- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04136197
Incidencia de los puntos gatillo después de la cirugía de hernia de disco lumbar
24 de agosto de 2021 actualizado por: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
La determinación de la incidencia de puntos gatillo después de la cirugía de hernia de disco lumbar
Nuestro propósito es determinar la incidencia de puntos gatillo en pacientes que permanecen mucho tiempo en una posición fija durante la cirugía de hernia de disco lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los 110 participantes de entre 30 y 70 años se eligen entre pacientes operados de hernia de disco lumbar.
Los puntos gatillo se determinan mediante la palpación manual de los músculos cuadrado lumbar, iliocostal lumbar, glúteo mayor, glúteo menor, glúteo medio y cinco músculos piriformes antes y después de la cirugía.
Los datos se registrarán en el archivo de evaluación del paciente y se transferirán a la computadora y se analizarán.
El análisis de datos se realizará con SPSS.20.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34740
- İstanbul University-Cerrahpaşa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes que se someten a una cirugía de hernia de disco lumbar
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 30-70 años
- Tener dolor lumbar durante un mínimo de 6 semanas.
- Ser participación voluntaria para este estudio.
- Para aprobar el formulario de consentimiento informado
- Tener el punto gatillo que causa dolor lumbar en los músculos, incluidos el cuadrado lumbar, el iliocostal lumbar, el glúteo mayor, el glúteo menor, el glúteo medio y los músculos cinco piriformes.
Criterio de exclusión:
- Ser diagnosticado con estenosis espinal o espondilolistesis.
- Tener cualquier problema de piel que afecte la evaluación de las extremidades inferiores.
- Tener un tumor en la región espinal
- Tener un problema reumatológico o sistémico que pueda interferir con el diagnóstico de puntos gatillo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Palpación manual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (estado preoperatorio) al primer y tercer día postoperatorio
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Los pacientes se colocan sentados y acostados en decúbito prono. Los puntos gatillo son puntos discretos, locales e hipersensibles ubicados en una banda tensa de músculos.
La palpación del punto gatillo provocará dolor sobre el área afectada y la radiación del dolor hacia una zona de referencia y una respuesta de contracción local.
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Cambio desde el inicio (estado preoperatorio) al primer y tercer día postoperatorio
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (estado preoperatorio) al primer y tercer día postoperatorio
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El dolor se evaluará con una escala analógica visual (EVA). La EVA suele ser una línea horizontal, de 10 cm de largo, anclada por descriptores de palabras en cada extremo con "Sin dolor" (puntuación de cero) en el lado izquierdo hasta "dolor". tan malo como podría ser" o el "peor dolor imaginable" (puntaje de 100 [escala de 100 mm]) en el lado derecho. Se le pidió al paciente que marcara el punto de la línea que representaba su dolor actual.
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Cambio desde el inicio (estado preoperatorio) al primer y tercer día postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Masoud Amir Rashedi Bonab, MSc., Bahcesehir university
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
18 de julio de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Istanbul University-Cerrahpaşa
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .