. l'accès aux heures de service standard), la stigmatisation (par exemple, la perception d'être évalué négativement pour avoir des problèmes de santé mentale), les listes d'attente croissantes et les ressources limitées (par exemple, l'accès insuffisant à la couverture des soins de santé mentale).
La thérapie cognitivo-comportementale (ICBT) transdiagnostique fournie par Internet représente une méthode pratique pour les PSP d'accéder aux soins pour les problèmes de santé mentale, tels que la dépression, l'anxiété et le stress post-traumatique. Dans la TCC transdiagnostique, les clients ont accès à des leçons standardisées qui fournissent les mêmes informations et compétences que la TCC traditionnelle en face à face. Les symptômes de santé mentale divergents sont ciblés dans le transdiagnostic ICBT en éduquant les clients sur les stratégies qui s'appliquent à plusieurs conditions (par exemple, la restructuration cognitive, l'exposition graduée); cela permet de s'assurer que de multiples préoccupations sont traitées de manière efficace. Ceci est important compte tenu des taux élevés de comorbidité en santé mentale. En plus des leçons hebdomadaires, les clients sont encouragés à faire des devoirs pour faciliter l'apprentissage. La recherche montre que l'ICBT transdiagnostique est efficace pour réduire les symptômes d'anxiété, de dépression et de traumatisme et il existe également des preuves que les résultats des essais de recherche se traduisent dans des contextes cliniques de routine. Le plus souvent, l'ICBT est livré avec une brève assistance hebdomadaire d'un e-thérapeute (~ 20 minutes) par téléphone ou par e-mail sécurisé pendant environ 8 semaines. Il existe également des résultats de recherche encourageants dont les clients peuvent bénéficier avec des niveaux de soutien inférieurs, par exemple lorsque le traitement est en grande partie autogéré mais avec des e-mails de rappel automatisés, une surveillance par un e-thérapeute et un soutien facultatif par un e-thérapeute selon les besoins des clients.
Des fins de recherche:
L'objectif du projet de recherche actuel est d'explorer les résultats d'un cours ICBT transdiagnostique spécifiquement adapté à la PSP (par exemple, des exemples de cas sont pertinents pour la PSP), appelé cours de bien-être PSP. D'intérêt particulier dans cette étude sont : 1) l'utilisation du cours de bien-être PSP parmi les PSP qui sont informés sur le cours de bien-être PSP (par exemple, le nombre d'inscriptions, les taux d'achèvement, l'utilisation de l'assistance d'un e-thérapeute) ; 2) résultats du cours de bien-être PSP en ce qui concerne diverses mesures de résultats (par exemple, dépression, anxiété, traumatisme, incapacité) mesurés à 8, 26 et 52 semaines de suivi (et à 16 semaines pour les clients toujours en traitement à ce moment-là). temps); et 3) les forces et les défis du cours sur le bien-être des PSP lorsqu'il est offert aux PSP canadiens. Afin de participer, PSP remplira d'abord un questionnaire en ligne et une présélection téléphonique pour évaluer s'il répond aux critères d'inclusion suivants : 1) être âgé de 18 ans ou plus ; 2) résident de la Saskatchewan ou du Québec; 3) approuvant des symptômes d'anxiété, de dépression, de stress post-traumatique, mais pas de risque suicidaire élevé ou de tentatives de suicide récentes au cours de l'année écoulée ; 4) capable d'accéder et à l'aise avec les ordinateurs et Internet ; 5) ne pas chercher d'aide principalement pour l'alcool et/ou la drogue, le trouble bipolaire ou les symptômes psychotiques ; et 6) prêt à fournir un contact d'urgence. Le cours de bien-être PSP sera dispensé par des prestataires formés ayant une formation supérieure en psychologie ou en travail social ou par des étudiants diplômés sous supervision. Il convient de noter que le programme sera d'abord offert en Saskatchewan, et lorsqu'il sera en cours, le matériel sera traduit en français et le programme sera également offert aux PSP qui résident au Québec (mise à jour : le recrutement au Québec a commencé le 23 septembre 2020 ). Le programme a également été étendu aux PSP en Nouvelle-Écosse, au Nouveau-Brunswick et à l'Île-du-Prince-Édouard en février 2022. Il convient de noter qu'une version purement autoguidée du cours de bien-être des PSP (c'est-à-dire sans les conseils d'un thérapeute) a été mise à la disposition des PSP partout au Canada le 1er décembre 2021. Les principales questions de recherche auxquelles il faut répondre comprennent :
- ENGAGEMENT : combien de PSP s'inscriront et termineront le cours de bien-être PSP ? Quelle sera l'utilisation de l'assistance facultative par un e-thérapeute, par rapport à une assistance par e-thérapeute d'une semaine ou de deux semaines ? Quelle sera la durée du soutien sélectionné (8 semaines-16 semaines) ?
- RÉSULTATS : Quel sera l'impact du cours de bien-être PSP sur l'amélioration des symptômes et le fonctionnement à 8, 26 et 52 semaines après l'inscription (et à 16 semaines pour les clients toujours en traitement à ce moment-là) ? Quels facteurs prédiront les résultats (par exemple, la gravité des symptômes, la démographie, l'engagement) ?
- MISE EN ŒUVRE : Quelles sont les expériences des parties prenantes, positives et négatives, avec le cours de bien-être PSP ? Quelles sont les améliorations suggérées à l'ICBT pour répondre aux besoins des PSP ?
Importance:
Ce projet fournira des informations qui éclaireront l'utilisation future de l'ICBT pour aider les PSP à résoudre les problèmes de santé mentale courants. Les données seront extraites et analysées sur une base trimestrielle afin de fournir une évaluation préliminaire de l'engagement, des résultats et des expériences de mise en œuvre et de déterminer si des ajustements à l'ICBT sont nécessaires. Une fois les ajustements terminés ou jugés inutiles, les données seront extraites et analysées semestriellement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Heather D Hadjistavropoulos, PhD
- Numéro de téléphone: 306-585-5133
- E-mail: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
Lieux d'étude
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- Recrutement
- Department of Psychology and Canadian Institute for Public Safety Research and Treatment
-
Contact:
- Heather D Hadjistavropoulos, PhD
- Numéro de téléphone: 306-585-5133
- E-mail: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
-
Chercheur principal:
- Heather D Hadjistavropoulos, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- résidant en Saskatchewan ou au Québec pendant la durée de l'intervention
- approuvant les symptômes d'anxiété, de dépression ou de stress post-traumatique
- pouvoir accéder à un ordinateur et à un service Internet
- disposé à fournir un médecin comme contact d'urgence
Critère d'exclusion:
- risque suicidaire élevé
- tentative de suicide ou hospitalisation au cours de la dernière année
- problèmes primaires de psychose, problèmes d'alcool ou de drogue, manie
- recevant actuellement un traitement psychologique régulier pour l'anxiété ou la dépression
- pas présent au Canada pendant le traitement
- préoccupations concernant l'ICBT
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: ICBT sur mesure pour PSP
Thérapie cognitivo-comportementale guidée par un thérapeute et offerte par Internet, spécialement conçue pour le personnel canadien de la sécurité publique.
|
Une intervention ICBT sur mesure sera dispensée au personnel de la sécurité publique qui signale des symptômes de dépression, d'anxiété ou de stress post-traumatique.
Les clients choisiront s'ils préfèrent un soutien hebdomadaire d'un thérapeute, un soutien bihebdomadaire ou un soutien facultatif surveillé.
L'intervention est conçue pour être complétée en 8 semaines, mais les clients pourront prolonger leur accès au soutien d'un thérapeute de 8 semaines supplémentaires (c'est-à-dire jusqu'à 16 semaines au total).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de dépression
Délai: Prix et 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 26 et 52 semaines (Remarque: En décembre 2024, nous ne collectons plus de données à 52 semaines).
|
Questionnaire sur la santé des patients - 9 points (PHQ-9).
Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande gravité de la dépression.
Les scores varient de 0 à 27.
Remarque: Cette mesure n'est administrée que des semaines 9 à 16 pour les clients qui sont toujours engagés dans le traitement à ces points de temps.
|
Prix et 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 26 et 52 semaines (Remarque: En décembre 2024, nous ne collectons plus de données à 52 semaines).
|
|
Changement d'anxiété
Délai: dépistage et 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11,12, 13, 14, 15, 16, 26 et 52 semaines (Remarque: En décembre 2024, nous ne collectons plus de données à 52 semaines).
|
Trouble d'anxiété généralisée - 7 éléments (GAD-7).
Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande gravité de l'anxiété.
Les scores vont de 0 à 21. Remarque: Cette mesure n'est administrée que des semaines 9 à 16 pour les clients qui sont toujours engagés dans le traitement à ces points de temps.
|
dépistage et 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11,12, 13, 14, 15, 16, 26 et 52 semaines (Remarque: En décembre 2024, nous ne collectons plus de données à 52 semaines).
|
|
Changement de stress post-traumatique
Délai: dépistage et 8, 26 et 52 semaines (Remarque: En décembre 2024, nous ne collectons plus de données à 52 semaines).
|
Liste de contrôle du PTSD pour DSM-5 (PCL-5).
Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande gravité du stress post-traumatique.
Les scores varient de 0 à 80.
|
dépistage et 8, 26 et 52 semaines (Remarque: En décembre 2024, nous ne collectons plus de données à 52 semaines).
|
|
Changement de stress post-traumatique
Délai: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 et 16 semaines
|
Liste de contrôle du PTSD abrégé - Version civile (PCL-C).
Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande gravité du stress post-traumatique.
Les scores varient de 5 à 30.
Remarque: Cette mesure n'est administrée que des semaines 9 à 16 pour les clients qui sont toujours engagés dans le traitement à ces points de temps.
|
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 et 16 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation d'alcool
Délai: dépistage
|
Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande consommation d'alcool et des problèmes liés à l'alcool.
Les scores vont de 0 à 40.
|
dépistage
|
|
Autres problèmes de sommeil
Délai: dépistage
|
Questionnaire SOMMEIL-50.
Ce questionnaire est composé de 50 items répartis sur 9 sous-échelles.
Cependant, au lieu d'administrer et de noter l'ensemble du questionnaire, nous n'administrons que 21 éléments à des fins descriptives.
Remarque : cette mesure a été ajoutée le 3 décembre 2020.
|
dépistage
|
|
Satisfaction du traitement
Délai: semaine 8
|
Questionnaire de satisfaction du traitement.
Un questionnaire sur mesure composé de 32 éléments avec différents formats de réponse mesurant la satisfaction du traitement et la crédibilité perçue du traitement.
Les éléments ne sont pas conçus pour être combinés en une mesure unitaire.
|
semaine 8
|
|
Alliance de travail
Délai: semaine 8
|
Inventaire de l'Alliance de travail - Courte révision (WAI-SR).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande alliance de travail.
Les scores dans trois domaines distincts de l’alliance de travail varient chacun de 4 à 20.
|
semaine 8
|
|
Engagement et respect des devoirs
Délai: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 et 12 semaines
|
Réflexion sur les devoirs.
Un questionnaire sur mesure composé de 8 éléments avec différents formats de réponse, conçu pour mesurer l'engagement dans les tâches de traitement et aider à alerter les thérapeutes des défis auxquels les clients sont confrontés.
Les éléments ne sont pas conçus pour être combinés en une mesure unitaire.
Remarque : cette mesure n'est administrée qu'à 9, 10, 11 et 12 semaines pour les clients qui sont encore en traitement à ces moments-là.
|
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 et 12 semaines
|
|
Changement de colère
Délai: dépistage et 8, 26 et 52 semaines (Remarque: En décembre 2024, nous ne collectons plus de données à 52 semaines).
|
Dimensions des réactions de colère (DAR-5) Échelle.
Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande gravité des problèmes de colère.
Les scores varient de 0 à 20.
|
dépistage et 8, 26 et 52 semaines (Remarque: En décembre 2024, nous ne collectons plus de données à 52 semaines).
|
|
Toxicomanie
Délai: dépistage
|
TESTRIFICATIONS DU DROGISSEMENT Identification du test-C (DUDIT-C).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande consommation de médicaments et des problèmes liés au médicament.
Scores Ranger de 0 à 16. Remarque: Cette mesure a remplacé le Dudit complet en décembre 2024.
|
dépistage
|
|
Changement de fonctionnement
Délai: dépistage et 4, 8, 12, 26 et 52 semaines (Remarque: En décembre 2024, nous ne collectons plus de données à 52 semaines).
|
Échelle de travail et d'ajustement social (WSAS).
Des scores totaux plus élevés indiquent un plus grand degré de déficience.
Les scores totaux varient de 0 à 40.
Remarque: Cette mesure n'est administrée qu'à 12 semaines pour les clients qui sont toujours engagés dans le traitement à ce point de calendrier.
Remarque: Cette mesure a remplacé l'échelle de l'invalidité Sheehan (SDS).
|
dépistage et 4, 8, 12, 26 et 52 semaines (Remarque: En décembre 2024, nous ne collectons plus de données à 52 semaines).
|
|
Changement de blessures morales
Délai: Prix, 8 et 26 semaines.
|
Échelle des résultats des blessures morales - version abrégée de la campagne d'hiver.
Des scores totaux élevés indiquent des niveaux plus élevés de blessures morales actuelles.
Les scores varient de 0 à 56.
Remarque: cette mesure a été ajoutée en décembre 2024
|
Prix, 8 et 26 semaines.
|
|
Changement des symptômes de panique
Délai: dépistage et 8, 26 et 52 semaines (Remarque: En décembre 2024, nous ne collectons plus de données à 52 semaines).
|
Panic Disorder Severity Scale-Self Report (PDSSS-SR), version 2-Item.
Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes de panique.
Les scores vont de 0 à 8. Remarque: Cette mesure a remplacé le PDSS-SR complet le 6 octobre 2023.
|
dépistage et 8, 26 et 52 semaines (Remarque: En décembre 2024, nous ne collectons plus de données à 52 semaines).
|
|
Changement d'anxiété sociale
Délai: dépistage et 8, 26 et 52 semaines (Remarque: En décembre 2024, nous ne collectons plus de données à 52 semaines).
|
Inventaire de phobie mini-social (mini-spin): les scores totaux plus élevés indiquent une plus grande gravité de l'anxiété sociale, avec des scores allant de 0 à 12.
Dans la version anglaise du cours, le mini-spin a remplacé l'échelle d'anxiété d'interaction sociale à 6 éléments (SIAS-6) et l'échelle de phobie sociale à 6 éléments (SPS-6) le 6 octobre 2023.
Dans la version française du cours, il a remplacé la Social Interaction Phobia Scale (SIPS) le 20 mars 2024.
|
dépistage et 8, 26 et 52 semaines (Remarque: En décembre 2024, nous ne collectons plus de données à 52 semaines).
|
|
Changement de problèmes de sommeil
Délai: dépistage et 8, 26 et 52 semaines (Remarque: En décembre 2024, nous ne collectons plus de données à 52 semaines).
|
Indice de gravité de l'insomnie (ISI).
Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande gravité des problèmes de sommeil.
Les scores varient de 0 à 28.
Remarque: Cette mesure a été ajoutée le 3 décembre 2020.
|
dépistage et 8, 26 et 52 semaines (Remarque: En décembre 2024, nous ne collectons plus de données à 52 semaines).
|
|
Changement de résilience
Délai: dépistage et 8, 26 et 52 semaines (Remarque: En décembre 2024, nous ne collectons plus de données à 52 semaines).
|
Brève échelle de résilience (BRS).
Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande résilience.
Les scores totaux représentent les scores moyens sur les six éléments de l'échelle et vont de 0 à 5. Remarque: Cette mesure a été ajoutée le 3 décembre 2020.
|
dépistage et 8, 26 et 52 semaines (Remarque: En décembre 2024, nous ne collectons plus de données à 52 semaines).
|
|
Changement d'utilisation des services de santé
Délai: dépistage et 8, 26 et 52 semaines (Remarque: En décembre 2024, nous ne collectons plus de données à 52 semaines).
|
Le questionnaire d'utilisation des services de santé est un questionnaire sur mesure qui évalue l'utilisation des services de santé pour les problèmes de santé mentale.
|
dépistage et 8, 26 et 52 semaines (Remarque: En décembre 2024, nous ne collectons plus de données à 52 semaines).
|
|
Histoire des événements traumatisants à vie
Délai: Dépistage et 52 semaines (Remarque: En décembre 2024, nous ne collectons plus de données à 52 semaines).
|
Liste de contrôle des événements de la vie pour DSM-5 (LEC-5).
Une liste de contrôle des événements traumatisants courants utilisés pour établir la nature des événements traumatisants qu'un répondant a vécu.
Ce questionnaire n'est pas destiné à être noté.
|
Dépistage et 52 semaines (Remarque: En décembre 2024, nous ne collectons plus de données à 52 semaines).
|
|
Pire événement traumatisant
Délai: Dépistage et 52 semaines (Remarque: En décembre 2024, nous ne collectons plus de données à 52 semaines).
|
Pire questionnaire d'événements traumatisants.
Une liste de contrôle des événements traumatisants courants utilisés pour établir la nature du pire événement traumatisant qu'un répondant a vécu.
Ce questionnaire n'est pas destiné à être noté.
|
Dépistage et 52 semaines (Remarque: En décembre 2024, nous ne collectons plus de données à 52 semaines).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather D Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hadjistavropoulos HD, McCall HC, Thiessen DL, Huang Z, Carleton RN, Dear BF, Titov N. Initial Outcomes of Transdiagnostic Internet-Delivered Cognitive Behavioral Therapy Tailored to Public Safety Personnel: Longitudinal Observational Study. J Med Internet Res. 2021 May 5;23(5):e27610. doi: 10.2196/27610.
- Price JA, McCall HC, Demyen SA, Spencer SM, Katz BM, Clairmont AP, Hadjistavropoulos HD. Optimization of Internet-Delivered Cognitive Behavioral Therapy for Canadian Leaders Within Public Safety: Qualitative Study. J Med Internet Res. 2025 Apr 17;27:e72321. doi: 10.2196/72321.
- Price JA, Gregory J, McCall HC, Landry CA, Beahm JD, Hadjistavropoulos HD. Client Perspectives of Case Stories in Internet-Delivered Cognitive Behavioral Therapy for Public Safety Personnel: Mixed Methods Study. JMIR Form Res. 2024 Oct 25;8:e64454. doi: 10.2196/64454.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-157
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .