Występowanie punktu spustowego po operacji przepukliny dysku lędźwiowego
24 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Określenie częstości występowania punktu spustowego po operacji przepukliny dysku lędźwiowego
Naszym celem jest określenie częstości występowania punktów spustowych u pacjentów długotrwale unieruchomionych podczas operacji dyskopatii lędźwiowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
110 uczestników w wieku od 30 do 70 lat wybrano spośród pacjentów, którzy przeszli operację przepukliny dysku lędźwiowego.
Punkty spustowe są określane przez ręczne badanie palpacyjne mięśnia czworobocznego lędźwi, biodrowo-żebrowego lędźwiowego, pośladkowego wielkiego, pośladkowego małego, pośladkowego średniego, mięśnia piriformis przed i po operacji.
Dane zostaną zapisane w pliku oceny pacjenta i przesłane do komputera w celu analizy.
Analiza danych zostanie przeprowadzona za pomocą SPSS.20.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34740
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po operacji przepukliny dysku lędźwiowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć od 30 do 70 lat
- Mieć ból krzyża przez co najmniej 6 tygodni
- Być dobrowolnym udziałem w tym badaniu
- Aby zatwierdzić formularz świadomej zgody
- Mieć punkt spustowy powodujący ból krzyża w mięśniach, w tym mięśniu czworobocznym lędźwi, biodrowo-żebrowym lędźwiu, pośladku wielkim, pośladku małym, pośladku środkowym, mięśniu piriformis.
Kryteria wyłączenia:
- Aby zdiagnozować zwężenie kręgosłupa lub kręgozmyk
- Mieć jakikolwiek problem skórny wpływający na ocenę kończyn dolnych
- Mieć guza w okolicy kręgosłupa
- Mieć reumatologiczny lub jakikolwiek problem ogólnoustrojowy, który może zakłócać diagnozę punktu spustowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Palpacja ręczna
Ramy czasowe: Zmiana od stanu wyjściowego (stan przedoperacyjny) do stanu pooperacyjnego pierwszego i trzeciego dnia
|
Pacjenci ułożeni są w pozycji siedzącej i leżącej na brzuchu. Punkty spustowe to dyskretne, miejscowe, nadwrażliwe punkty zlokalizowane w napiętym paśmie mięśniowym.
Palpacja punktu spustowego spowoduje wywołanie bólu w dotkniętym obszarze i promieniowanie bólu w kierunku strefy odniesienia oraz miejscową reakcję skurczową.
|
Zmiana od stanu wyjściowego (stan przedoperacyjny) do stanu pooperacyjnego pierwszego i trzeciego dnia
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana od stanu wyjściowego (stan przedoperacyjny) do stanu pooperacyjnego pierwszego i trzeciego dnia
|
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). VAS to zwykle pozioma linia o długości 10 cm, zakotwiczona na każdym końcu za pomocą deskryptorów słownych z napisem „Brak bólu” (ocena zero) po lewej stronie aż do „bólu”. tak silny, jak to tylko możliwe” lub „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” (wynik 100 [skala 100 mm]) po prawej stronie. Pacjenta poproszono o zaznaczenie punktu na linii, który reprezentował jego obecny ból.
|
Zmiana od stanu wyjściowego (stan przedoperacyjny) do stanu pooperacyjnego pierwszego i trzeciego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Masoud Amir Rashedi Bonab, MSc., Bahcesehir University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
18 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Istanbul University-Cerrahpaşa
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .