- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04136197
Triggerpunktforekomst etter lumbal plateprolapskirurgi
24. august 2021 oppdatert av: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Bestemmelsen av triggerpunktforekomsten etter lumbal skiveprolapskirurgi
Vårt formål er å bestemme forekomsten av triggerpunkter hos pasienter som forblir i fast stilling i lang tid under lumbal skiveprolapsoperasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De 110 deltakerne mellom 30-70 år er valgt blant pasienter som har operert lumbal skiveprolaps.
Triggerpunktene bestemmes ved å manuelt palpere quadratus lumborum, iliocostalis lumborum, gluteus Maximus, gluteus minimus, gluteus medius, ve piriformis muskler før og etter operasjonen.
Data vil bli registrert på pasientvurderingsfilen og overført til datamaskinen og analysert.
Dataanalyse vil bli utført med SPSS.20.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
110
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34740
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene som har kirurgisk lumbal skiveprolaps
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 30-70 år
- Å ha smerter i korsryggen i minimum 6 uker
- Å være frivillig deltakelse for denne studien
- For å godkjenne skjemaet for informert samtykke
- Å ha triggerpunktet som forårsaker korsryggsmerter på muskler inkludert quadratus lumborum, iliocostalis lumborum, gluteus maximus, gluteus minimus, gluteus medius, og piriformis muskler.
Ekskluderingskriterier:
- Å bli diagnostisert med spinal stenose eller spondylolistese
- Å ha hudproblemer som påvirker underekstremitetsevaluering
- Å ha svulst på ryggraden
- Å ha revmatologiske eller systemiske problemer som kan forstyrre triggerpunktdiagnosen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Manuell palpasjon
Tidsramme: Endring fra baseline (preoperativ tilstand) til postoperativ første og tredje dag
|
Pasientene er plassert i en sittende og utsatt liggende stilling. Triggerpunkter er adskilte, lokale, overfølsomme flekker plassert i et stramt muskelbånd.
Palpasjon av triggerpunktet vil forårsake fremkallende smerte over det berørte området og stråling av smerte mot en referansesone og en lokal rykningsrespons.
|
Endring fra baseline (preoperativ tilstand) til postoperativ første og tredje dag
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Endring fra baseline (preoperativ tilstand) til postoperativ første og tredje dag
|
Smerte vil bli vurdert med Visual Analog Scale (VAS). VAS er vanligvis en horisontal linje, 10 cm lang, forankret av ordbeskrivelser i hver ende med "No Pain" (score på null) på venstre side opp til "pain" så ille som det kunne være" eller den "verst tenkelige smerten" (poengsum på 100 [100 mm skala]) på høyre side. Pasienten ble bedt om å markere linjepunktet som representerte hans eller hennes nåværende smerte.
|
Endring fra baseline (preoperativ tilstand) til postoperativ første og tredje dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Masoud Amir Rashedi Bonab, MSc., Bahçeşehir University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
18. juli 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Istanbul University-Cerrahpaşa
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .