- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04136197
Triggerpunktsincidens efter lumbal diskbråckskirurgi
24 augusti 2021 uppdaterad av: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Bestämning av triggerpunktsincidensen efter lumbal diskbråckskirurgi
Vårt syfte är att bestämma förekomsten av triggerpunkter hos patienter som förblir i en fast position under lång tid under lumbal diskbråcksoperation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De 110 deltagarna mellan 30-70 år är utvalda från patienter som opererats för lumbal diskbråck.
Triggerpunkterna bestäms genom att manuellt palpera quadratus lumborum, iliocostalis lumborum, gluteus Maximus, gluteus minimus, gluteus medius, ve piriformis muskler före och efter operationen.
Data kommer att registreras i patientbedömningsfilen och överföras till datorn och analyseras.
Dataanalys kommer att utföras med SPSS.20.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
110
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 34740
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna som opereras med diskbråck i ländryggen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 30-70 år
- Att ha ont i ländryggen under minst 6 veckor
- Att vara frivilligt deltagande för denna studie
- Att godkänna formuläret för informerat samtycke
- Att triggerpunkten orsakar smärta i ländryggen på muskler inklusive quadratus lumborum, iliocostalis lumborum, gluteus maximus, gluteus minimus, gluteus medius, ve piriformis muskler.
Exklusions kriterier:
- Att diagnostiseras med spinal stenos eller spondylolistes
- Att ha något hudproblem som påverkar utvärdering av nedre extremiteter
- Att ha tumör på ryggraden
- Att ha reumatologiska eller något systemiskt problem som kan störa triggerpunktsdiagnosen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Manuell palpation
Tidsram: Ändring från baslinje (preoperativt tillstånd) till postoperativ första och tredje dag
|
Patienterna är placerade i en sittande och liggande ställning. Triggerpunkter är diskreta, lokala, överkänsliga fläckar i ett spänt muskelband.
Palpation av triggerpunkten kommer att orsaka framkallande smärta över det drabbade området och strålning av smärta mot en referenszon och ett lokalt rycksvar.
|
Ändring från baslinje (preoperativt tillstånd) till postoperativ första och tredje dag
|
Visuell analog skala
Tidsram: Ändring från baslinje (preoperativt tillstånd) till postoperativ första och tredje dag
|
Smärta kommer att bedömas med Visual Analog Scale (VAS). VAS är vanligtvis en horisontell linje, 10 cm lång, förankrad av ordbeskrivningar i varje ände med "No Pain" (poäng noll) på vänster sida upp till "pain" så illa som det kunde vara" eller den "värsta tänkbara smärtan" (poäng på 100 [100 mm skala]) på höger sida. Patienten ombads att markera den linjepunkt som representerade hans eller hennes nuvarande smärta.
|
Ändring från baslinje (preoperativt tillstånd) till postoperativ första och tredje dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Masoud Amir Rashedi Bonab, MSc., Bahcesehir University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
18 juli 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2019
Första postat (FAKTISK)
23 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Istanbul University-Cerrahpaşa
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Triggerpunktssmärta, Myofascial
-
Mustafa Kemal UniversityRekryteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeKalkon
-
Yuzuncu Yıl UniversityAvslutadMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibular LedKalkon
-
Washington University School of MedicineIndragenBruxism | Temporomandibulära ledstörningar | Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome | Myofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibular LedFörenta staterna
-
Vanderbilt UniversityAvslutadCervikal dystoni | Refractory Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Manuell palpation för incidensbestämning
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytering