- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04136197
Частота возникновения триггерных точек после операции по удалению грыжи поясничного диска
24 августа 2021 г. обновлено: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Определение частоты возникновения триггерных точек после операции по удалению грыжи диска поясничного отдела позвоночника
Нашей целью является определение частоты возникновения триггерных точек у пациентов, которые длительное время остаются в фиксированном положении во время операции по поводу грыжи диска поясничного отдела позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
110 участников в возрасте от 30 до 70 лет были выбраны из числа пациентов, перенесших операцию по поводу грыжи поясничного отдела позвоночника.
Триггерные точки определяются путем ручной пальпации квадратной мышцы поясницы, подвздошно-реберной мышцы поясницы, большой ягодичной мышцы, малой ягодичной мышцы, средней ягодичной мышцы, грушевидной мышцы до и после операции.
Данные будут записаны в файл оценки пациента, перенесены на компьютер и проанализированы.
Анализ данных будет выполняться с помощью SPSS.20.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
110
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34740
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операцию по поводу грыжи поясничного отдела позвоночника
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте 30-70 лет
- Боль в пояснице в течение как минимум 6 недель
- Добровольное участие в этом исследовании
- Утвердить форму информированного согласия
- Иметь триггерную точку, вызывающую боль в пояснице, в мышцах, включая квадратную мышцу поясницы, подвздошно-реберную мышцу поясницы, большую ягодичную мышцу, малую ягодичную мышцу, среднюю ягодичную мышцу, грушевидную мышцу.
Критерий исключения:
- Для диагностики спинального стеноза или спондилолистеза
- Если у вас есть какие-либо проблемы с кожей, влияющие на оценку нижних конечностей
- Иметь опухоль в области позвоночника
- Иметь ревматологическую или любую системную проблему, которая может помешать диагностике триггерной точки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ручная пальпация
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (дооперационное состояние) до послеоперационного первого и третьего дня
|
Пациенты располагаются в положении сидя и лежа на животе. Триггерные точки представляют собой дискретные, локальные гиперчувствительные точки, расположенные в напряженных мышцах.
Пальпация триггерной точки вызывает болезненные ощущения над пораженным участком и иррадиацию боли в направлении контрольной зоны и локальную реакцию подергивания.
|
Изменение от исходного уровня (дооперационное состояние) до послеоперационного первого и третьего дня
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (дооперационное состояние) до послеоперационного первого и третьего дня
|
Боль будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). ВАШ обычно представляет собой горизонтальную линию длиной 10 см, закрепленную словесными дескрипторами на каждом конце с надписью «Нет боли» (ноль баллов) с левой стороны до «боль так сильно, как только может быть» или «самая сильная вообразимая боль» (оценка 100 [шкала 100 мм]) с правой стороны. Пациента попросили отметить точку на линии, которая представляет его или ее текущую боль.
|
Изменение от исходного уровня (дооперационное состояние) до послеоперационного первого и третьего дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Masoud Amir Rashedi Bonab, MSc., Bahcesehir University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 июля 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Istanbul University-Cerrahpaşa
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .