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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04136197
Incidence des points de déclenchement après une chirurgie de hernie discale lombaire
24 août 2021 mis à jour par: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
La détermination de l'incidence du point de déclenchement après une chirurgie de hernie discale lombaire
Notre objectif est de déterminer l'incidence des points gâchettes chez les patients qui restent dans une position fixe pendant une longue période au cours de la chirurgie d'une hernie discale lombaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les 110 participants âgés de 30 à 70 ans sont choisis parmi des patients ayant subi une opération de hernie discale lombaire.
Les points de déclenchement sont déterminés en palpant manuellement les muscles quadratus lumborum, iliocostalis lumborum, gluteus maximus, gluteus minimus, gluteus medius, ve piriformis avant et après la chirurgie.
Les données seront enregistrées dans le dossier d'évaluation du patient et transférées à l'ordinateur et analysées.
L'analyse des données sera effectuée avec SPSS.20.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
110
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie, 34740
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients subissant une chirurgie de hernie discale lombaire
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 30 et 70 ans
- Avoir des douleurs lombaires pendant au moins 6 semaines
- Être volontaire pour cette étude
- Pour approuver le formulaire de consentement éclairé
- Avoir le point de déclenchement provoquant des douleurs lombaires sur les muscles, y compris le muscle quadratus lumborum, iliocostalis lumborum, gluteus maximus, gluteus minimus, gluteus medius, ve piriformis muscles.
Critère d'exclusion:
- Être diagnostiqué avec une sténose spinale ou un spondylolisthésis
- Avoir un problème de peau affectant l'évaluation des membres inférieurs
- Avoir une tumeur sur la région vertébrale
- Avoir un problème rhumatologique ou systémique qui peut interférer avec le diagnostic du point gâchette
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Palpation manuelle
Délai: Passage de la ligne de base (état préopératoire) au premier et troisième jour postopératoire
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Les patients sont positionnés en position assise et couchée sur le ventre. Les points gâchettes sont des points discrets, locaux, hypersensibles situés dans une bande musculaire tendue.
La palpation du point de déclenchement provoquera une douleur d'élicitation sur la zone affectée et un rayonnement de douleur vers une zone de référence et une réponse de secousse locale.
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Passage de la ligne de base (état préopératoire) au premier et troisième jour postopératoire
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Échelle analogique visuelle
Délai: Passage de la ligne de base (état préopératoire) au premier et troisième jour postopératoire
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La douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). L'EVA est généralement une ligne horizontale de 10 cm de long, ancrée par des descripteurs de mots à chaque extrémité avec "Pas de douleur" (score de zéro) sur le côté gauche jusqu'à "douleur aussi grave que possible » ou la « pire douleur imaginable » (score de 100 [échelle de 100 mm]) sur le côté droit. On a demandé au patient de marquer le point de la ligne qui représentait sa douleur actuelle.
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Passage de la ligne de base (état préopératoire) au premier et troisième jour postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Masoud Amir Rashedi Bonab, MSc., Bahçeşehir University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
18 juillet 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2019
Première publication (RÉEL)
23 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Istanbul University-Cerrahpaşa
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .