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Triggerpunkt-Inzidenz nach lumbaler Bandscheibenvorfall-Operation

24. August 2021 aktualisiert von: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Die Bestimmung der Triggerpunkt-Inzidenz nach Bandscheibenvorfall-Operation

Unser Ziel ist es, die Inzidenz von Triggerpunkten bei Patienten zu bestimmen, die während einer Bandscheibenvorfall-Operation für längere Zeit in einer fixierten Position verbleiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die 110 Teilnehmer zwischen 30 und 70 Jahren werden aus Patienten ausgewählt, bei denen ein lumbaler Bandscheibenvorfall operiert wurde. Die Triggerpunkte werden durch manuelles Abtasten der Muskeln quadratus lumborum, iliocostalis lumborum, gluteus maximus, gluteus minimus, gluteus medius, ve piriformis vor und nach der Operation bestimmt. Die Daten werden in der Patientenbewertungsakte aufgezeichnet und auf den Computer übertragen und analysiert. Die Datenanalyse wird mit SPSS.20 durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • İstanbul, Truthahn, 34740
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten mit lumbaler Bandscheibenvorfalloperation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 30-70 Jahre alt sein
  • Schmerzen im unteren Rücken während mindestens 6 Wochen haben
  • Freiwillige Teilnahme an dieser Studie
  • Zustimmungsformular genehmigen
  • Den Triggerpunkt zu haben, der Schmerzen im unteren Rücken an Muskeln verursacht, einschließlich Quadratus lumborum, Iliocostalis lumborum, Gluteus maximus, Gluteus minimus, Gluteus medius, ve piriformis-Muskeln.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer Spinalkanalstenose oder Spondylolisthese
  • Hautprobleme haben, die die Beurteilung der unteren Extremitäten beeinträchtigen
  • Tumor in der Wirbelsäulenregion haben
  • Rheumatologische oder andere systemische Probleme haben, die die Triggerpunkt-Diagnose beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Manuelle Palpation
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangszustand (präoperativer Zustand) zum postoperativen ersten und dritten Tag
Die Patienten werden in Sitz- und Bauchlage gelagert. Triggerpunkte sind diskrete, lokale, überempfindliche Punkte, die in einem straffen Muskelband liegen. Die Palpation des Triggerpunkts verursacht einen Auslöseschmerz über dem betroffenen Bereich und eine Schmerzausstrahlung in Richtung einer Referenzzone und eine lokale Zuckungsreaktion.
Wechsel vom Ausgangszustand (präoperativer Zustand) zum postoperativen ersten und dritten Tag
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangszustand (präoperativer Zustand) zum postoperativen ersten und dritten Tag
Schmerzen werden mit der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die VAS ist normalerweise eine horizontale Linie mit einer Länge von 10 cm, die an jedem Ende mit Wortdeskriptoren verankert ist, wobei „Kein Schmerz“ (Wert von null) auf der linken Seite bis zu „Schmerz“ reicht so schlimm wie es nur sein könnte" oder den "schlimmsten vorstellbaren Schmerz" (Score von 100 [100-mm-Skala]) auf der rechten Seite. Der Patient wurde gebeten, den Linienpunkt zu markieren, der seinen aktuellen Schmerz darstellte.
Wechsel vom Ausgangszustand (präoperativer Zustand) zum postoperativen ersten und dritten Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Masoud Amir Rashedi Bonab, MSc., Bahcesehir University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. Juli 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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