- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04136197
Triggerpunktforekomst efter lumbal diskusprolapskirurgi
24. august 2021 opdateret af: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Bestemmelsen af triggerpunktsincidensen efter lumbal diskusprolapskirurgi
Vores formål er at bestemme forekomsten af triggerpunkter hos patienter, der forbliver i en fast stilling i lang tid under lumbal diskusprolapsoperation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De 110 deltagere mellem 30-70 år er udvalgt blandt patienter, der har fået foretaget en lumbal diskusprolapsoperation.
Triggerpunkterne bestemmes ved manuelt at palpere quadratus lumborum, iliocostalis lumborum, gluteus Maximus, gluteus minimus, gluteus medius, ve piriformis muskler før og efter operationen.
Data vil blive registreret på patientvurderingsfilen og overført til computeren og analyseret.
Dataanalyse vil blive udført med SPSS.20.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
110
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34740
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne, der har fået foretaget en lumbal diskusprolapsoperation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 30-70 år
- At have lændesmerter i mindst 6 uger
- At være frivillig deltagelse i denne undersøgelse
- At godkende formularen til informeret samtykke
- At have triggerpunktet, der forårsager lændesmerter på muskler, inklusive quadratus lumborum, iliocostalis lumborum, gluteus maximus, gluteus minimus, gluteus medius, og piriformis muskler.
Ekskluderingskriterier:
- At blive diagnosticeret med spinal stenose eller spondylolistese
- At have ethvert hudproblem, der påvirker underekstremitetsevaluering
- At have tumor på rygområdet
- At have reumatologiske eller ethvert systemisk problem, der kan forstyrre triggerpunktsdiagnosen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Manuel palpation
Tidsramme: Skift fra baseline (præoperativ tilstand) til postoperativ første og tredje dag
|
Patienterne er placeret i en siddende og tilbøjelig liggende stilling. Triggerpunkter er diskrete, lokale, overfølsomme pletter placeret i et stramt bånd af muskler.
Palpation af triggerpunktet vil forårsage fremkaldende smerter over det berørte område og stråling af smerte mod en referencezone og et lokalt trækningsrespons.
|
Skift fra baseline (præoperativ tilstand) til postoperativ første og tredje dag
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Skift fra baseline (præoperativ tilstand) til postoperativ første og tredje dag
|
Smerter vil blive vurderet med Visual Analog Scale (VAS). VAS er normalt en vandret linje, 10 cm i længden, forankret af ordbeskrivelser i hver ende med "No Pain" (score på nul) på venstre side op til "pain" så slemt som det kunne være" eller den "værst tænkelige smerte" (score på 100 [100 mm skala]) på højre side. Patienten blev bedt om at markere det linjepunkt, der repræsenterede hans eller hendes nuværende smerte.
|
Skift fra baseline (præoperativ tilstand) til postoperativ første og tredje dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Masoud Amir Rashedi Bonab, MSc., Bahcesehir university
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
18. juli 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2019
Først opslået (FAKTISKE)
23. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Istanbul University-Cerrahpaşa
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Triggerpunktssmerter, Myofascial
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioRekrutteringMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Ankara UniversityAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultralydsundersøgelser | Aksial spondylarthritis (axSpA)Kalkun
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Det Forenede Kongerige
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreIkke rekrutterer endnuMyofascial Pain Syndrome (MPS)Irak
-
University of LahoreAfsluttetNakke smerter | Myofaciale triggerpunkter | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Pakistan