- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04136197
Výskyt spouštěcího bodu po operaci výhřezu bederní ploténky
24. srpna 2021 aktualizováno: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Určení výskytu spouštěcího bodu po operaci výhřezu bederní ploténky
Naším cílem je zjistit výskyt spoušťových bodů u pacientů, kteří během operace výhřezu bederní ploténky zůstávají po dlouhou dobu ve fixní poloze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
110 účastníků ve věku 30-70 let je vybráno z pacientů, kteří podstoupili operaci výhřezu bederní ploténky.
Spouštěcí body se určují ručním palpací m. quadratus lumborum, iliocostalis lumborum, m. gluteus maximus, m. gluteus minimus, m. gluteus medius, m. ve piriformis před a po operaci.
Data budou zaznamenána do souboru hodnocení pacienta a přenesena do počítače a analyzována.
Analýza dat bude provedena pomocí SPSS.20.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
110
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34740
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující operaci výhřezu bederní ploténky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být mezi 30-70 lety
- Trpět bolestmi zad po dobu minimálně 6 týdnů
- Být dobrovolnou účastí na této studii
- Pro schválení formuláře informovaného souhlasu
- Mít spouštěcí bod způsobující bolest dolní části zad na svalech včetně m. quadratus lumborum, iliocostalis lumborum, gluteus maximus, gluteus minimus, gluteus medius, ve piriformis svalů.
Kritéria vyloučení:
- K diagnóze spinální stenóza nebo spondylolistéza
- Mít jakýkoli kožní problém ovlivňující hodnocení dolních končetin
- Mít nádor v oblasti páteře
- Máte revmatologický nebo jakýkoli systémový problém, který může narušovat diagnostiku spouštěcích bodů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ruční palpace
Časové okno: Změna z výchozího stavu (předoperační stav) na pooperační první a třetí den
|
Pacienti jsou umístěni v poloze vsedě a na břiše. Spouštěcí body jsou diskrétní, lokální, přecitlivělá místa umístěná v napjatém pásu svalů.
Palpace spouštěcího bodu způsobí vyvolání bolesti nad postiženou oblastí a vyzařování bolesti směrem k referenční zóně a lokální záškuby.
|
Změna z výchozího stavu (předoperační stav) na pooperační první a třetí den
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Změna z výchozího stavu (předoperační stav) na pooperační první a třetí den
|
Bolest bude hodnocena pomocí Visual Analog Scale (VAS). VAS je obvykle vodorovná čára o délce 10 cm, ukotvená slovními deskriptory na každém konci s „No Pain“ (nulové skóre) na levé straně až po „bolest“. tak hrozná, jak jen může být“ nebo „nejhorší představitelná bolest“ (Skóre 100 [100mm měřítko]) na pravé straně. Pacient byl požádán, aby označil bod čáry, který představoval jeho současnou bolest.
|
Změna z výchozího stavu (předoperační stav) na pooperační první a třetí den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Masoud Amir Rashedi Bonab, MSc., Bahcesehir University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
18. července 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Istanbul University-Cerrahpaşa
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest spouštěcích bodů, myofasciální
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile