- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04136197
Incidência de ponto de gatilho após cirurgia de hérnia de disco lombar
24 de agosto de 2021 atualizado por: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
A determinação da incidência do ponto de gatilho após a cirurgia de hérnia de disco lombar
Nosso objetivo é determinar a incidência de pontos-gatilho em pacientes que permanecem em uma posição fixa por muito tempo durante a cirurgia de hérnia de disco lombar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os 110 participantes entre 30-70 anos são escolhidos entre pacientes que fizeram cirurgia de hérnia de disco lombar.
Os pontos-gatilho são determinados pela palpação manual dos músculos quadrado lombar, iliocostal lombar, glúteo máximo, glúteo mínimo, glúteo médio e cinco piriformes antes e depois da cirurgia.
Os dados serão registrados no arquivo de avaliação do paciente e transferidos para o computador e analisados.
A análise dos dados será realizada com SPSS.20.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İstanbul, Peru, 34740
- İstanbul University-Cerrahpaşa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes submetidos à cirurgia de hérnia de disco lombar
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 30-70 anos
- Ter dor lombar durante no mínimo 6 semanas
- Ser participação voluntária neste estudo
- Para aprovar o formulário de consentimento informado
- Ter o ponto de gatilho causando dor lombar nos músculos, incluindo quadrado lombar, iliocostal lombar, glúteo máximo, glúteo mínimo, glúteo médio e músculos piriformes.
Critério de exclusão:
- Ser diagnosticado com estenose espinhal ou espondilolistese
- Ter qualquer problema de pele que afete a avaliação dos membros inferiores
- Ter tumor na região da coluna vertebral
- Ter algum problema reumatológico ou sistêmico que possa interferir no diagnóstico do ponto-gatilho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Palpação manual
Prazo: Mudança da linha de base (estado pré-operatório) para o primeiro e terceiro dias pós-operatórios
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Os pacientes são posicionados em uma postura sentada e deitada em decúbito ventral. Pontos-gatilho são pontos discretos, locais e hipersensíveis localizados em uma faixa tensa de músculos.
A palpação do ponto-gatilho causará dor de elicitação sobre a área afetada e irradiação da dor em direção a uma zona de referência e uma resposta de contração local.
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Mudança da linha de base (estado pré-operatório) para o primeiro e terceiro dias pós-operatórios
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Escala Visual Analógica
Prazo: Mudança da linha de base (estado pré-operatório) para o primeiro e terceiro dias pós-operatórios
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A dor será avaliada com a Escala Visual Analógica (EVA). A EVA geralmente é uma linha horizontal, de 10 cm de comprimento, ancorada por descritores de palavras em cada extremidade com "Sem dor" (pontuação de zero) no lado esquerdo até "dor tão ruim quanto poderia ser" ou a "pior dor imaginável" (Pontuação de 100 [escala de 100 mm]) no lado direito. O paciente foi solicitado a marcar o ponto da linha que representava sua dor atual.
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Mudança da linha de base (estado pré-operatório) para o primeiro e terceiro dias pós-operatórios
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Masoud Amir Rashedi Bonab, MSc., Bahcesehir university
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
18 de julho de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
23 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Istanbul University-Cerrahpaşa
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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