- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04136197
Incidenza del punto trigger dopo chirurgia per ernia del disco lombare
24 agosto 2021 aggiornato da: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
La determinazione dell'incidenza del punto trigger dopo la chirurgia per ernia del disco lombare
Il nostro scopo è quello di determinare l'incidenza dei punti trigger nei pazienti che rimangono in una posizione fissa per lungo tempo durante l'intervento di ernia del disco lombare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I 110 partecipanti tra i 30 ei 70 anni sono scelti tra pazienti che hanno subito un intervento di ernia del disco lombare.
I punti trigger vengono determinati palpando manualmente i muscoli del quadrato dei lombi, iliocostalis dei lombi, gluteo massimo, gluteo minimo, gluteo medio e ve piriformi prima e dopo l'intervento chirurgico.
I dati saranno registrati sul file di valutazione del paziente e trasferiti al computer e analizzati.
L'analisi dei dati sarà effettuata con SPSS.20.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
110
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
İstanbul, Tacchino, 34740
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti sottoposti a intervento di ernia del disco lombare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere tra i 30 e i 70 anni
- Soffrire di lombalgia per almeno 6 settimane
- Per essere la partecipazione volontaria per questo studio
- Per approvare il modulo di consenso informato
- Avere il punto di innesco che causa dolore lombare sui muscoli tra cui quadratus lumborum, iliocostalis lumborum, gluteus maximus, gluteus minimus, gluteus medius, ve piriformis muscoli.
Criteri di esclusione:
- Da diagnosticare con stenosi spinale o spondilolistesi
- Avere qualsiasi problema di pelle che interessa la valutazione degli arti inferiori
- Avere un tumore nella regione spinale
- Avere problemi reumatologici o sistemici che possono interferire con la diagnosi del punto trigger
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Palpazione manuale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (stato preoperatorio) al primo e terzo giorno postoperatorio
|
I pazienti sono posizionati in posizione seduta e sdraiata prona. I punti trigger sono punti discreti, locali, ipersensibili situati in una fascia muscolare tesa.
La palpazione del punto trigger provocherà dolore di elicitazione sull'area interessata e irradiazione del dolore verso una zona di riferimento e una risposta di contrazione locale.
|
Passaggio dal basale (stato preoperatorio) al primo e terzo giorno postoperatorio
|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (stato preoperatorio) al primo e terzo giorno postoperatorio
|
Il dolore sarà valutato con la Visual Analog Scale (VAS). La VAS è solitamente una linea orizzontale, lunga 10 cm, ancorata da descrittori di parole a ciascuna estremità con "Nessun dolore" (punteggio pari a zero) sul lato sinistro fino a "dolore "peggiore dolore immaginabile" (punteggio di 100 [scala 100 mm]) sul lato destro. Al paziente è stato chiesto di segnare il punto della linea che rappresentava il suo dolore attuale.
|
Passaggio dal basale (stato preoperatorio) al primo e terzo giorno postoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Masoud Amir Rashedi Bonab, MSc., Bahcesehir university
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
18 luglio 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Istanbul University-Cerrahpaşa
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Trigger Point Dolore, Miofasciale
-
University of HailCompletatoTrigger Point DoloreArabia Saudita
-
Bozyaka Training and Research HospitalCompletatoDolore miofasciale | Trigger Point Dolore, Miofasciale | Dolore al punto trigger miofascialeTacchino
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityNon ancora reclutamento
-
Batterjee Medical CollegeCompletato
-
Riphah International UniversityCompletatoTrigger Point Dolore, MiofascialePakistan
-
University of Castilla-La ManchaCompletatoTrigger Point Dolore, MiofascialeSpagna
-
Riphah International UniversityCompletatoTrigger Point Dolore, MiofascialePakistan
-
Riphah International UniversityCompletatoTrigger Point Dolore, MiofascialePakistan
-
Riphah International UniversityCompletatoTrigger Point Dolore, MiofascialePakistan
-
Riphah International UniversityCompletatoTrigger Point Dolore, MiofascialePakistan